RB/T 036-2020 科研用试剂评价指南

ICS03.120.20

A00

中华人民共和国认证认可行业标准

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RBT0362020

科研用试剂评价指南

Guidelinesforevaluationofreaentsinscientificresearch

g

2020-08-26发布2020-12-01实施

国家认证认可监督管理委员会发布

/—

RBT0362020

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。

:、()、、

本标准起草单位中国检验检疫科学研究院中检国研北京科技有限公司中国质量认证中心生

、、、

态环境部固体废物与化学品管理技术中心中国计量科学院研究院北京牛牛基因技术有限公司国家

、。

市场监督管理总局认证认可技术研究中心中国合格评定国家认可中心等

:、、、、、、、、、、、

本标准主要起草人邹明强薛强王燕飞齐小花邹骏季文晖王阳赵炳南王升赵屹牛刚

李卫华。

Ⅰ

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RBT0362020

科研用试剂评价指南

1范围

、、、。

本标准给出了科研用试剂的分类评价程序评价内容评价方法与评价结论的指南

,。

本标准适用于科研机构与评价机构对科研用试剂的评价生产厂商可以参照使用

:。

注评价机构是指主持或参与科研用试剂评价验证测试工作的机构

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

GB15258化学品安全标签编写规定

/化学试剂包装及标签

GBT15346

—实验室生物安全通用要求

GB194892008

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

科研用试剂researchreaent

g

在科学技术研究活动中使用的试剂。

4科研用试剂分类

、,

根据科研用试剂是否具有生产规范和标准是否实现了商品化将科研用试剂分为商品化科研用试

剂和自行研发科研用试剂。

5科研用试剂评价程序

5.1科研用试剂评价申请者向试剂评价组织机构提交评价申请及相关证明材料。

:。

注评价组织机构是指组织科研用试剂评价工作的组织协调机构

5.2试剂评价组织机构组织专家制定评价方案。

5.3评价实验室依据评价方案对试剂开展评价并将评价结果提交组织机构。

,。

5.4评价组织机构组织专家对评价结果进行分析审核做出评价结论

,。

5.5申请者如果对评价结论有异议可以根据相关规定申诉

6科研用试剂评价内容

6.1基本内容

,,

6.1.1检查科研用试剂包装完整性标签与标识商品化科研用化学试剂包装及标签应符合GB15258

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