T/GDC 309-2024 深度学习类医疗器械数据安全基本要求
T/GDC 309-2024 Deep learning medical device data security basic requirements
团体标准
中文(简体)
现行
页数:0页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/GDC 309-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2024-12-14
实施日期
2024-12-20
发布单位/组织
-
归口单位
广东省产品认证服务协会
适用范围
范围:本文件规定了深度学习类医疗器械数据安全的数据隐私保护、数据完整性与真实性、数据可用性与可靠性、跨界数据流动的合规性、加密技术应用、访问控制和身份验证、数据备份和恢复策略、系统和数据的监控、法规遵循与持续改进。
本文件适用于采用深度学习技术进行分析、辅助诊断、治疗规划或疾病预测的医疗设备或软件;
主要技术内容:深度学习类医疗器械数据安全的数据隐私保护、数据完整性与真实性、数据可用性与可靠性、跨界数据流动的合规性、加密技术应用、访问控制和身份验证、数据备份和恢复策略、系统和数据的监控、法规遵循与持续改进
发布历史
-
2024年12月
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研制信息
- 起草单位:
- 广东省医疗器械质量监督检验所、华南理工大学、广东工业大学、力之医疗科技(广州)有限公司、广州大学
- 起草人:
- 邓沙、胡昌明、谢龙汉、黄双远、谢侃、谢胜利、杨其宇、王河
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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