T/CADERM 6006-2023 动态监护与自动生命支持一体机

ICS11.020

CCSC50

团体标准

T/CADERM6006－2023

动态监护与自动生命支持一体机

Integratedmachinefordynamicmonitoringandautomaticlifesupport

2024-1-25发布2024-2-26实施

中国医学救援协会  发布

T/CADERM6006－2023

目 次

前言....................................................................................................................................................................II

引言...................................................................................................................................................................III

1范围.....................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件................................................................................................................................................1

3术语和定义........................................................................................................................................................1

4一体机结构........................................................................................................................................................3

5技术要求.............................................................................................................................................................4

6试验方法.............................................................................................................................................................8

7检验规则...........................................................................................................................................................11

8标志和随机文件..............................................................................................................................................12

9包装、贮存和运输..........................................................................................................................................13

参考文献........................................................................................................................................................15

I

T/CADERM6006－2023

前 言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医学救援协会提出。

本文件由中国医学救援协会标准化工作委员会归口。

本文件主要起草单位：山东大学。

本文件参与起草单位：山东大学齐鲁医院、清华大学、复旦大学、山东建筑大学、上海交通大学、

北京航空航天大学、燕山大学、山东师范大学、曲阜师范大学、苏州市立医院、熠速科技有限公司、上

海菁特智能公司、山康生物科技有限公司。

本文件主要起草人：李可、陈玉国、徐峰、王甲莉、潘畅、庞佼佼、边圆、刘文雯、张瑞轩、王文

谦、王广志、曾新华、何文晶、姚敏、向珉、谢平、尹哲、曹佃国、钱文君、苏春阳、崔鹏、言相东。

II

T/CADERM6006－2023

引 言

我国地震、泥石流、台风等重大自然灾害频发，造成严重的人员伤亡。幸存者多被困于建筑物、地

面坍塌后形成的狭小空间内，常并发心脏骤停等危急情况，抢救时间紧迫、救治难度大、死亡率极高。

如何为狭小空间内的伤员提供第一时间的救治是提高抢救成功率的关键。然而，现有急救设备体积大、

重量大、操作复杂，不适于灾害现场狭小空间的伤员救治。而国际上目前尚缺乏针对灾害现场狭小空间

生命抢救和支持的装备。为此，本文件立足国际前沿，结合起草单位多年来在该领域的研究积累和救援

经验，提出适用于重大自然灾害现场狭小空间伤员救治的动态监护与自动生命支持一体机（以下简称“一

体机”）标准，希望以此推动该领域的技术装备发展。

一体机集成了非接触多参数动态监护和自动基础生命支持模块，其中非接触多参数动态监护模块包

括对体温、血压、血氧饱和度、脉搏、心率、呼吸率生理参数的非接触检测；自动生命支持模块包括胸

外按压、呼吸通气和体外除颤。该一体机可通过非接触多参数动态监护获得灾害现场伤员的基础生命体

征参数，通过对体征信息的智能分析和对心肺复苏机、呼吸机、除颤仪的智能决策，自动实现生命支持

以维持基础生命体征的稳定。该一体机能为困于狭小空间的伤员提供第一时间的动态监护、心肺复苏等

基础生命支持，可望大大提高重大自然灾害中伤员救援的成功率，更好地保障人民的生命安全。

一体机具有便携式、小型化、整体化、自动化的特点，其多项技术填补国内外空白，整合了非接触

生理信息监测、心肺复苏、呼吸通气和体外除颤等模块，同时优化了现有的各模块实现小型化便携式集

成，可在灾害现场的特殊环境中开展有效救治。通过制定本文件，可以更好的规范动态监护与生命支持

相关设备的性能参数，对该领域装备研制、产品开发、应用推广都有重要的意义。

III

T/CADERM6006－2023

动态监护与自动生命支持一体机

1范围

本文件规定了动态监护与自动生命支持一体机设备的技术要求、包装、标志、贮存和运输以及随机

技术文件等要求，描述了试验方法，确立了检测规则。

本文适用于动态监护与自动生命支持一体机设备的设计、制造、检验和使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

GB/T2423.2-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

GB/T2423.3-2016环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

GB/T2423.10环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦）

GB/T2423.101电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验：倾斜和摇摆

GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

GB4824工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限制和测量方法

GB8702-2014电磁环境控制限值

GB9706.204-2022医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

GB16796-2009安全防范报警设备安全要求和试验方法

GB/T17626.2电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

GB/T17626.3电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

GB/T17626.4电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

GB/T17626.5电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验

GB/T17626.6电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度

GB/T17626.11电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

GB/T17799.2-2003电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验

GB17799.4-2012电磁兼容通用标准工业环境中的发射

GB/T41482.2-2022毫米波全息成像人体安全检查设备

YY0600.4-2013医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

YY/T0801.1-2010医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端

YY/T1040.1麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套

JJF1748-2019心肺复苏机校准规范

3术语和定义

1

T/CADERM6006－2023

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

体温bodytemperature

在人体面部所测得的体表温度。

[来源：GB/T21417.1-2008，3.3，有修改]

3.2

心率heartrate

心脏每分钟跳动的次数。

3.3

血氧饱和度oxygensaturation；SpO2

氧合血红蛋白浓度除以氧合血红蛋白浓度与去氧血红蛋白浓度之和得到的百分比饱和度。

注：美国临床实验室标准化委员会将这一比值定为功能血氧饱和度。

[来源：YY0784-2010，3.9，有修改]

3.4

心肺复苏cardiopulmonaryresuscitation

患者心脏骤停时，以人工循环和人工呼吸代替自主循环和自主呼吸的急救方法。

3.5

除颤器电极defibrillatorelectrode

用来释放电脉冲进行心脏除颤，也能用来提供经皮起搏和其他监护功能的电极。

[来源：GB9706.204-2022，201.3.204]

3.6

释放能量deliveredenergy

通过除颤器电极释放，并且耗散于患者或者规定阻值的电阻中的能量。

[来源：GB9706.204-2022，201.3.205]

3.7

预置能量selectedenergy

由自动方案的设置确定的除颤器预期释放的能量。

[来源：GB9706.204-2022，201.3.216]

3.8

输送容量deliveredvolume；Vdel

在吸气相中，从复苏器送出，并不经患者端送至患者，却泄露到大气的气体容量。

[来源：YY0600.4-2013，3.6]

3.9

患者连接口patientconnectionport

2

T/CADERM6006－2023

复苏器上的患者端接口，患者通过该接口吸入、呼出气体。

[来源：YY0600.4-2013，3.10，有修改]

3.10

患者连接口接头patientconnectionportconnector

患者连接口处直接与面罩或合适的相匹配的气道器械连接的接头。

[来源：YY0600.4-2013，3.11，有修改]

3.11

潮气量tidalvolume

在吸气相进入，或在呼气相离开患者或模拟肺的气体容量。

注：单位用毫升表示。

[来源：YY0600.4-2013，3.15，有修改]

3.12

自动生命支持automaticlifesupport

通过动态监测生命体征信息，自动对患者伤情进行分析研判、量化分级和智能决策，自动化地调度

和控制心肺复苏、呼吸通气和体外除颤模块为患者提供生命支持，维持基本生命体征稳定的方式。

4一体机结构

动态监护与自动生命支持一体机的结构见图1。

标引序号说明：

1——非接触多参数动态监护模块；

2——自动生命支持系统的胸外按压；

3——呼吸通气模块；

4——体外除颤模块。

3

T/CADERM6006－2023

图1动态监护与自动生命支持一体机样机图

动态监护与自动生命支