JJF 1291-2011 验光仪型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1291-2011

验光仪型式评价大纲

ProgramofPatternEvaluationofEyeReCractomenters

2011-07-04左布2012-02-04实施

国家质量监督检验检夜总局发布

JJF1291-2011

广m「

m

dttit

验光仪型式评价大纲

3666ya

Fu

ProgramofPatlernEvalualioDof

」

叩

e

EyeRefrac10menters…

本规范经国家质量监督检验检疫且局于2011年7月4日批准，井自

2012年2月4日起施行.

归口单位全国光学计量技术委员会

主要起草单位:中国计盘科学研究院

番加起草单位z山东省计量科学研究院

本规范由全国光学刮盘技术委员会负责解释

JJF1291-2011

事规范主要起草人g

孙劫〈中国计量科学研究院)

定翔〈中国计量科学研究院〉

任宏伟(山东省计量科学研究院)

高明亮〈中国计量科学研究院〉

秦霄雯〈山东省计量科学研究院)

JJF1291-2011

目录

1植固(1)

2引用主献句句(川

3术语、符号.代号(1)

4概述.(2)

•.1用矗(2)

4.2测量原理(2)

5提供审查的技术主件和试验样机(3)

5.1提供审查的挂术文件(3)

5.2试验样机…(3)

6法制管理要求(3)

,.1计量单位要求(3)

'.2验光仪的最大允许由量(3)

'.3计量法制标志和计量器具标识的要求司(3)

7汁量要求(4)

,.1零也示由国盖(4)

'.2球镜E示值误盖(4)

'.3客观式验光扭球幢庄测量重重性问〉

,..客观式验光但柱钱轴世示值误量问〉

'.5客观式验光但往由度示值误盖(4)

,.,客观式验光仪陇臣示值民茬(4)

,.,出瞌光照匮(4)

,.,角!I!幽事示值误盟(•)

'.9角脏幽率搁置置且性(5)

8技术要求----.--(5)

,.1外观且通电俭茸(5)

,.2置圭要求(5)

'.3环镜适应性要求(6)

9型式评价的项目(7)

10型式评价的条件和方法.(8)

10.1型式评价的条件(,)

10.2型式评价的方法(8)

口型式评价结果的处理(12)

11.1判定原则(12)

11.2型式评价报告................(12)

附录A验光但型式评价报告格式...(13)

JJF12\11-2011

验光仪型式评价大纲

l1ß细

本型式评价大嗣i孟用于各类主、客观式验光悦的型式评价，也可用于指导生产过程

中的产品质量监督位查.

2引用文献

本规范引用下列主献z

1JG892-2011验光妞

1JG922-2008验光也E然庄标准器

1JG1011-2006角膜曲率计

GB9706.1-2001医用电气世备第1部分2圭金通用要求

1B/T9329-1999仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件且试验方法

使用本大捕时，注嚣使用上述引用文献的现行有效眶本.

3术语、符号、代号

3.1验先{且固然直标准器standarddevic目。{vertex阳wer{oreyerefractom创'"

植定各提验光住的球镜度、桂幢盟、桂幢轴值、瞠臣等技术指挥的计量标准器.验

光但顶焦E标准器分为主观式标准棍和客观式标准器.

3.2主观式标准器subjectivestandarddevices

用于检定主观式验光恒的球幢腔的计量标准器.自主观式标准器周固然匪标准镜片

〈以下简称主观式标准幢片)通过专用接口与视匪筒配撞而成.

3.3客观式标准器。bjective阳ndarddevic回

用于战定客观式验光仪的球镜庄、位镜匪.桂幢抽位臆距等技术锦标的计量标准

棉包括客观式标准模拟服、拉幢标准器.验光但随臣标准吉普.

3.4客观式标准模拟眼objectivestandardmodelcy臼

位E客观式验光t宜的球幢匮所使用的标准酶捆眼称为客观式标准斟拟股〈以下简称

客观式模拟眼)•

3.5位镜标准器cylindricalstandarddevic臼

植定客观式验光扭的位镜匮、桂镜轴值所使用的计量标准器.挂面标准器肉桂幢扭

扭颐和丰民位控制器组且.

3.6验光仪障距标准帮pupildistancestandSfddevices

位定客观式验光扭曲撞距测量功能的汁量标准器〈以下简称膛距标准稽)•

1

JJF1291-2011

3.7角腥幽$计。phthalmometers

测量人眼角睡幽率半桂和轴值的扭部.通常情配下，指测量角膜中心[[Jot•

3.8角圃幽率计用计量标准器standarddevic:esforcalibrationofophthalmometers

专用于俭定虱校准角睡幽率计陶率半径和角朦屈光匪的计量标准器.

4.挺述

4.1用途

验光但是用于检查人眼屈光状态的一种但辘，钱显示方式可分为连续显示a:验光仪

和呈交字显示式验光恤，挂测量原理百I分为主观式验光值和客观式验光但.

4.2测量原理

主观式验光iJt依锁被检查者时目标成像清晰与否的主观判断，来确定被撞查者的周

光状在.而客观式验光坦利用其光电革挠对被撞查者锐网腺上&11回来的光1在进行测

量，客观确直被检查者的屈光状毡，无常被检查者的主观判断.

其基本测量原理如4.2.1和4.2.2所述.

4.2.1主观式验光但

主现茸验光恒的测量原理如固l所示z囱分划扳1直出的光线，经准直镜2中继

透幢3和擅目镜4后，进入被检查者的眼睛.若是正视眼，中继量幢3位于零位置无需

前后移动〈如图中虚统所示)，光线经後目镜4后呈平行光，进入被检查者的眼睛，被

检查者就可看清分划饭像.若是非正视眼，就必Z目前后移动中继遁镜3，使进人人眼的

光辑茸盘散革会獗，才能使被检查者看清分划饭像.仪器很据中继遭镜3曲曲移量，即

可得出被检查者的屈光状在.

2z4

因1主观式'金光仪测量原理示鑫圈

1一分划a晨，，-靡直键，，-中到隆透愧，~-ft目..s-人-

4.2.2客观式验光但

客观式验光{义的测量J!(理如图2所示:光源1;lt泊的光线，经准直镜2分3夜系统3、

物镜4后，投射到被检查者的眼底，从眼底反射回来的光蝇，经原路返回，再强分柬系

统3后，进入成像远镜6.摄终成像在探测器7上.阻括通过测量分析探测器t接收到

的光斑ifi状，客观确定被撞查者的屈光状在.

2

JJF1291-2011

245

F

6

7

回2客观式验光仪测量原理示窒图

1先髦。2准盒.，,分，但藏""‘-111.，$-入眼，6-1it像遭镜，，-饵'‘"

5蝇候审蜜的技术文件和试磕待机

5.1挺快审查的技术文件

5.1.1样机照片3

5.1.2产品标准〈含俭验方法h

5.1.3且装图、电路固和主要零部件固

5.1.4使用现明书，

5.1.5制造单位或挂术机构所傲的试验报告.

5.2武验样机

凡按单一型号验光扭申请的应提供申请单位自己生产的2台该型号验光但作为试

验佯饥$捶罩列验光但咿谐的，每个系列验光仪中抽取三分之一有代表性的型号.每种

型号提供试验样机的盘量，接申请单一型号验光恒的要求执行.

6法制管理要求

6.1计量单位要求

验光但各项盘值的单位制应采用法定计量单位-

6.2验光悦的最大允许误差

验光{义的量大允许自量应符合JJG892-2011(验光扭，的规定-

6.3计量法制标志和计量铅具标识的要求

必期在验光悦的铭牌明且都值标在计量法制标志和计量嚣具标识，其标志和标识必

须清晰可辩.牢固可靠-

6.3.1计量法制标志包括剧下内容:

创造计量器具许可旺的栋志和编号〈试验样饥可固有相应位置，只衷于国产

仪器),

一-~金光扭型式批准标志和编号〈试验样机可圄出相应位置本项不是强制性

规定),

3

JJF1291-2.011

产品的合格证.印〈此项可与计量器具本体分开世置).

6.3.2计量器具标识包括以下内容z

生产「名，

名称、规格〈型号),

~一出厂编号和生产H期.

7计量要求

7.I零也示值ìl!盖

1

主观式验光仪和客观式验光但零位示值的2在大允许泯差为土O.25m-•

7.2球幢Jt示值误盖

主观式验光悦和客观式验光但球镜庄示值的跟大允许误盖且表1规定.

m"'

襄』黯先仪球笛.示值的最大允许躁.

测量范阻是大允许说爱

-10-+10士0.25

<-10.\t>+10士0.50

7.3客观式验光扭球镜匪圃量1Iìl!性

1

客观式验光住一次安草调整下，球锦庄测量重直性应不大于0.13m-•

7.4客观式验光扭住镜输也示值自韭

客观式验光仪桂幢辅佐示值的是大允许自盖为士5..

7.5客观式验光仪位幢匮示值误量

客观式验光也桂幢庄示值的最大允许民韭且表2规定.

.'客观武验先C段往!1!.示值的.大允许曾，.m"'

「

测墨范图〈绝对值〉..大允许误差

1

士0.25

。-，

7.6客观式验光也隐臣示值最盖

凡带有睡距测量功能的客观式磁光恤，其圃Jé示值的最大允许误整为土1rnm,

7.7出幢先照E

验光住在其出瞌处的可且光照E值应不大于3lx,

7.8角圃iIII率示值说盘

凡带有#1睡荫里事测量功能的验光恒，其角眼曲率示值误垂不得超过表3的!.I!定.若

被测量面为然菌，则相互垂直的两个方向上的测量值Z量不得越过表3的规定.

mm

襄3'"鹏ê事.大允伶误.

量大允许斟噩两个相互垂直方向测量值之整

角.幽牟测量施回

土0.02士0.02

~8.00

>8.00士0.03士0.02

4

JJF1291-2011

7.9角膜幽率测量重直位

儿带有角膜曲事测量功酷的验光恤，其角膜曲阜的测量重罩住不s.超过0.02mm.

8锥术要求

8.1外观且通咆检查

8.1.1仪器整体圭装店牢固，无明显松动现象，下髓托架应盹平稳升降.撼动机身操

作桶，机身应能丑括地进行前后左右的移动和定性.

8.1.2定位瞄准的光学革辑和显示扉幕，均应清晰凰像.

8.1.3所有光学部件的表商店清洁、王扭曲、无影响选光阜成像的缺陷.

8.1.4连续显示式验光但到辑且早直、均匀、字迹明显、王断辑g盘字显示式验光扭

曲字显示完整、稳定、王闪烁，打印蜡巢字迹清晰可拂.回量结果至少应包括左.右眼

标识，甜镜度，植棉匪和桂键轴值等.

8.1.5验光但应有生产厂家、规格、型号、出厂编号、计量锦具制造许可证标志等

标识.

8.L6测量范围

验光扭球镜匪的测量币!!自至少应为15阳1-+15m叶，佳镜匮〈绝对值〉的测

I1

量植围至少应为om--6m-，往镜输值的测量范围应为0'-180'，且验光住的实际

测量范回应与说明书明示的测量植图一数.

8.1.7割匮间隔

连续显示式验光扭曲回然匪到E间隔且不大于0.25m斗'位镜铀位割匮间隔且不

I

大于5""量生字显示式验光扭的顶然匮量显分置值应不大于0.25m-，桂镜轴位盘且分

匪值应为1".

8.1.8操作者目键〈如适用〉

1

连续显示式验光但操作者目镜E光匪的澜'重范围至少为-4m叶-+4m-•

8.2去圭要求

8.2.1控制器件且也表标记

且也源开主liE有叨确的选断崎识-

8.2.2外究封闭住

设备必须制造和封罔得能防止与带电部分和在单一故障状在下可能带电的部分

接触.

8.2.3~整机外壳安全性

防止与带电部件睦触的外壳必霸但用工具才能盯开-

8.2.4剩余电压

用循头与电源连接的设备，应设计$.当摇头被提出1，后，各咆源描脚之间或每一

电源循脚与设备机身之间的电压均不越过60V.

8.2.5输入功率

额是输入功率小于直等于100W革100VA时，+15目，

额直输入功率大于100W革100VA时，+10%.

s

JJF1291-2011

8.2.6保护撞地阻抗

罔电源插座中的保护撞地脚利巳保护主豪地的所有可触且金属部件之间的阻眈不画过

Q.1O.

8.2.7正常工作温E下的连续漏电流

应不翻过农4所列的容许{自.

襄@连组..咆滩的密警字。EmA

正常状态

电流单-依障状态

对地播电流0.5l

外先搞也流O.10.5

8.2.8正常工作I1l.lf下也介E强度

A-a1部分(同电源部分与巳悻护援地的外壳之间)应酷承圭AC1500'V、50H~

E弦放试验电Æ1min，无击穿和网络现象.

A←.2部分〈网电源部分与来保妒撞地的外壳之间〉应能承圭AC4000v、50H~

正在监试验电压1min.无击穿和闪络现象.

8.2.9潮湿面处理后的连续漏电部

应不起过发4所列的容许值.

8.2.10潮噩噩处理后的电介质强度

A-al部分〈网电源部分与巳保护撞地的外先之间〉应酶承圭AC1500V、50Hz

E茧植试验也压Imin.无击穿和四络现象.

A-a2部分〈网也源部分与未保护接他的外壳之间}血陆承壁AC4000V，50H~

正在植试验也Ælmin，x击穿和问络现象.

8.2.11电源中断后的草也

设备必型设计成当供电电源被中断卫恢直后，除顶E功睡中断外，不会主生置金方

面的监险.

8.2.12指示盯

应安装酶显示世备巳通电的指示盯-

8.3环撞适应性要求

8.3,I高温试验

将带包装的验光仪经商温试验后，待包装件自身的温匮降至室温后再取出，并在正

常环撞温度下放置24h后进行试验，其零位示值由晕、球镜庄示值民差、客l~式验光

但球镜匮测量直直性、客观式验光仪柱镜轴佳示值误差、客观式验光仪校银盹示值在

差、客观式验光但睡距示值误差、出院光照匪，角脏曲事示值民搓、角膜幽率棚量!ll:I[

性应分别符合本大纲7.1-7.9的要求.

8.3.2低温试验

将带包装的验光位经低温试验后，待包装件自身的温度升至室温后再取出，并在正

常环咙温度下放置24h后进行试验.其零位示值误差、球镜匪示值误差、客观式验光

仪球幢匮测量置罩住、客观式验光扭住镜轴位示值误盖、客观式验光扭住惋g(示值误

6

JJf1191-2011

整.客观式验光幢幢距示值误差、出圃光照lt.开，!集幽率示值由爱、知盟幽率测量直直

性应分别符合本大纲7.1-7.9的要求.

8.3.3碰撞试验

将带包装的验光仪经碰撞试验后，其零位示值误墨、球幢匮示值国盖、客观式验光

但肆幢庄圃量重重性、客观式验光但位惋铀值示值误差、客观式验光但桂幢匮示由自

差.客观式撞光但瞌E示值自草、出瞠光照庄、角盟幽率示值说盖、角腹曲里但测量量重

性应分别符合本大铜7.1-7.9的要求.

g型式评价的项目

验光但型式评价项目且表5.

'隆§幢先仪望式评价项目

评价项目

主观式验光仪重要性分类备注

序号客观式'金光仪

汁.要求

l

军位和值误整AA主要

2AA主要

球镜度'"值误差

3客观式'拿光仪球镜皮测A×主要

.重复性

客观式黯先仪幢幢轴位

4A×主要

示值误差

害观式黯先仪桂锦皮'"

§Ax主要

值误差

窑观式险先仪瞌距示值

6Ax主要

棋爱

7出蜡光照度AA主要

8角踉曲事nτ值误盖A×主要

9角事囱事测量重复性Ax主要

二.通用技术要求

10外现且通电也查AA次要

三.去金要求

II撞倒棉件及仪我标记AA

汰'要

12外壳封闭住AA

次'路

13撞机外壳安全性AA"'"

14剩会电压AA主要

15输入功感AA主要

7

JJF1291-2011

褒，(镜}

事现式黯光仪

序号评价项目

主观式验光仪重要性分类备控

16保妒撞地阻扰AA

主要

正常工作温度下的连接

17AA

主要

据电流

正常工作温度下电介质

18AA

主要

强度

翻白量预扯理盾的连接描

19AA

主要

电流

潮植面处理后的电介质

20AA主要

组度

21电部中断后的复位AA次要

22指示灯AA

'"要

四环捷道应性要求

23高温世验AA主要

,.低温武验AA主要

25碰撞试验AA主要

革，1.~，6."表示要卓试植曲项目I~x"表示不要卓试验的项目.

2.带有~障曲阜测量功量的验先位需进行本犁.8.9项试栓，挂有是犀曲事训量功能

的挂先仅不进行"二项武蹬，

10型式评价的条件和方法

10.1型式评价的象件

10.1.1环搅条件

验光胆的型式评价环榄条件应与正常使用环捣条件相同.

环绕相对E监<85%.

10.1.2%式评价址备

10.1.2.1验光但顶然E标准器袋照1JG892-2011中7.1.1.1的要求选取-

10.1.2.2光照庄讨【按照JJG892-2011中7.1.1.2的要求量取.

10.1.2.3角圃幽率计悻难很应符合JJG1011-2006的相关要求.

10.1.2.4安全要求的试验设备.应符合GB9706.1-20盯的相关要求-

10.1.2.5商、低温试检世备，应符合JBI丁9329-1999的相主要求.

10.1.2.6碰撞斌验设备，应符合JB/T9329-1999的相关要求.

10.2型式评价的方法

8

JJF12\11-2011

10.2.1型式评价试验前的参盘设置

试验前，应量厂家诅明将仪器调整亘正常使用状态，并对验光扭曲各项4撞撞进行正

确设置，其中包括

将面然E示值轴位示值世置在最小分辨力挡B将镜片后顶点与人眼角!l!回点距离

(VD)设为12mml将桂镜表示方式设在理合挡(MIX).

同时植章调整蒋观式验光位的显示屏，值标准稽E射光斑的亮庄与对比直处于最佳

状在.

10.2.2外观且通电检瓷z目槐观察和手动相结合对本大细8.1.1-8.1.8规定的各项

内容进行检查，并在原始记录中填写瞌查结果.

10.2.3计量性能的试验

10.2.3.1客现式验光但零位示值误韭

将模拟眼宜知→与验光也下顿托架直撞.将Om斗的客观式幢拟'提装入直架中.

撼动机身操作柄，使验光仪前后左右移动调然，同时调整模拟眼主架的位置，使扭

扭眼的反射光班投照仪器埠明书的要求对然成像在撞光但显示辟的中心.试读盘1次，

若监现有较大桂镜庄出现，应再调整擅扭脱的位置，值位镜匪示值为最小，以减少由于

属拟眼光轴与验光但光输不-，生所引人的位镜误韭.

至少测量3次，取平均值作为该点的测量结果.测量结果与Om叫醒掘眼的标准值

之间的偏韭即为零位示值误茧，应符合本大纲7.1的要求.

10.2.3.2主观式验光但零位示值最量

首先将视庄筒的槐监测到指零处.为了消除试验中的主观误量，!来作人且还应调节

视庄筒目镜，直到看清视场内的分划扳为止.试验过程中应注意保持视匮筒的视匮始终

位于指零处，且目惶的位置不再盎生置化.

换上主观茸标准稽的接口，将验光悦的示值调到零位附近，并把视E筒的物方崎章

靠在验光仪的出罐处，使视匮筒的光轴与验光仪的光轴尽量置合.

通过目镜观察验光但内的目标，同时对验光住进行前后调焦，直到看消验光但内的

目挥为止.记录此时验光值的读盘.重少测量3次，取其平均由作为该点的测量结果，

即J.'零配示值误差，应符合本大纲7.1的要求.

球幢E示值误盖

.)客观式验光仪球镜庄示伯国盖

将不同示值的客观式模拟阪依次装入直集中，多事按1的方法进行调整.每

个模拟眼至少捆量3次，分别取其平均值d.作为该模拟暇的;1;测值.

主测值d固与模拟跟标准值4主间的偏差即为监光但在该点的球惶匮示值误盖d~

d，.-d墨'应符合本大纲7.2的要求.

b)主观式验光但球告在匪示值误差

完成零恤示值误盖试验后，在零视度和目镜位置均不壶的情配下，将不同示值的主

观式标准幢片依次分别装到接口上，并1Ii:!l10.2.3.2的调节过程.根据主观式标准嚣

的测量臣翠，被检验光仪的示值应与主观式标准镜片的标准值数值相等.符号相反.可

参照被人接口内的主观式标准镜片的标准值，将验光但快速调整到与其符号相反的示值

9

JJF11剑-2011

附近，然后再进行细敖调然，直到看清验光位内的目标为止.此时记录下验光住的

撞撞.

至少测量3次，取其平均值d.，者该点对店主观式括111镜片的E焦匪标准值为仇，

则该点对应的主观标准器的标准缸为4=仇，因此班点的示值误蛊即为d=ι-d，

=dtr>+d~.应符合本大纲1.2的要求.

客观式瞌光仪球镜匮测量重直性

1

分别使用土20m-

的客观式扭扭眼.如果被检验光恒的明示测量范园小子

1I

20m-_+20m-•应选用与其最大回盘范阁撞近的客观式惶扭眼.

将扭扭眼装入主银中.幢1的方法调整好后，在模扭颐和但器机多位置均

不动的倩配下连续回量并睦量5次，5次测量值之间的放大值与段小值之差即为测量重

草性，应符合本大纲1.3的要求.

10.2.3.5客观式验光住校锐轴也示值自量

将桂镜标准器置放在专用主架上，并将主架调整水平.

调整桂幢标准器，并揭动验光住的操作柄，上下左右调整视窗使之与桂幢~!拟眼对

准后，再前后调焦，使撞掘眼的反射光班清晰地成像在黯光但显示屏的中心.

0

客观式验光但往镜输业示恒的试验血在0080')和90'两个抽佳方向进行.每个

方向至少测量3次，取其平均值作为主测结果，!jl;测值与铀位标准曲之间的偏茬，即为

验光但挂镜轴性的示值自晕，应符合本大纲1.，的要求.

注2进行。.080')和创0'的精位转告费时!被撞密无仪的"位示值可撞出现滞后反应，也时"等

待9暗示值稳定.并试参短几次后，事进行试跄I以保证轴位示值结果的可·

10.2.3.6客观式验光扭住锐匮示值误差

按10.2.3.5的规定调噩黯先住和桂锦标准器后f先试读量，若盎现有技大的球镜

匮出现.应再调整标准嚣的位置，但球镜庄示值为零革段小以减少囱子桂镜模拟眼光

轴与验光仪光，稍不重合所引人的球锦直面盖.

与军现式验光但桂幢匮示值误盖试验应在o'(180')和90'两个轴位方向进行.每个

方向至少测量3次取其平均值作为主测值.主测值与拉镜模拙眼标准值之间的偏量即

为校镜匪示值诅量用符号d表示•l草符合本大纲1.5的要求.

]0.2.3.7客观式瞌光但瞌距示值说盖

1

将瞄距标准器安放在专用直架上，调整撞距标准稀世商个圃距测量专用om-

模拟

暇的射光苑均可清晰成像在塾光仪显示屏的中心.

E

对瞌距标准椿所提供的55mm,65mm和75mm三个标准踵距分别进行测量.每

个幢距至少圃量3次，取其平均值作为宰割结果，:ø;测值与睡距标准值之间的俯量，即

为验光悦的幢距示值误量，应符合本大纲1.，的要求.

10.2.3.8出罐光照匮

将光照应汁的探头E勿在验光仪的出随处，以越兔杂光干扰.验光恒的lJj