DB62/T 2572-2015 清洁生产 中药饮片加工和中成药制造

ICS13.020.01

Z00

DB62

甘肃省地方标准

DB62/T2572—2015

清洁生产中药饮片加工和中成药制造

2015-03-11发布2015-04-01实施

发布

DB62/T2572—2015

前言

本标准依据GB/T1.1-2009给出的规则编写。

本标准由甘肃省循环经济标准化技术委员会归口。

本标准由兰州理工大学提出并负责起草。

本标准起草单位：兰州理工大学、甘肃省药品检验研究院、甘肃中天药业有限责任公司。

本标准主要起草人：何志远、吴玲、李士博、陈杰、李波、石宝珍。

I

DB62/T2572—2015

清洁生产中药饮片加工和中成药制造

1范围

本标准规定了清洁生产的技术要求及数据采集、计算和检测方法。

本标准适用于中药饮片加工和中成药制造企业的清洁生产审核和清洁生产潜力与机会的判断、清

洁生产绩效评定和清洁生产绩效公告。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T11914水质化学需氧量的测定重铬酸盐法

GB/T24001环境管理体系要求及使用指南

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

清洁生产

不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等

措施，从源头削减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生

和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。

3.2

中药饮片加工

对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。包括：

——各种中药材经过加工、炮制后形成的中药饮片；

——其它提取中药的加工。

3.3

中成药制造

直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。包括：

——用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药；

——用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等；

——专作治病的药酒。

3.4

中药提取

从中药材中提取有效成分的生产过程。

3.5

静态提取

1

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溶剂与药材相对静态接触，加料和排渣的过程需要间歇进行来提取中药材的有效成分过程。

3.6

动态提取

溶剂与药材动态接触，加料和排渣的过程可以连续进行来提取中药材的有效成分过程。

3.7

水污染物产生指标

污水处理装置入口的污水量和污染物种类、产生量或浓度。

4技术要求

4.1指标分类与分级

4.1.1指标分类

本标准将清洁生产标准分为如下五类：

a)生产工艺与装备要求；

b)资源能源利用指标；

c)污染物产生指标(末端处理前)；

d)废物回收利用指标；

e)环境管理要求。

4.1.2指标分级

本标准规定了中药行业生产过程清洁生产水平的三级技术指标：

a)一级：甘肃省清洁生产领先水平；

b)二级：甘肃省清洁生产先进水平；

c)三级：甘肃省清洁生产基本水平。

4.2一般要求

中药生产企业清洁生产应符合如下要求：

a)符合国家和甘肃省清洁生产相关政策，污染物达标排放，通过了GMP认证；

b)使用清洁的能源，提高能源和资源的利用率；

c)采用先进的工艺技术和设备；

d)采用可降解或可回收的包装材料；

e)对冷凝水、冷却水、有机溶剂和无毒无害药渣等进行充分回收利用；

f)废渣做到减量化、资源化和无害化。

4.3指标要求

中药行业清洁生产指标要求见表1。

2

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表1中药行业清洁生产指标要求

指标分级

指标分类

一级二级三级

一、生产工艺与装备要求

1.浸润(软化)更先进的工艺(如回转式药材浸润罐浸润)传统水池浸润法

2.粉碎重量损失率/%≤5