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T/CIS 11005-2023 中药生产过程柱层析洗脱起点与终点的实时判断 近红外光谱法

T/CIS 11005-2023

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CIS 11005-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
N51 物性分析仪器
国际标准分类号（ICS）
11.120.99 有关制药学的其他标准
发布日期
2023-07-01
实施日期
2023-08-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国仪器仪表学会
适用范围
范围:本文件规定了近红外光谱法实时判断中药生产过程柱层析洗脱起点和终点的判断方法、仪器参数与安装要求，描述了对应的技术原理、光谱数据采集以及数据处理与表达。 本文件适用于中药生产过程柱层析洗脱起点和终点的实时判断; 主要技术内容:前言II1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 原理25 试验仪器及标准物质25.1 试验仪器25.2 标准物质26 柱层析起点以及终点判断36.1 光谱数据采集36.2 光谱预处理36.3 MBSD模型建立以及起点与终点判断37 模型的验证37.1 充分性37.2 特异性38 测试报告3附录A （资料性） 近红外光谱仪安装示意图5附录B （资料性） 两种中药生产过程柱层析起点与终点在线判断示例6参考文献  8

发布历史

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研制信息

起草单位：
苏州泽达兴邦医药科技有限公司、上海上药杏灵科技药业股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、浙江大学、江苏康缘药业股份有限公司、重庆太极实业（集团）股份有限公司、杭州谱育科技发展有限公司、中国石化石油化工科学研究院、 江中药业股份有限公司、广东药科大学、北京邮电大学、浙江工业大学、山东大学、北京格致同德科技有限公司
起草人：
王钧、王军、秋晖、刘雪松、肖伟、罗诗遂、周新奇、吕洪亮、彭涛、褚小立、肖雪、杨辉华、臧恒昌、吴云、钟志坚、孙培龙、董自亮、张肖雪、韦亚芳、张欣、朱业伟
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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