T/NAHIEM 92-2023 医疗机构化妆品使用通则

ICS11.020.10�

CCSQ8499

团体标准

T/NAHIEM92—2023

医疗机构化妆品使用通则

Generalrulesfortheuseofcosmeticsinmedical

institutions

2023-10-30发布2023-10-30实施

全国卫生产业企业管理协会发布

目次

前言........................................................................II

1范围......................................................................1

2规范性引用文件............................................................1

3术语和定义................................................................1

4基本要求..................................................................2

5化妆品及配套产品采购要求..................................................2

6人员要求..................................................................2

7场所设施要求..............................................................3

8使用管理要求..............................................................3

9检查改进要求..............................................................3

附录A（规范性）化妆品的功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型和使用方法....4

附录B（资料性）化妆品使用记录表............................................7

参考文献.....................................................................8

I

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国卫生产业企业管理协会提出并归口。

本文件起草单位：全国卫生产业企业管理协会美容产业分会、全联美容化妆品业商会健

康与美容促进专业委员会、中国整形美容协会事业发展部、中道法商企业管理（北京）有限

公司、上海依娜生物科技有限公司、上海卡莉丝生物科技有限公司、上海俊曦生物科技有

限公司、挚医共创（成都）科技文化有限公司、北京美莱医疗美容医院有限公司、北京美联

体文化发展有限公司。

本文件主要起草人：盛杰、王毓慧、杨志刚、余永明、曹伟、尚靖、赵华、刘青云、王

晓阳、贾秋雨、赵波、吴静、王卓超、孙林潮、徐阳、季园媛。

II

1范围

本文件规定了医疗机构化妆品使用的基本要求、化妆品及配套产品采购要求、人员要求、

场所设施要求、使用管理要求、检查改进要求。

本文件适用于医疗机构化妆品及配套产品的使用、管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签

GB7916化妆品卫生标准

GB7919化妆品安全性评价程序和方法

GB23350限制商品过度包装要求食品和化妆品

T/NAHIEM52护肤化妆品个性化服务通用技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医疗机构medicalinstitution

依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。

3.2

化妆品cosmetics

以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、

保护、美化、修饰为目的的日用化学工业品。

3.3

医疗美容medicalcosmetology

运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌

和人体各部位形态进行的修复与再塑。

3.4

化妆品不良反应adversereactionstocosmetics

正常使用化妆品（3.2）所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性

的损害。

3.5

化妆品使用管理人员cosmeticsusagemanagementpersonnel

经过化妆品（3.2）使用管理培训，能对或指导化妆品使用对象（3.6）使用化妆品（3.2）

及配套产品，以及对化妆品（3.2）及配套产品进行管理的人。

注1：按是否具备医护资质分为医护人员和非医护人员。

注2：配套产品指与化妆品配合使用的仪器设备、工具等。

3.6

化妆品使用对象cosmeticusageobject

1

接受医疗美容（3.3）、需配合使用化妆品（3.2），或未接受医疗美容（3.3）但有化妆品

（3.2）使用需求的人。

注：俗称“求美者”。

3.7

激光治疗项目lasertreatmentproject

包括除皱、消除皮肤松弛、脱毛、磨削，去瘢痕，去文身和文眉，去除色素性皮损，治

疗血管性疾病所致皮肤异常及促进生发、育发，治疗皮肤增生物。

4基本要求

4.1给化妆品使用对象使用化妆品的医疗机构应取得化妆品经营范围。

4.2医疗机构应建立并执行化妆品的采购、进货查验和使用管理培训的记录制度。

4.3记录应真实、完整，