T/HENANPA 009-2022 贵细中药饮片推荐目录及管理策略

T/HENANPA 009-2022

团体标准 中文(简体) 现行 页数:21页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/HENANPA 009-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2022-08-05
实施日期
2022-08-10
发布单位/组织
-
归口单位
河南省药学会
适用范围
主要技术内容:本标准主要对贵细中药饮片推荐品种目录、贵细中药饮片管理策略两个部分进行了规范。推荐品种目录部分从品种范围、品种目录推荐原则及办法、推荐品种目录三方面做了详细规定。品种目录推荐原则主要包括价格昂贵、资源较少、非特殊管理管制品种,推荐品种目录根据贵细中药饮片品种推荐范围、原则及办法,去重后推荐,结果以表格的形式呈现,罗列了饮片正名、处方用名、来源和标准来源。贵细中药饮片管理策略部分,分别从三专管理、标识管理、采购验收管理、贮藏养护管理、调剂管理等方面做了详细的规定。附录部分包括《国家有关部门规定的贵重药材品种目录》《不得纳入医保基金支付范围的中药饮片 品种目录》《河南省中医医疗机构价格较高的中药饮 片品种目录》《贵细中药饮片标识》《野生药材物种目录》《贵细中药饮片品种用法用量及贮藏要求》

发布历史

研制信息

起草单位:
河南中医药大学第一附属医院、河南省中医院(河南中医药大学第二 附属医院)、河南中医药大学第三附属医院、河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)、河 南省中西医结合医院、郑州大学第二附属医院
起草人:
杨国营、姚保杰、彭磊、陈小菲、侯山岭、温瀑、李学林、陈天朝、 唐进法、刘瑞新、李春晓、刘培、孟菲、马彦江、凌霄、薛昀、沈启良、王宏贤、党全伟、 孙志海、刘现磊、吴红展、韩红玉、桂新景、王盼盼、侯莉伟、赵旭、汪坤、赵素霞、何广 宏、有曼、王治阳、张峰、焦红军、陶明晖
出版信息:
页数:21页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

团体标准

T/HENANPA009-2022

贵细中药饮片推荐目录及管理策略

ManagementStrategyandrecommendedlistofValuablemedicinesChinese

herbalpieces

2022-08-05发布2022-08-10实施

河南省药学会发布

目次

目次..............................................................................................................................................................I

前言..............................................................................................................................................................I

引言.............................................................................................................................................................II

贵细中药饮片推荐目录及管理策略...........................................................................................................1

1范围......................................................................................................................................1

2规范性引用文件..................................................................................................................1

3术语和定义..........................................................................................................................1

3.1中药TraditionalChinesemedicine.....................................................................1

3.2中药材Chinesemedicinalmaterials..................................................................1

3.3中药饮片Chineseherbalpieces.........................................................................1

3.4贵细中药饮片PreciousandfinematerialsoftheChineseherbalpiece...........2

4贵细中药饮片推荐品种目录................................................................................................2

4.1品种范围.............................................................................................................2

4.2品种目录推荐原则及办法.................................................................................2

4.3推荐品种目录.....................................................................................................2

5贵细中药饮片管理策略......................................................................................................5

5.1三专管理.............................................................................................................5

5.2标识管理.............................................................................................................6

5.3采购验收管理.....................................................................................................6

5.4贮藏养护管理.....................................................................................................6

5.5调剂管理.............................................................................................................7

附录A(资料性)国家有关部门规定的贵重药材品种目录................................................................8

附录B(资料性)不得纳入医保基金支付范围的中药饮片品种目录...............................................9

附录C(资料性)河南省中医医疗机构价格较高的中药饮片品种目录.........................................10

附录D(规范性)贵细中药饮片标识...................................................................................................11

附录E(资料性)野生药材物种目录....................................................................................................12

参考文献.......................................................................................................................................................17

前言

本文件按照GB/T1.1~2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》

给出的规则体例格式起草。

本文件提出单位:河南省药学会、河南中医药大学第一附属医院。

本文件归口单位:河南省药学会。

本文件起草单位:河南中医药大学第一附属医院、河南省中医院(河南中医药大学第二

附属医院)、河南中医药大学第三附属医院、河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)、河

南省中西医结合医院、郑州大学第二附属医院。

本文件主要起草人:杨国营、姚保杰、彭磊、陈小菲、侯山岭、温瀑、李学林、陈天朝、

唐进法、刘瑞新、李春晓、刘培、孟菲、马彦江、凌霄、薛昀、沈启良、王宏贤、党全伟、

孙志海、刘现磊、吴红展、韩红玉、桂新景、王盼盼、侯莉伟、赵旭、汪坤、赵素霞、何广

宏、有曼、王治阳、张峰、焦红军、陶明晖。

I

引言

贵细中药饮片是指一些疗效独特、资源较少,或生产年限长、产量稀少、来之不易、价

格昂贵、需要精细化和专业化管理的中药饮片。在我国传统医学中,贵细中药自古有之,相

沿成俗,传承至今,是中药中的精品,在方药中发挥着难以替代的作用。

贵细中药饮片的品种、质量、管理策略直接关系患者用药安全与临床疗效,由于目前没

有相关标准,在术语定义、推荐原则、推荐办法、品种目录等方面均有所缺失,在管理策略

等方面还存在一些不规范现象。如何使用好、管理好疗效独特、产量稀少、价格昂贵和市场

紧缺的贵细中药饮片,使其最大限度地发挥作用,避免因管理不善、操作不规范引发医疗事

故,给国家集体财产和人民生命健康造成重大损失,制定《贵细中药饮片推荐目录及管理策

略》势在必行、意义重大。

本文件依托国家重点研发计划“中药饮片智能调剂与煎煮设备关键技术研究”项目

(2017YFC1703400),由河南省药学会组织,河南中医药大学第一附属医院牵头,全省6

家医疗机构共同起草。在中华中医药学会牵头制定的《中药饮片临床应用规范》等7本规范

的基础上,起草组起草了“贵细中药饮片推荐目录及管理策略”,以适应新时代发展的要求,

推动中医药标准化进程。

II

贵细中药饮片推荐目录及管理策略

1范围

本文件规定了贵细中药饮片的术语定义、推荐品种目录及管理策略等内容。

本文件适用于河南省内外使用中药饮片的各级医疗机构及相关人员。

本文件适用于医疗机构贵细中药饮片品种目录确定、标识管理、采购验收、贮藏养护、

调剂等过程的管理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适

用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

《中华人民共和国药典》

《医疗机构药事管理规定》

《医院中药饮片管理规范》

《医疗机构药品监督管理办法》

《医疗机构中药饮片质量管理办法》

《关于明确“贵重药材”品种的通知》(1981年)

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

《河南省中药饮片炮制规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1中药TraditionalChinesemedicine

在中医药理论指导下,用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其提取物或制成

品,包括中药材、中药饮片和中成药等。

3.2中药材Chinesemedicinalmaterials

可作为中药原料使用,符合药品标准,但未经加工炮制的植物、动物、或矿物的天然产

物。

3.3中药饮片Chineseherbalpieces

中药材经过加工炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。其临床应用形式有

1

散装中药饮片、小包装中药饮片等。

3.4贵细中药饮片PreciousandfinematerialsoftheChineseherbalpiece

又称贵重中药饮片,是指一些疗效独特、资源较少,或生产年限长、产量稀少、价格昂

贵、需要精细化和专业化管理的中药饮片。

4贵细中药饮片推荐品种目录

4.1品种范围

4.1.1国家医药管理总局、卫生部、工商行政管理总局1981年发布《关于明确“贵重药

材”品种的通知》将“贵重药材”的品种做出规定,简称国定品种。具体参见附表A。

4.1.2国家医保局、人力资源社会保障部组织专家调整制定的《国家基本医疗保险、工

伤保险和生育保险药品目录》(2021年)中明确不得纳入医保支付范围的中药饮片品种(含

《河南省中药饮片炮制规范》收载的“各种动物脏器(鸡内金除外)和胎、鞭、尾、筋、骨”),

该目录中的饮片品种多为传统贵细中药饮片,简称医保品种。具体品种参见附表B。

4.1.3医疗机构临床常用,价格较高,并收载于《中国药典》、《河南省中药饮片炮制

规范》及各省中药饮片炮制规范的贵细中药饮片,简称常用品种。具体品种参见附表C。

4.2品种目录推荐原则及办法

4.2.1价格昂贵医疗机构现行价格大于1元/g的中药饮片品种。依据起草单位按贵细

中药饮片管理的品种进行统计汇总,销售价格从高到低排序,征求河南省地市中医医疗机构

意见后补充完善。

4.2.2资源较少来源特殊或生长年限长、仍未产业化养殖种植、产量稀少或需要进口

的中药饮片品种。

4.2.3非特殊管理管制品种医疗用毒性药品、麻醉药品及国家禁止流通的中药品种

除外。

4.3推荐品种目录

根据贵细中药饮片品种推荐范围、原则及办法,去重后推荐结果如下:

4.3.1国定品种:麝香、牛黄、人参、三七、贝母、鹿茸、虫草、熊胆、全蝎、沉香、

阿胶、羚羊角、血竭、檀香、西红花,共15种。

4.3.2医保品种:穿山甲、海马、西洋参、朝鲜红参、哈蟆油、天山雪莲、玳瑁、海龙、

铁皮石斛、狗宝、猴枣、蜂胶、珊瑚、马宝、玛瑙、燕窝、水獭肝、龙涎香、海狗肾、鹿肾、

鹿胎、鹿筋,共22种。

2

4.3.3常用品种:象皮、鹿角胶、壁虎、金钱白花蛇、蕲蛇、蜈蚣、蛤蚧、苏合香,共

8种。

将国定品种、医保品种、常用品种共45种根据《中国药典》《河南省中药饮片炮制规

范》收载的中药材及饮片品种进行整合或分列后,按《中药饮片处方用名规范》的命名原则,

最终推荐贵细中药饮片品种47种。该品种目录为动态变化目录,根据推荐原则、推荐办法

定期进行修订并发布。

贵细中药饮片品种推荐目录

中药饮片处方

序号中药饮片正名来源标准来源

用名

鹿科动物林麝、马麝或原麝成熟

1麝香#麝香《中国药典》2020版

雄体香囊中的干燥分泌物

2牛黄牛科动物牛的干燥胆结石《中国药典》2020版

牛黄牛科动物牛的新鲜胆汁作母液,加

3体外培育牛黄入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙《中国药典》2020版

等制成

五加科植物人参的干燥根和根茎

人参

4注:本品主要是指林下山参及野山《中国药典》2020版

人参参的干燥根和根茎

五加科植物人参的栽培品经蒸制后

5红参《中国药典》2020版

的干燥根和根茎

三七

6三七五加科植物三七的干燥根和根茎《中国药典》2020版

三七粉

川贝母百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘

7川贝母《中国药典》2020版

川贝母粉肃贝母、梭砂贝母的干燥鳞茎

鹿茸片鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨

8鹿茸#《中国药典》2020

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