T/CADERM 3001-2019 外伤后破伤风预防规范

ICS11160

C05.

团体标准

T/CADERM3001—2019

外伤后破伤风预防规范

Specificationforpreventionofpost-traumatictetanus

2019-03-24发布2019-04-01实施

中国医学救援协会发布

T/CADERM3001—2019

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国医学救援协会提出并归口

。

本标准起草单位中国医学救援协会动物伤害救治分会中国创伤救治联盟北京大学创伤医学中

:、、

心北京大学人民医院北京大学第一医院北京市和平里医院中国疾病预防控制中心中国食品药品

、、、、、

检定研究院

。

本标准主要起草人王传林刘斯陈庆军吕新军殷文武马霄李明张成张晓萌王艳华

:、、、、、、、、、、

邵祝军

。

Ⅰ

T/CADERM3001—2019

引言

为了进一步规范我国外伤后破伤风预防降低外伤后破伤风的发病率在参考年世界卫生组

,,《2017

织破伤风立场文件年疫苗可预防疾病监测标准非新生儿破伤风及中国创伤救治联盟

》《2018WHO:》、

北京大学创伤医学中心制定的中国破伤风免疫预防专家共识基础上结合近年来国内外在外伤后破

《》,

伤风预防方面的研究进展以及我国破伤风预防用生物制剂相关现状制定本标准

,,。

Ⅱ

T/CADERM3001—2019

外伤后破伤风预防规范

1范围

本标准规定了外伤后破伤风预防的处理流程技术要点免疫功能低下人群外伤后的破伤风预防

、、、

破伤风患者的免疫预防

。

本标准适用于各级医疗单位的医务人员对外伤后的患者进行破伤风预防

。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

破伤风tetanus

由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体后在厌氧环境中繁殖并产生外毒素侵袭神

,,

经系统的运动神经元而引起的以全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性特异性中毒性

、、

疾病

。

22

.

含破伤风类毒素疫苗tetanustoxoid-containingvaccineTTCV

;

含有破伤风类毒素抗原成分的疫苗包括吸附破伤风疫苗吸附白喉破伤风联合疫苗以及吸附无细

,、

胞百白破联合疫苗等

。

23

.

破伤风抗毒素tetanusantitoxinTAT

;

由破伤风类毒素免疫马所得的血浆经胃蛋白酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂属破伤

,,

风被动免疫制剂用于预防和治疗破伤风梭状芽孢杆菌引起的感染

,。

24

.

马破伤风免疫球蛋白Fab'2equineanti-tetanusFab'2

()()

由破伤风类毒素免疫马后得到的高效价血浆经深度纯化等工艺处理后制成的马破伤风免疫球蛋

,

白注射剂属破伤风被动免疫制剂用于预防和治疗破伤风梭状芽孢杆菌引起的感染

,,。

25

.

破伤风人免疫球蛋白humantetanusimmunoglobulinHTIG

;

由含高效价破伤风抗体的健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化并

,,

经病毒去除和灭活处理制成属破伤风被动免疫制剂含适宜稳定剂不含防腐剂和抗生素

,,,。

3外伤后破伤风预防的处理流程

31基本流程如下

.:

根据伤口的暴露情况进行分类

a);

根据患者的基础疾病判断患者的免疫功能是否正常

b);

伤口处理措施

c);

被动免疫

d);

1