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T/GDMDMA 0038-2024 骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系

T/GDMDMA 0038-2024 The key indicators for reporting adverse events related to pelvic floor repair system medical devices

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/GDMDMA 0038-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.01 医疗设备综合
发布日期
2024-12-06
实施日期
2024-12-06
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本文件规定了基于注册登记的骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告的关键指标及说明。 本文件适用于基于注册登记的骨盆底修复系统类医疗器械不良事件上报和评价工作; 主要技术内容:（一）器械故障类不良事件报告指标（二）人体伤害类不良事件报告指标

发布历史

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研制信息

起草单位：
国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、北京协和医院、广东省药品不良反应监测中心、辽宁省药品审评查验中心、广州市药品不良反应监测中心、广州医科大学附属第一医院、广东省人民医院、广东省妇幼保健院
起草人：
邓刚、朱兰、赵燕、李栋、赵一飞、郑立佳、喻锦扬、张博涵、史宏晖、张晓薇、梁硕、刘舜莉、林晓娟、孟繁聪、王梦杰、杨燕妮、胡洁媚、董冲
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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