DB4403/T 29-2019 食品许可审查工作质量测评指南

ICS03.120

A00

DB4403

深圳市地方标准

DB4403/T29-2019

食品许可审查工作质量测评指南

Guidelinesofqualityevaluationforfoodlicensingreviewwork

2019-08-30发布2019-10-01实施

深圳市市场监督管理局发布

DB4403/T29-2019

目次

前言..............................................................................Ⅱ

引言..............................................................................Ⅲ

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4测评原则..........................................................................2

5测评模型..........................................................................2

6指标体系..........................................................................3

7测评实施..........................................................................4

8分析与改进........................................................................7

9测评管理..........................................................................7

附录A（资料性附录）许可审查工作质量现场见证/现场暗访检查的关键要素.................8

附录B（资料性附录）许可审查工作质量现场复核检查的关键要素..........................9

附录C（资料性附录）许可审查工作档案质量检查的关键要素.............................10

附录D（资料性附录）被审查组织回访调查的关键要素...................................11

附录E（资料性附录）审查委托方满意测评的关键要素...................................12

附录F（资料性附录）现场见证/现场暗访检查评分表及指标权重示例......................13

Ⅰ

DB4403/T29-2019

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由深圳市市场监督管理局提出并归口。

本标准主要起草单位：深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市先进质量管理技术研究院、

深圳市深监管理认证培训中心有限公司。

本标准主要起草人：肖文晖、戴劲、刘名概、石岩、郭军旗、熊冬霞、王志远、傅燕群、景永哲、

申琳。

Ⅱ

DB4403/T29-2019

引言

审查是依据审查准则进行的并确定满足要求程度的客观评价，是系统的、独立的并形成文件的过

程。审查工作用以评判行为主体的活动与结果是否符合准则要求，准入机构依据审查结果判断是否予

以行为主体准入市场并颁发相应证书，审查结论应具有公信力。

食品许可审查是食品市场准入的一个重要环节，审查工作质量直接影响审查结论。为降低食品许

可审查风险，引导食品许可审查工作质量的持续提升，确保食品许可审查工作的权威性、公平性、公

正性和公开性，本标准围绕测评原则、测评模型、测评指标体系、测评实施、分析与改进、测评管理

等构建了系统的质量测评路径和方法，为食品许可审查工作质量的全面监测和评价提供技术依据手段。

Ⅲ

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食品许可审查工作质量测评指南

1范围

本标准给出了食品许可审查工作质量的测评原则、测评模型、测评指标体系，为食品许可审查工

作质量的测评实施、分析与改进、测评管理提供了指南。

本标准适用于食品生产许可和食品经营许可的审查工作质量测评。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)

GB/T19011—2013管理体系审核指南(ISO19011:2011,IDT)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

食品生产许可审查foodproductionlicensingreview

对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查过程。食

品生产许可审查包括申请材料审查和现场审查。

3.2

食品经营许可审查foodbusinesslicensingreview

对从事食品销售和餐饮服务活动的食品经营许可及许可变更、延续等的审查过程，食品经营许可

审查包括申请材料审查和现场审查。

3.3

质量测评qualityevaluation

以规范或要求为依据，通过对审查过程实施观察、交流与面谈、检查记录与实施结果等方式，对

审查有关工作满足要求的程度进行客观的测量与评价的过程。

3.4

测评机构evaluationinstitutions

实施质量测评的组织。

注：可为审查机构本身，也可是审查委托方，也可以是其他第三方组织。

1

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3.5

测评人员evaluationpersonnel

实施质量测评的人员。

3.6

利益相关方stakeholder

与食品许可审查活动有利益关系的个人或组织。

示例：食品监管机构、食品生产者、食品经营者、许可审查人员、监管人员、合作伙伴、食品消费者等。

注：改写GB/T19000-2016，定义3.2.3。

3.7

委托方client

提出要求的组织或人员。

注1：改写GB/T19011-2013，定义3.6。

注2：本标准的委托方包括审查委托方和测评委托方。

4测评原则

4.1独立性原则

独立性是测评过程公正性和测评结论客观性的基础。测评活动应由与审查活动无责任关系的人员

实施,测评活动的行为方式应摆脱偏见和利益冲突。

4.2开放性原则

利益相关方适当的与及时的参与使他们的知识、观点和认知得以考虑，以利于全面、科学开展测

评。

4.3基于证据原则

基于客观数据和信息进行分析和评价所做出的决策将更有可能获得可信赖和反映实际的结果。

4.4风险思维原则

基于风险思维的测评方法将对质量测评的策划、实施和结果产生积极影响,可确保测评工作始终关

注重点。

4.5持续改进原则

通过测评，进行数据分析，总结经验，不断改进许可审查水平，提高工作质量。

5测评模型

2

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审查工作质量是在充分控制审查工作风险的前提下，实现最优的过程控制和最佳结果、同时确保

系统高效运作，最终达成各利益相关方要求。依据全过程管理理念，食品许可审查工作质量测评可包

括风险测评、过程测评、结果测评、时效测评和相关方满意测评等五个维度。基本模型见图1：

风险

相关方

过程

满意

食品许可

审查工作

质量测评

时效结果

图1食品许可审查工作质量测评的基本模型

6指标体系

食品许可审查工作质量测评指标体系由风险、过程、结果、时效、相关方满意等5个维度指标及其

展开的核心指标项构成。参见表1：

a)风险类指标主要测评廉洁自律、工作纪律、工作作风等核心指标项；

b)过程类指标主要测评工作程序、团队协作、专业水平等核心指标项；

c)结果类指标主要测评审查结论、审查文书、审查档案等核心指标项；

d)时效类指标主要测评各阶段的时效；

e)相关方满意类指标主要测评审查委托方满意、被审查组织满意等指标项。

表1食品许可审查工作质量测评指标体系

指标类目核心指标项评分项

“吃拿卡要”现象

廉洁自律

有偿咨询服务现象

守时性

工作纪律保密性

风险类

专注性

工作态度

工作作风服务意识

工作形象

预先告知

过程类工作程序审查流程

审查程序

3

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表1食品许可审查工作质量测评指标体系（续）

指标类目核心指标项评分项

专业知识

专业水平

问题解答

过程类

合作

团队协作

分工