GB/T 21035-2025 饲料安全性评价 致畸试验

ICS65120

CCSB.46

中华人民共和国国家标准

GB/T21035—2025

代替GB/T21035—2007

饲料安全性评价致畸试验

Feedsafetyassessment—Teratogenicitytest

2025-06-30发布2026-01-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T21035—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替饲料安全性评价喂养致畸试验与相

GB/T21035—2007《》,GB/T21035—2007

比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,,:

增加了部分术语和定义见第章

a)(3);

增加了试验原理见第章

b)(4);

增加了溶液配制见第章

c)(5);

增加了仪器设备的种类见第章

d)(6);

增加了受试物见第章

e)(7)

增加了试验动物的性别数量和体重要求并增加了种系选择的要求见

f)、,、(8.1);

增加了动物饲养要求见

g)(8.3);

增加了剂量分组的具体细节和要求如剂量选择的依据母体动物死亡率等见第章

h),、(9);

增加了受试物配制方法和给予体积见

i)(10.1.1);

更改了传统致畸试验中给予大鼠受试物的方法见年版的

j)(10.1.1,20078.1);

增加了母体观察和称重见

k)(10.3);

增加了表活胎外观检查项目表胎仔骨骼常见异常情况和表胎仔器官常见异常情

l)“1”“2”“3

况见

”(10.4);

更改了标本制作的方法细节见年版的

m)(10.4.3,20078.6);

增加了胎鼠不同位置切面图见

n)(10.4.4);

增加了试验报告见第章

o)(12)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国饲料工业标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC76)。

本文件起草单位中国农业大学华中农业大学湖南农业大学乐山师范学院中国兽医药品监察

:、、、、

所中国农业科学院质量标准化研究所阿坝藏族羌族自治州畜牧科学技术研究所四川省阿坝州金川

、、、

多勒牦牛有限公司

。

本文件主要起草人程林丽沈建忠汤树生齐德生王旭曾建国刘秀斌刘兆颖杨秀玉宋荣

:、、、、、、、、、、

魏书玲林涛杜瑞良贺晓云雷艳敏杨文军张燕申文兵孙鸿强

、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2007GB/T21035—2007;

本次为第一次修订

———。

Ⅰ

GB/T21035—2025

饲料安全性评价致畸试验

1范围

本文件界定了饲料安全性评价致畸试验的相关术语描述了试验原理试剂及溶液配制仪器设备

,、、、

受试物实验动物及饲养管理剂量分组操作步骤数据处理和结果评价规定了试验报告内容要求

、、、、,。

本文件适用于饲料和饲料添加剂的致畸性评价

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

实验动物微生物寄生虫学等级及监测

GB14922、

实验动物配合饲料通用质量标准

GB/T14924.1

实验动物环境及设施

GB14925

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

发育毒性developmentaltoxicity

个体在出生前暴露于受试物发育成为成体之前包括胚期胎期以及出生后出现的发育生物体的

、(、)

结构异常生长改变功能缺陷或死亡等有害作用

、、。

32

.

致畸性teratogenicity

受试物在妊娠的关键时期尤其是器官发生期间引起子代永久性结构异常的性质

(),。

33

.

母体毒性maternaltoxicity

受试物引起亲代妊娠动物直接或间接的健康损害效应引起增重减少功能异常中毒体征甚至死

,、、,

亡的毒性

。

34

.

分娩率parturitionindex

分娩获得的活仔的动物数占妊娠动物数的百分比

。

35

.

死胎率fetalmortality

死胎仔数占胎仔总数的百分比

。

36

.

畸胎总数sumofterata

出现畸形的所有活胎仔数

。

1