T/CGDF 00042-2024 过敏性疾病临床研究基地标准

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标准号

T/CGDF 00042-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.020 医学科学和保健装置综合

发布日期

2024-06-17

实施日期

2024-06-24

发布单位/组织

归口单位

中国生物多样性保护与绿色发展基金会

适用范围

范围:本文件适用于开展“过敏性疾病临床研究”的医院和相关科室; 主要技术内容:本文件规定了“过敏性疾病临床研究基地”的建设标准，包括硬件设施、人员配备、规章制度、伦理审查、受试者管理、研究药物和器械管理、不良事件管理、研究数据保护、研究质量保证

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起草单位：: 中国生物多样性保护与绿色发展基金会、中国绿发会标准工作委员会、中国生物多样性保护与绿色发展基金会环境与过敏医学专业委员会、华中科技大学同济医学院附属同济医院（组长单位）、南方医科大学附属佛山市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、中国医科大学附属盛京医院、武汉大学人民医院、青岛大学附属医院、中南大学湘雅医院、深圳大学总医院、深圳市龙华区人民医院、浙江大学医学院附属儿科医院、南京医科大学附属儿童医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、中山大学附属第三医院、阿罗格（北京）医药科技有限公司、邢台市第九医院

起草人：: 周晋峰、祝戎飞（专家组组长）、白珺、白燕、单丽沈、邓玉琴、高翔、蒋卫红、李丽明、刘争、钱迪、唐兰芳、田曼、王良录、王学艳、魏庆宇、吴巾红、谢志海、张萍萍、邓志安

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