T/ZZB 0937-2019 一次性生物反应器

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标准号

T/ZZB 0937-2019

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C91 原料药加工机械与设备

国际标准分类号（ICS）

11.120.99 有关制药学的其他标准

发布日期

2019-01-11

实施日期

2019-01-31

发布单位/组织

归口单位

浙江省质量协会

适用范围

主要技术内容:本标准规定了一次性生物反应器的术语和定义、基本要求、分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺及处置要求。本标准适用于非鼓泡传氧（激流式）一次性生物反应器

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起草单位：: 本标准由浙江省质量合格评定协会牵头组织制定。本标准主要起草单位：浙江金仪盛世生物工程有限公司。本标准参与起草单位：甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司、上海嘉和生物科技有限公司、香港奥星集团、梅特勒-托利多国际贸易（上海）有限公司、广州雷诺丽特塑料有限公司、诺信（中国）有限公司、斯派莎克（中国）有限公司（排名不分先后）

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