T/UNP 744-2025 琼脂糖层析介质通用技术要求

主要技术内容:本标准给出了琼脂糖层析介质的产品分类，规定了其基本要求、材料要求、外观要求、性能要求、安全要求、环保要求，以及标志、标签、包装、运输和贮存等内容，适用于以琼脂糖为主要基质的层析介质设计与生产。其中，产品按耐压特性分为交联琼脂糖层析介质和高刚性琼脂糖层析介质；材料方面对乙醇含量、琼脂糖纯度等有明确要求；外观要求介质呈饱满球形、表面光滑等；性能要求涵盖物理性能（如平均粒径、最高流速等）、化学性能（如 5 - 羟甲基糠醛脱落量等）、生物性能（如菌落总数、内毒素含量等）；安全要求包括无已知人类病原体、急性经口毒性及重金属限量等；环保要求涉及废弃物处置和污染物排放需符合相关标准；同时还对标志标签、包装运输和贮存条件作出了规定。This standard gives the product classification of agarose chromatographymedia, and stipulates its basic requirements, material requirements, appearance requirements,performance requirements, safety requirements, environmental protection requirements, as wellas signs, labels, packaging, transportation and storage, etc., which is suitable for the design andproduction of chromatography media with agarose as the main matrix. Among them, theproducts are divided into cross-linked agarose chromatography medium and high-rigidityagarose chromatography medium according to the pressure resistance characteristics; In terms ofmaterials, there are clear requirements for ethanol content