T/CITS 179-2024 抗核抗体间接免疫荧光法检测及临床应用指南

T/CITS 179-2024 Anti-nuclear antibody indirect immunofluorescence assay and clinical application guideline

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基本信息

标准号

T/CITS 179-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.020 医学科学和保健装置综合

发布日期

2024-11-27

实施日期

2024-11-27

发布单位/组织

归口单位

中国检验检测学会

适用范围

范围:本文件提供了间接免疫荧光法检测抗核抗体的原理与方法、开展前准备工作、IIF-ANA检测操作、质量控制和ANA检测临床应用等方面的指导。本文件适用于医疗机构、第三方实验室开展抗核抗体检测工作及临床医生对抗核抗体检测结果的解读和应用; 主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 检测原理与方法5.1 检测原理5.2 检测方法6 开展前准备工作6.1 性能验证6.2 人员培训6.3 仪器校准6.4 制定SOP7 IIF-ANA检测操作7.1 检验前7.2 检验中7.3 结果判读7.4 结果报告8 质量控制8.1 室内质控8.2 室间质评8.3 数据总结9 ANA检测的临床应用9.1 自身免疫性疾病的诊断9.2 病情监测与疗效评估参考文献

发布历史

2024年11月

T/CITS 179-2024　抗核抗体间接免疫荧光法检测及临床应用指南

当前标准现行 2024-11-27

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研制信息

起草单位：: 上海交通大学医学院附属同仁医院、国军标（北京）标准化技术研究院、欧蒙医学诊断（中国）有限公司、安徽中医药大学第一附属医院、巴彦淖尔市医院、北京大学深圳医院、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、福建医科大学附属第二医院、福建医科大学附属第一医院、福建医科大学附属协和医院、广西医科大学第一附属医院、广西壮族自治区人民医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、湖州市中心医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、淮安市第二人民医院、江苏三联生物工程股份有限公司、晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）、兰州大学第一医院、泉州市第一医院、上海交通大学医学院附属儿童医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市皮肤病医院、上海市第一人民医院嘉定医院（上海市嘉定区江桥医院）、上海市光华中西医结合医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、同济大学附属东方医院、无锡市第二人民医院、沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司、厦门大学附属第一医院、新疆医科大学第一附属医院、应急总医院、台州市中心医院、通标伟业（北京）标准化技术研究院

起草人：: 盛慧明、林锦骠、刘万阳、李川、戴其全、朱俊、闫利明、杜静、李娜、穆红、范春梅、陈惠娟、张晓琍、王健、袁育林、薛丽、杜雪飞、邹伟华、吴士及、梁勇、潘维华、朱宗林、于海涛、张志珊、翁文浩、杜芳、郑冰、郑英霞、罗清琼、伍均、高华利、薛鸾、宗明、龚芳、唐小梅、宣景秀、李辉、孟存仁、许慧、吴晓宇、许雪英

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