T/CHSA 004-2020 唾液腺肿瘤病理诊断规范

ICS11.060.01

CCSC05

中华口腔医学会

团体标准

T/CHSA004-2020

`

唾液腺肿瘤病理诊断规范

Guidelineonpathologicaldiagnosisofsalivaryglandtumors

2020-12-29发布2021-01-01实施

中华口腔医学会发布

T/CHSA004-2020

目次

前言.................................................................................II

引言..............................................................................IIIII

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4标本类型及固定.....................................................................2

4.1标本类型.......................................................................2

4.2标本固定.......................................................................2

5大体描述及取材规范.................................................................2

5.1大体检查及记录.................................................................2

5.2取材...........................................................................4

6病理诊断分类和肿瘤分期.............................................................6

6.1组织学分类.....................................................................6

6.2唾液腺恶性肿瘤的TNM分期.......................................................6

7免疫组化、特殊染色和分子病理检测...................................................7

7.1I级推荐........................................................................7

7.2II级推荐.......................................................................7

8病理报告内容及规范.................................................................7

8.1良性肿瘤.......................................................................7

8.2恶性肿瘤.......................................................................8

附录A（规范性）唾液腺上皮性肿瘤的组织学分型（2017版WHO分类）.....................10

附录B（规范性）大唾液腺癌AJCCTNM分期.............................................11

附录C（规范性）小唾液腺癌AJCCTNM分期.............................................13

附录D（资料性）唾液腺多形性腺瘤病理诊断报告书推荐格式(I级推荐)....................15

附录E（资料性）唾液腺腺样囊性癌病理诊断报告书推荐格式(I级推荐)....................16

附录F（资料性）唾液腺黏液表皮样癌病理诊断报告书推荐格式(I级推荐)..................17

附录G（资料性）唾液腺癌在多形性腺瘤中病理诊断报告书推荐格式(I级推荐)..............18

附录H（资料性）唾液腺腺样囊性癌病理诊断报告书推荐格式(II级推荐)...................19

附录I（资料性）唾液腺黏液表皮样癌病理诊断报告书推荐格式(II级推荐).................20

附录J（资料性）唾液腺癌在多形性腺瘤中病理诊断报告书推荐格式(II级推荐).............21

参考文献.............................................................................22

I

T/CHSA004-2020

引言

病理学诊断是唾液腺肿瘤确诊和临床制定治疗方案的重要依据。规范化的唾液腺肿瘤病理诊断不仅

应为临床提供准确的组织病理学诊断，还应提供与患者预后判断、治疗方案选择等相关的病理学要素及

相关指标。规范化唾液腺肿瘤病理报告的完成需结合患者临床及影像学信息，并要求合格的标本固定和

取材，在此基础上形成包含与临床预后及治疗相关病理信息的诊断报告。

唾液腺肿瘤种类繁多，不同类型或同一类型中不同亚型的肿瘤生物学行为可能显著不同，并且近年

来不断有新类型肿瘤的报道。唾液腺恶性肿瘤中，大唾液腺癌和小唾液腺癌的TNM分期标准有所不同，

大唾液腺癌有其独立的分期标准，而小唾液腺癌分期标准与口腔癌相同。2017年第4版WHO头颈肿瘤分类

(WHOClassificationofHeadandNeckTumours，4thedition)[1]中，关于唾液腺肿瘤的类型、命

名以及部分肿瘤生物学行为的界定有所变动。2017年第8版AJCCTNM分期(AJCCCancerStagingManual,

8thedition)[2]较之前版本也有一定改动，将恶性肿瘤淋巴结转移的包膜外扩展(extranodular

extension,ENE)纳入到N分期中。为此，针对不同的唾液腺肿瘤，病理报告中所包含的内容应有一定针

对性，除肿瘤诊断名称外，肿瘤的组织学亚型、分级、切缘状况、有无神经侵犯、有无血管淋巴管侵犯、

肿瘤转移淋巴结是否存在ENE等信息都应包含在其中。另外，部分唾液腺肿瘤位置较为深在，尤其是发

生于腮腺、下颌下腺者，不宜术前做常规活检，多是在肿瘤及周围腺体、组织完整切除后进行冷冻或常

规病理检查明确肿瘤性质，故无论良性、恶性唾液腺肿瘤，其标本观察、取材、处理等过程是相似的，

因此本规范的制定涵盖唾液腺良性、恶性肿瘤。

我国幅员辽阔，地区经济和学术发展不平衡，考虑到各项操作在不同地区、不同级别医疗机构的可

行性和临床需要，由中华口腔医学会口腔病理学专委会牵头，组织国内各大院校病理学专家及相关专业

专家，起草本规范。本规范基于国内外规范及指南、循证医学证据、临床研究成果、各专家意见，将证

据级别高、专家共识度高、可行性好的指标，作为I级专家推荐，为基本要求；证据级别较高、专家共

识度稍低、或可行性较差的指标，作为II级专家推荐，为较高要求[3-13]。希望本规范的制定，可以规范

唾液腺肿瘤术后标本固定、取材及病理报告内容，为临床治疗及预后评估提供依据。此外，虽然近年来

有大量唾液腺肿瘤中分子改变的报道，包括针对药物治疗靶点的分子检测，如二代测序(next

generationsequence,NGS)等，但考虑到国内相关检测的普适性，本规范仅将具有诊断意义的荧光原

位杂交(fluorescenceinsituhybridization,FISH)检测列为II级专家推荐，二代测序等尚未被列入

推荐。本规范仅适用于唾液腺原发肿瘤，并且会随着相关领域的进展不断更新。

III

T/CHSA004-2020

4标本类型及固定

4.1标本类型

该标准针对唾液腺原发肿瘤手术切除标本。活检标本、辅助化疗后的标本、细胞学样本不适用本规

范。患者借阅切片至会诊单位行会诊时，会诊单位出具病理报告时可不参考本规范。

唾液腺肿瘤除可发生在口腔内的小唾液腺及三对大唾液腺之外，也可发生在鼻腔、上颌窦、支气管、

食管等部位，这些部位的肿瘤形态虽与唾液腺肿瘤有相似之处，但也有不同的特点，本规范中的唾液腺

肿瘤仅指发生在口腔内小唾液腺和三对大唾液腺的的肿瘤，发生在其他部位的与唾液腺肿瘤有类似形态

特征的肿瘤并未涵盖其中。

4.2标本固定

标本离体后30分钟以内应及时用4-10倍于标本体积的10%中性缓冲福尔马林固定，组织较大时，应

将其适当分切，以保障固定液的充分渗透和固定。固定时间8-24小时。

5大体描述及取材规范

5.1大体检查及记录

接收标本后，首先必须核对患者姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、床位号、标本名称及部位[12]。

5.1.1I级推荐

a)按照病理申请单的描述，核对原发灶标本部位。

b)测量原发灶标本三个径线的大小，并描述标本所包含组织情况。例如带颌骨组织，应描述所

带颌骨组织的部位及上附牙齿情况；带皮肤组织，应测量皮肤组织的大小。

c)描述原发灶肿瘤或可疑病变的部位、外观，测量三个径线的大小。描述肿块的切面情况，如

颜色、质地、与周围组织关系、有无囊性变、出血、坏死等改变(见图1及图2)。

a)肿瘤位于腺体一侧，表面有包膜，局灶呈b)剖面见肿瘤与腺体组织界限清楚，切面呈

结节状黄白色，部分区域半透明

图1下颌下腺多形性腺瘤切除标本。