T/CACM 1325-2019 冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南

ICS11.020

C10/29

团体标准

T／CACM1325—2019

冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南

GuidelinefordiagnosisandtreatmentofChinesemedicinein

stableanginacoronaryarterydisease

2019-10-17发布2020-01-01实施

中华中医药学会发布

T／CACM1325—2019

目次

前言.........................................................................................................................................................................................Ⅰ

引言.........................................................................................................................................................................................Ⅱ

1范围....................................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件.............................................................................................................................................................1

3术语和定义.......................................................................................................................................................................1

4流行病学特点..................................................................................................................................................................1

5诊断....................................................................................................................................................................................2

5.1疾病诊断标准.........................................................................................................................................................2

5.2严重程度评估.........................................................................................................................................................2

6病因病机...........................................................................................................................................................................2

7治疗....................................................................................................................................................................................2

7.1发作时用药.............................................................................................................................................................2

7.2辨证论治..................................................................................................................................................................3

7.2.1心血瘀阻证....................................................................................................................................................3

7.2.2气滞血瘀证....................................................................................................................................................4

7.2.3痰浊闭阻证....................................................................................................................................................5

7.2.4寒凝心脉证....................................................................................................................................................6

7.2.5气虚血瘀证....................................................................................................................................................7

7.2.6气阴两虚证....................................................................................................................................................9

7.2.7心肾阴虚证....................................................................................................................................................10

7.2.8心肾阳虚证....................................................................................................................................................11

8非药物治疗.......................................................................................................................................................................12

9预防调摄............................................................................................................................................................................12

附录A（资料性附录）心绞痛严重程度分级..........................................................................................................13

附录B（资料性附录）冠心病心绞痛证候要素诊断标准...................................................................................14

附录C（资料性附录）证据质量分级及推荐意见强度.......................................................................................15

参考文献................................................................................................................................................................................16

T／CACM1325—2019

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由中华中医药学会心血管病分会提出。

本标准由中华中医药学会归口。

本标准负责起草单位：中国中医科学院广安门医院。

本标准参与起草单位：北京中医药大学中药学院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、天津

中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、江西中医药大学附属医院、首都医科大学附

属北京中医医院、北京中医药大学东直门医院、中日友好医院、中国中医科学院西苑医院、中国医学科学

院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院。

本标准指导委员会：路志正、薛伯寿、吴以岭、葛均波、李丽、张科、刘国正、焦爽。

本标准主要起草人：王阶、孙建宁、何丽云、毛静远、朱明军、刘中勇、刘红旭、林谦、黄力、衷敬柏、

唐熠达、蔡军、胡奉环、聂绍平、胡荣、李军、姚魁武、邢雁伟、张振鹏、何庆勇、熊兴江、刘咏梅、陈恒文、

陈光、何浩强、胡骏、王靖怡。

Ⅰ

T／CACM1325—2019

引言

冠心病是全球死亡率最高的疾病，其全球患病人数约为1.1亿。现代医学在冠心病一、二级预防中

发挥了重要作用，但仍无法完全满足当下冠心病临床诊疗的需要，中医药对于冠心病的诊疗积累了大量

临床经验，具有独特疗效。为进一步规范冠心病稳定型心绞痛的中医诊疗，促进中医诊治冠心病稳定型

心绞痛水平的提高，根据《世界卫生组织指南制定手册》的指南制定流程、证据推荐分级的评估、制定和

评价(GRADE)系列文章的方法学以及中华中医药学会团体标准管理办法等相关要求，结合中医诊疗

的特色以及中国实际情况的特点，制定了本标准。

本标准的证据质量及推荐强度使用GRADE方法。证据质量是对合并效应量预测值的真实性的把

握程度，GRADE系统将证据质量分为高(A)、中(B)、低(C)、极低(D)4级：高级证据是指结果非常确

信，观察值接近真实值，进一步研究不大可能改变该观察值的可信度；中级证据是指对观察值有中等强

度信息，真实值有可能接近观察值，但仍存在两者不同的可能性，进一步研究可能改变观察值的可信度，

且可能改变该观察值的结果；低级证据是指对观察值的确信程度有限，真实值可能与观察值差别很大，

进一步研究极有可能改变观察值的可信度，且很可能改变该观察值的结果；极低级证据是指对观察值几

乎没有信息，真实值很可能与观察值不同，真实值可能与观察值有很大差别，观察值的结果很不确定。

基于随机对照试验(RCT)得出的证据开始定义为高质量，但可以因研究的局限性、研究结果不一致、间

接证据、结果不精确、报告偏倚5个因素而降级；基于观察性研究的证据开始定义为低质量，但可以因疗

效显著、存在剂量效应关系、存在各种可能导致疗效显著性降低的偏倚3个因素而升级。

推荐强度反映了本标准对一项干预措施是否利大于弊的确定程度，本标准推荐意见的推荐强度考

虑了干预措施的利弊权衡、患者的价值观与意愿、需要的临床条件与实践中的差距、地域符合情况、医保

成本5个因素，由共识会议专家综合权衡后得出。其中，强推荐是指对于临床医生，多数医生会选择使

用该推荐意见；对于患者，绝大多数患者会采纳推荐意见，只有少数不会；对于政策制定者，大多数情况

会采纳推荐意见作为政策。有条件推荐是指对于临床医生，应认识到不同患者有各自适合的方案，需要

帮助每个患者做出体现其价值观和意愿的决定；对于患者，大多数患者会采纳推荐意见，但仍有不少患

者不采用；对于政策制定者，制定政策需要实质性讨论，并需要众多利益相关方参与。

Ⅱ

T／CACM1325—2019

冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南

1范围

本标准规定了稳定型心绞痛的诊断标准、病因病机、中医证候诊断标准、治疗方案。

本标准适用于稳定型心绞痛中医、中西医结合临床诊疗。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T16751.1—1997中医临床诊疗术语疾病部分

GB/T16751.2—1997中医临床诊疗术语证候部分

《国际疾病分类第十一次修订本》(ICD-11)[InternationalClassificationofDiseasesforMortality

andMorbidityStatistics(EleventhRevision)]

国家基本药物目录(2018年版）

国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）

中华人民共和国药典(2015年版）

3术语和定义

GB/T16751.1—1997、GB/T16751.2—1997和ICD-11界定的以及下列术语和定义适用于本

文件。

3.1

心绞痛anginapectoris

由于暂时性心肌缺血引起的以胸痛为主要特征的临床综合征，是冠状动脉粥样硬化性心脏病的最

常见表现。由体力劳动、情绪激动或其他因素诱发，疼痛部位主要在胸骨体上段或中段之后，可波及心

前区，常放射至左肩、左臂内侧达无名指和小指，或至颈、咽或下颌部。疼痛性质为压迫、发闷或紧缩性，

也可有烧灼感，或伴濒死的恐惧感。疼痛出现后常逐步加重，达到一定程度后持续数分钟至十余分钟，

一般不超过半小时。经休息或舌下含服硝酸甘油也能缓解。稳定型心绞痛是指心绞痛发作的程度、频

度、性质及诱发因素在数周内无显著变化。

3.2

胸痹心痛chestimpediment

因胸阳不振，阴寒、痰浊留踞胸廓，或心气不足，鼓动乏力，使气血痹阻，心失血养所致，以胸闷及发

作性心胸疼痛为主要表现的内脏痹病类疾病。

4流行病学特点

根据世界卫生组织WHO最新发布的《世界卫生统计年鉴》[1],心血管疾病仍是全球第一位死亡原

因，仅2016年，约有1790万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的31%。2017年全球疾病负担国际

1

T／CACM1325—2019

合作研究的数据显示，全球冠心病患病人数约为1.1亿，因冠心病死亡人数估计为892万，中国冠心病

人数约为1100万[2,3]。在45岁~65岁的西方男性人群中，稳定型心绞痛的发病率为1.0%,而年龄在

65岁以下的女性发病率略高，随着年龄的增长，发病率急剧上升，75岁~84岁的男性和女性的发病率

几乎达到4%[4]。冠心病稳定型心绞痛属于中医学“胸痹”“心痛”范畴，其证候的临床流行病学调查研

究表明，主要证候要素包括血瘀、气虚、阴虚、痰浊、气滞、阳虚、寒凝等，主要证候要素组合包括气虚血瘀

证、气滞血瘀证、气阴两虚证、痰瘀互结证、心肾阴虚证、心肾阳虚证等[5,6]。

5诊断

5.1疾病诊断标准

参考国内外冠心病稳定型心绞痛指南[4,7-8],根据典型的发作特点和体征，休息或含用硝酸甘油后

缓解，结合年龄和存在的冠心病危险因素，除外其他疾病所致的心绞痛，即可诊断。发作不典型者，诊断

需要依靠观察硝酸甘油的疗效和发作时心电图(electrocardiogram,ECG)的变化。未记录到症状发作

时ECG者，可行ECG负荷试验或动态ECG监测，如负荷试验出现ECG阳性变化或诱发心绞痛时亦有

助于诊断。若存在负荷试验禁忌症或功能试验尚不能确定诊断或确定危险程度的患者，可选择冠状动

脉计算机断层扫描/CT血管造影(coronarycomputedtomographyangiography,CCTA)检查。经上述

检查仍无法下结论的患者，可进一步进行选择性冠状动脉造影检查。

5.2严重程度评估

冠心病稳定型心绞痛患者的病情可根据心绞痛严重程度（参见附录A)、负荷试验、左心室功能、心

肌缺血成像、CCTA及冠状动脉造影检查结果等进行综合评估[4,7-8]。

6病因病机

冠心病稳定型心绞痛的发生与寒邪内侵、饮食不节、情志失调、劳倦内伤、年迈体虚等因素有关。病

位在心，涉及肝、脾、肾等脏，以“阳微阴弦”为基本病机，是本虚标实之证（本虚为气、血、阴、阳亏虚，心脉

失养；标实为寒凝、气滞、血瘀、痰浊等痹阻胸阳、阻滞心脉）。在冠心病不同阶段，核心病机具备痰、瘀、

滞、虚的演变特点[9]。

7治疗

7.1发作时用药

胸痛发作时，中医药干预能够缓解胸痛症状，改善心功能和减少不良事件发生等。一般可选用：

a)速效救心丸[10]（证据级别：B级；推荐强度：强推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗保险、工伤

保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。用法：舌下含服，

一次10丸~15丸。

b)复方丹参滴丸[11]（证据级别：B级；推荐强度：强推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗保险、工

伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。用法：口服或

舌下含服，一次10丸，一日3次。

c)麝香保心丸[12]（证据级别：B级；推荐强度：强推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗保险、工伤

保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。用法：口服，一次

1丸~2丸，一日3次。

2

T／CACM1325—2019

d)宽胸气雾剂[13-20]（证据级别：C级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗保

险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。用法：将

瓶倒置，喷口对准口腔，喷2次或3次。

7.2辨证论治

7.2.1心血瘀阻证

7.2.1.1临床表现

胸痛以固定性疼痛为特点，症见面色紫暗，肢体麻木，口唇紫暗或暗红。舌质暗红或紫暗，舌体有瘀

点瘀斑，舌下静脉紫暗，脉涩或结代。

7.2.1.2证候诊断

血瘀证候要素诊断及评分（参见附录B)包括：

a)胸固定性痛(4分）；

b)舌质紫暗或舌体有瘀点瘀斑(4分）；

c)舌下静脉紫暗(3分）；

d)面色紫暗(3分）；

e)身体有瘀点或瘀斑(3分）；

f)肢体麻木(2分）；

g)口唇紫暗或暗红(2分）；

h)脉涩(2分）。

得分相加≥8分即可诊断为心血瘀阻证。

7.2.1.3治法

活血化瘀，通络止痛。

7.2.1.4方药

冠心2号方[21-29]（证据级别：B级；推荐强度：强推荐使用）：川芎10g、赤芍10g、红花10g、

降香10g、丹参30g。

7.2.1.5加减

若胸痛剧烈，畏寒肢冷，脉沉细或沉迟，阳虚血瘀者，可加蒲黄10g、延胡索15g、桂枝15g或

肉桂3g、细辛3g、高良姜10g、薤白10g~15g等温通散寒之品（证据级别：D级；推荐强度：有条件推

荐使用）；若伴胸闷痰多、舌苔腻脉滑，痰瘀互结者，宜加涤痰汤[30-38]（证据级别：C级；推荐强度：有条件

推荐使用）：胆南星5g、法半夏9g、枳实9g、茯苓15g、橘红9g、石菖蒲6g、人参6g、竹茹6g、甘草

6g,豁痰宣痹；若伴舌苔黄腻，痰瘀热互结者，宜加温胆汤[39]（证据级别：C级；推荐强度：有条件推荐使

用）：枳壳10g、竹茹10g、陈皮10g、法半夏9g、茯苓15g、甘草6g~10g或小陷胸汤[40,41]（证据级别：

C级；推荐强度：有条件推荐使用）：黄连6g、法半夏9g、瓜蒌15g化裁。

7.2.1.6中成药

7.2.1.6.1注射用红花黄色素[42]（证据级别：B级；推荐强度：强推荐使用）。

7.2.1.6.2血塞通软胶囊[43-47]（证据级别：B级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗

保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》。用法：口服，一次2粒，一日2次。

3

T／CACM1325—2019

7.2.1.6.3注射用血塞通（冻干）[48]（证据级别：B级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基本

药物目录(2018年版）》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》。

7.2.1.6.4血栓通胶囊[49]（证据级别：B级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基本药物目录

(2018年版）》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》。用法：口服，一次

1粒~2粒，一日3次。

7.2.1.6.5注射用血栓通（冻干）[50]（证据级别：B级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基本

药物目录(2018年版）》。

7.2.1.6.6冠心舒通胶囊[51]（证据级别：B级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗保

险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。用法：口服，一次

3粒，一日3次。

7.2.1.6.7丹红注射液[52]（证据级别：B级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗保

险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。

7.2.1.6.8灯盏细辛注射液[53]（证据级别：C级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《中华人民共和

国药典(2015年版）》。

7.2.1.6.9血塞通滴丸[54-56]（证据级别：C级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗保

险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》。用法：口服，一次20丸，一日3次。

7.2.1.6.10地奥心血康软胶囊[57]（证据级别：C级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基本

医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。用法：口

服，一次1粒~2粒，一日3次，饭后服用。

7.2.2气滞血瘀证

7.2.2.1临床表现

胸痛以胸闷胀痛，多因情志不遂诱发为特点，症见善太息，脘腹两胁胀闷，得嗳气或矢气则舒。舌紫

或暗红，脉弦。

7.2.2.2证候诊断

气滞证候要素诊断及评分（参见附录B)包括：

a)胸闷胀痛（多由情绪诱发）(3分）；

b)急躁易怒(3分）；

c)胁胀或胁痛(3分）；

d)脘痞(3分）；

e)嗳气(2分）；

f)口苦(2分）；

g)舌暗红(2分）；

h)脉弦(2分）。

血瘀证候要素诊断及评分包括：

a)胸固定性痛(4分）；

b)舌质紫暗或舌体有瘀点瘀斑(4分）；

c)舌下静脉紫暗(3分）；

d)面色紫暗(3分）；

e)身体有瘀点或瘀斑(3分）；

f)肢体麻木(2分）；

4

T／CACM1325—2019

g)口唇紫暗或暗红(2分）；

h)脉涩(2分）。

需同时满足气滞、血瘀证候要素诊断，单一证候要素得分相加≥8分即可诊断。

7.2.2.3治法

行气活血，通络止痛。

7.2.2.4方药

血府逐瘀汤[58]（证据级别：C级；推荐强度：强推荐使用）：桃仁12g、红花9g、当归9g、生地黄9g、

牛膝9g、川芎5g、桔梗5g、赤芍6g、枳壳6g、甘草3g、柴胡3g。

7.2.2.5加减

若胀闷显著，气滞明显者，可加用沉香3g;若胸痛显著，血瘀明显者，可加用失笑散[59-61]（证据级

别：C级；推荐强度：有条件推荐使用）：蒲黄10g、五灵脂10g、延胡索10g、姜黄10g、郁金10g;若伴呃

逆，胃气上逆者，可加用丁香6g、檀香10g;若心烦易怒、口干便秘、舌红苔黄、脉弦数，气郁日久化热者，

可加牡丹皮10g、栀子10g[62];若伴便秘、大肠积热者，可加用枳实10g、厚朴10g、桃仁10g（证据级

别：D级；推荐强度：有条件推荐使用）。

7.2.2.6中成药

7.2.2.6.1血府逐瘀胶囊[63]（证据级别：B级；推荐强度：强推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗保险、

工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。用法：口服，

一次6粒，一日2次。

7.2.2.6.2银丹心脑通软胶囊[64]（证据级别：B级；推荐强度：强推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗保

险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。用法：口服，

一次2粒~4粒，一日3次。

7.2.2.6.3心可舒片[65]（证据级别：B级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗保险、

工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。用法：口服，

一次4片，一日3次。

7.2.2.6.4麝香保心丸[12]（证据级别：B级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基本医疗保

险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。用法：口服，

一次1丸~2丸，一日3次。

7.2.2.6.5养心达瓦依米西克蜜膏[66]（证据级别：C级；推荐强度：有条件推荐使用）；处方来源：《国家基

本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版）》《中华人民共和国药典(2015年版）》。用法：口

服，一次3g,一日