GB/T 19545.2-2026 单臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：腋拐

ICS1118010

CCSC.45.

中华人民共和国国家标准

GB/T195452—2026

.

代替GB/T195452—2009

.

单臂操作助行器要求和试验方法

第2部分腋拐

:

Walkingaidsmanipulatedbyonearm—Requirementsand

testmethods—Part2Axillarcrutches

:y

2026-01-28发布2026-08-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T195452—2026

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………3

外观

4.1…………………3

装配

4.2…………………3

腋托套和手柄套

4.3()()………………3

支脚

4.4…………………3

机械强度

4.5……………3

低温

4.6…………………4

试验条件

5…………………4

试验方法

6…………………4

外观

6.1…………………4

装配

6.2…………………4

腋托套和手柄套

6.3()()………………4

支脚

6.4…………………4

机械强度试验

6.5………………………4

低温试验

6.6……………8

检验规则

7…………………8

检验分类

7.1……………8

抽样和判定规则

7.2……………………9

标志包装运输及贮存

8、、…………………9

标志

8.1…………………9

包装

8.2…………………9

运输及贮存

8.3…………………………9

附录资料性腋拐的主要尺寸参数

A()…………………10

参考文献

……………………12

Ⅰ

GB/T195452—2026

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是单臂操作助行器要求和试验方法的第部分已经发布

GB/T19545《》2。GB/T19545

了以下部分

:

第部分肘拐杖

———1:;

第部分腋拐

———2:;

第部分三脚或多脚手杖

———4:;

第部分带座手杖

———5:。

本文件代替单臂操作助行器要求和试验方法第部分腋拐与

GB/T19545.2—2009《2:》,

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

GB/T19545.2—2009,,:

更改了腋拐的定义见年版的

———(3.1,20093.1);

删除了产品分类及代号的要求见年版的第章

———(20094);

删除了结构尺寸的要求见年版的

———(20095.1);

增加了支脚的摩擦力要求见

———(4.4.6);

更改了弯曲强度试验的要求见年版的

———(4.5.2,20095.6.2);

增加了低温试验的要求和方法见

———(4.6、6.6);

更改了静载强度试验方法的要求见年版的

———(6.5.1,20096.4.2);

更改了疲劳强度试验方法的要求见年版的

———(6.5.6,20096.4.7)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位中国残疾人辅助器具中心佛山市东方医疗设备厂有限公司陕西省医疗器械质

:、、

量检验院中国国检测试控股集团陕西有限公司广东康镁医疗科技有限公司河南翔宇医疗设备股份

、、、

有限公司广东群旺科技股份有限公司佛山凯洋医疗器械有限公司广东沃姆检测技术服务有限公司

、、、。

本文件主要起草人张健周密王昊吴瑞萍王燕慧许文锋孙建武李晓堂林晓昌张钊罗龙军

:、、、、、、、、、、、

董红丹

。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2009GB/T19545.2—2009;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

GB/T195452—2026

.

引言

单臂操作助行器具是用单臂操作单个或成对使用的助行器在行走困难人群中普遍使用

、,。

康复辅助器具分类和术语中单臂操作助行器包含手杖肘拐前臂支撑拐腋

GB/T16432—2025《》,、、、

拐多脚手杖带座手杖单侧助行架和带轮子的手杖在我国除前臂支撑拐和单侧助行架使用量较少

、、、。,

外其余类型单臂操作助行器使用量相对较大发布了个单臂操作助行器具标准我国均已分别

,。ISO2,

等同采用为国家标准单臂操作助行器具要求和试验方法第部分肘拐杖

GB/T19545.1—2012《1:》

和单臂操作助行器具要求和试验方法第部分

(ISO11334-1:2007,IDT)GB/T19545.4—2008《4:

三脚或多脚手杖腋拐带座手杖标准为我国自主制定的国家标准分别为

》(ISO11334-4:1999,IDT)。、,

的第部分和第部分其中单臂操作助行器具要求和试验方

GB/T1954525,GB/T19545.5—2021《

法第部分带座手杖已于年发布并实施

5:》2021。

拟由个部分组成

GB/T195455。

第部分肘拐杖

———1:。

第部分腋拐

———2:。

第部分手杖

———3:。

第部分三脚或多脚手杖

———4:。

第部分带座手杖

———5:。

腋拐产品使用范围非常广泛除了肢体残疾人和老年人骨关节损伤患者如软组织损伤骨折等临

,,、

时性创伤的患者早期也会使用腋拐进行康复训练因此我国腋拐产品的市场需求量较大

,。

单臂操作助行器要求和试验方法第部分腋拐已于年发布并实施

GB/T19545.2—2009《2:》2009。

目前随着腋拐产品趋向多样化对产品的性能和制作工艺提出了越来越高的要求为适应行业的发

,,。

展切实保障使用者的人身安全对腋拐产品标准进行了修订

,,。

Ⅳ

GB/T195452—2026

.

单臂操作助行器要求和试验方法

第2部分腋拐

:

1范围

本文件界定了腋拐的术语和定义规定了腋拐的要求检验规则及标志包装运输及贮存描述了

,、、、,

腋拐的试验方法

。

本文件适用于使用者质量不低于的腋拐的设计生产和测试

35kg、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图形符号标志

GB/T191

助行器具支脚垫要求和测试方法第部分支脚垫摩擦力

GB/T40889.11:

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

腋拐axillarycrutch

在行走中提供支撑和平衡的手持装置

。

注包括腋托手柄杆和一个或多个支脚见图

:、、,1。

来源有修改

[:GB/T16432—2025,120312,]

32

.

腋托axillarysupport

使用中置于身体上部靠近腋下部位的支撑托

、。

33

.

腋托套axillarysupportcover

覆盖腋托的部件

。

34

.

手柄handgrip

使用中用于手握持的部件

。

35

.

手柄套handgripcover

覆盖手柄的部件

。

36

.

侧弓sidebows

连接腋托手柄和腋拐腿伸缩杆的部件

、()。

1