T/FDSA 003-2019 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法

T/FDSA 003-2019 The detection method for the low-temperature plasma sterilization process of hydrogen peroxide is a challenge for the device

团体标准 中文(简体) 现行 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/FDSA 003-2019
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2019-07-10
实施日期
2019-08-10
发布单位/组织
-
归口单位
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置(PCD)的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置

发布历史

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研制信息

起草单位:
中国人民解放军疾病预防控制中心、中关村国际医药检验认证科技有限公 司、北京白象新技术有限公司、黑龙江亿科医疗设备有限公司、山东新华医疗器械股份有限 公 司、苏州露水生物技术有限公司、淄博康元医疗器械有限公司、重庆市疾病预防控制中心、 北京吉卡意科技有限公司、重庆两江创享医药检验认证科技有限公司、楷腾医疗设备(中国) 有限公司
起草人:
帖金凤、刘治平、苏裕心、张廷芬、丁士翔、王长德、刘南、李亚 东、王义鹏、郑重、赵可龙、韩宝福、程健一、王鲁翡、陈佑东、郭威、王芳、韩琳
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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