GB/T 47221-2026 利什曼原虫病诊断技术

ICS11220

CCSB.41

中华人民共和国国家标准

GB/T47221—2026

利什曼原虫病诊断技术

Diagnostictechniquesforleishmaniasis

2026-02-27发布2026-09-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T47221—2026

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

缩略语

4……………………1

临床诊断

5…………………1

样本采集保存及运输

6、……………………2

显微镜检查

7………………3

间接检测

8ELISA…………………………4

检测

9PCR…………………5

荧光定量检测

10PCR……………………7

免疫层析试纸条检测

11……………………8

综合判定

12…………………9

附录资料性犬利什曼原虫病典型临床表现

A()………10

附录资料性犬骨髓穿刺方法

B()………………………12

附录规范性试剂配制方法

C()…………13

附录资料性犬利什曼原虫病淋巴结涂片中的无鞭毛体

D()…………15

附录资料性利什曼原虫可溶性全虫抗原制备

E()……………………16

附录资料性扩增产物电泳图及序列信息

F()PCR…………………17

附录资料性荧光定量扩增结果

G()PCR……………18

附录资料性婴儿利什曼原虫重组抗原的制备

H()rK39……………19

附录资料性犬利什曼原虫病免疫层析试纸条的制备

I()rK39……20

附录资料性犬利什曼原虫病免疫层析试纸条

J()rK39……………21

Ⅰ

GB/T47221—2026

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国农业农村部提出

。

本文件由全国动物卫生标准化技术委员会归口

(SAC/TC181)。

本文件起草单位河南农业大学首都医科大学附属北京友谊医院四川大学信阳市畜牧兽医技术

:、、、

服务中心郑州中道生物技术有限公司中国质量检验检测科学研究院中国动物疫病预防控制中心

、、、。

本文件主要起草人张龙现邹洋李俊强毋亚运陈建平郎家抒卢基忠赵林萍赵金凤

:、、、、、、、、、

吴绍强蔺东李晓迎王荣军马超锋许会艳

、、、、、。

Ⅲ

GB/T47221—2026

引言

利什曼原虫病是锥体科利什曼属Leishmania的利什曼原虫Leishmania

(Trypanosomatidae)()(

感染所致的人兽共患寄生虫病我国利什曼原虫病主要分为人源型犬源型和野生动物源型犬

spp.)。、。

源型主要分布在我国甘肃四川陕西山西河南河北等地区犬为主要的传染源我国在年已

、、、、、,。1958

基本消除利什曼原虫病然而近年来疫情又呈现逐渐回升的趋势多地病例迅速增加以陕西山西河

,,,、、

南河北为犬源型利什曼原虫病的重疫区我国将犬利什曼原虫病列为三类动物疫病

、。。

利什曼原虫属包含个利什曼原虫虫种其中种具有人类致病性据世界卫生组织统

53,20。(WHO)

计全球每年约新增万万病例据中国疾病预防控制中心统计年全国有个省

,90~160;(CDC),202315

的个县共报告人内脏利什曼病病例例其中犬源型山丘型内脏利什曼病例

125299,()(79.3%,237/

例由婴儿利什曼原虫Leishmaniainfantum引起

299)()。

犬是婴儿利什曼原虫的天然宿主在犬蛉人传播链中起关键作用白蛉属吸血昆虫是主要传

,“——”,

播媒介犬感染虫种均是婴儿利什曼原虫L.inantum本文件以检测婴儿利什曼原虫感染为主要

。(f),

目标

。

Ⅳ

GB/T47221—2026

利什曼原虫病诊断技术

1范围

本文件描述了婴儿利什曼原虫Leishmaniainantum感染引起的犬利什曼原虫病的临床诊断样

(f)、

本采集保存及运输显微镜检查间接荧光定量和免疫层析试纸条等方法

、、ELISA、PCR、PCR。

本文件适用于犬利什曼原虫病的诊断监测和流行病学调查

、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

兽医诊断样品采集保存与运输技术规范

NY/T541、

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件

。

二甲基亚砜

DMSO:(DimethylSulfoxide)

脱氧核糖核酸

DNA:(DeoxyribonucleicAcid)

乙二胺四乙酸

EDTA:(EthyleneDiamineTetraaceticAcid)

酶联免疫吸附试验

ELISA:(Enzyme-LinkedImmunosorbentAssay)

辣根过氧化物酶

HRP:(HorseradishPeroxidase)

内转录间隔区

ITS:(InternalTranscribedSpacer)

磷酸盐缓冲液

PBS:(PhosphateBufferedSaline)

聚合酶链式反应

PCR:(PolymeraseChainReaction)

重组蛋白

rK39:K39(TherecombinantproductofK39)

乙酸电泳缓冲液

TAE:Tris-(TrisAcetate-EDTABuffer)

四甲基联苯胺

TMB:3,3',5,5'-(3,3',5,5'-Tetramethylbenzidine)

5临床诊断

51流行特点

.

511呈现季节性地域性分布与传播媒介白蛉活动季节和区域密切相关

..、,。

512发病年龄呈双峰型分布的被感染犬在岁以下另一个感染高峰在岁岁

..“”,80%3,8~10。

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