T/BSAS 003-2025 兽药残留胶体金免疫层析快速检测产品评价及性能验证规范

ICS67.505

CCSX04

团体标准

T/BSAS003-2025

兽药残留胶体金免疫层析快速检测产品

评价及性能验证规范

Specificationfortheproductevaluationandperformancevalidationof

colloidalgoldimmunochromatographicqualitativetestingproductsfor

veterinarydrugsresidues

2025-11-12发布2025-11-12实施

北京农产品质量安全学会发布

T/BSAS003-2025

目次

前言......................................................................................................................................................II

1范围..........................................................................................................................................................3

2规范性引用文件......................................................................................................................................3

3术语和定义..............................................................................................................................................3

4通用要求..................................................................................................................................................4

5评价指标及计算......................................................................................................................................4

6评价程序..................................................................................................................................................5

7记录与报告..............................................................................................................................................7

附录A.................................................................................................................................................8

附录B.................................................................................................................................................9

I

T/BSAS003-2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由北京农产品质量安全学会提出并归口。

本文件由北京农产品质量安全学会组织实施。

本文件起草单位：北京市农产品质量安全中心。

本文件主要起草人：李英，杨静，孙娟，沈媛，陈翔，吴仑，孙志文，赵营，张晶晶，鲍捷，魏紫

嫣，倪香艳，方芳。

II

T/BSAS003-2025

兽药残留胶体金免疫层析快速检测产品评价及性能验证规范

1范围

本文件规定了兽药残留胶体金免疫层析快速检测产品评价及性能验证的术语和定义、通用要求、评

价指标及计算、评价程序、记录与报告的格式。

本文件适用于动物源性产品中兽药残留胶体金免疫层析定性快速检测产品评价及性能验证。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T27404实验室质量控制规范食品理化检测

GB31650食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量

GB31650.1食品安全国家标准食品中41种兽药最大残留限量

GB5009.295食品安全国家标准化学分析方法验证通则

GB/T42233快速检测术语与定义

CNAS－GL003能力验证样品均匀性和稳定性评价指南

WS/T408定量检验程序分析性能验证指南

3术语和定义

GB5009.295、GB/T42233、WS/T408界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

检出限limitofdetection

定性分析中，由给定测量程序测得的量值，其假阳性或假阴性出现的概率为α（推荐α的默认值为0.05）

时的检出水平。

[参考来源：GB/T42233—2022，4.9，本定义为方法检出限]

3.2

特异性