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T/JFX 003-2023 重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白质量标准

T/JFX 003-2023 Recombinant Human Fc Gamma RIIIA/CD16a (V176) Protein Quality Standard

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/JFX 003-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.120.99 有关制药学的其他标准
发布日期
2024-07-22
实施日期
2024-07-22
发布单位/组织
-
归口单位
北京发明协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白技术要求、检验规则、标签、包装、运输、储存，描述了检测方法。本文件适用于重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白，该蛋白主要用于含有Fc段的单抗，双抗，多特异性抗体，ADC，Fc融合蛋白等生物药物Fc段效应的评估，不同突变体与受体的亲和力不同，介导的抗体效应也不同。利用SPR技术体外检测相关药物与Fc受体蛋白的亲和力，进而直观评估相关药物Fc段的免疫效应的强弱及有无

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研制信息

起草单位：
北京百普赛斯生物科技股份有限公司、百斯医学诊断科技（北京）有限公司、杭州韬圃科技有限公司、苏州新微溪生物医药有限公司
起草人：
陈宜顶、苗景赟、张立帆、刘茜、朱艳泽、蔡苗、秦丽丽、葛平菊、任文林、张健夫
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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