T/SHSOT 017.1-2024 口腔护理产品实验室测评方法 第1部分：标准牙齿系统

ICS71.100.70

CCSY42

团体标准

/—

TSHSOT017.12024

口腔护理产品实验室测评方法

:

第部分标准牙齿系统

1

—

Laboratorevaluationmethodsfororalcareroducts

yp

:

Part1Standarddentalsstem

y

2024-01-01发布2024-01-15实施

上海市毒理学会发布

中国标准出版社出版

/—

TSHSOT017.12024

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4制备过程…………………2

5标准牙齿系统参数………………………4

6验收标准…………………4

()……………………

附录资料性牛牙标准件示意图

A6

参考文献………………………7

Ⅰ

/—

TSHSOT017.12024

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/《》。/

本文件是口腔护理产品实验室测评方法的第部分已经发布

TSHSOT0171TSHSOT017

了以下部分:

———:。

第部分标准牙齿系统

1

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由上海市毒理学会提出并归口。

:、、

本文件起草单位上海交通大学医学院广州市华代生物科技有限公司杭州老爸评测科技股份有

、、、、

限公司上海格芒生物科技有限公司上海梅理实验科技有限公司广东和理生物科技有限公司苏州维

、。

美生物科技有限公司广州中汉口腔用品有限公司

:、、、、、、、、、、

本文件主要起草人程树军刘子航吴孟轩乔翰刘露马若梅江金飞孔德涛黄俊畅俊壮

、、、。

季晓谡钟锡基钟振业叶明鑫

:、、

本文件首批承诺执行单位杭州老爸评测科技股份有限公司上海格芒生物科技有限公司上海华

、、、

代生物科技有限公司上海梅理实验科技有限公司广东和理生物科技有限公司苏州维美生物科技有

限公司等。

Ⅲ

/—

TSHSOT017.12024

引言

,,

随着口腔护理产品研究开发水平的提高和市场需求的增长为了推动市场科学监管促进安全和功

,,

效相关的实验室测试和评价技术的发展需要建立一套指导文件解决口腔护理产品及相关原料实验室

、。/《》

测试系统模型和技术方法的标准化的问题TSHSOT017口腔护理产品实验室测评方法的制定能

,,。

够指导实验室方法的建立并针对安全性和功效性宣称给出规范拟由七个部分构成

———:。。

第部分标准牙齿系统目的在于确定实验室适用的标准牙齿系统

1

———:。。

第部分牙齿染色及美白测评方法目的在于描述牙齿染色程序及美白功效测试方法

2

———:。。

第部分抑制牙菌斑及生物膜测试方法目的在于描述抑制牙菌斑及生物膜的测试方法

3

———:。。

第部分抗牙本质敏感功效测评方法目的在于描述牙本质敏感的实验室方法

4

———:。。

第部分牙齿硬组织腐蚀性测评方法目的在于描述防止牙齿腐蚀的测试方法

5

———:。。

第部分抑制牙结石的测评方法目的在于描述牙结石生成及抑制测试方法

6

———:。。

第部分牙釉质修护功效测评方法目的在于描述修护牙釉质测试方法

7

Ⅳ

/—

TSHSOT017.12024

口腔护理产品实验室测评方法

:

第部分标准牙齿系统

1

1范围

、。

本文件规定了实验室标准牙齿系统的制备过程标准牙齿系统参数和验收标准

本文件适用于口腔护理及相关原料和产品评价的实验室模型建立和方法开发。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本使用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/分析实验室用水规格和试验方法

GBT6682

:牙科外用牙齿漂白产品(—)

ISO283992020-DentistrExternaltoothbleachinroducts

ygp

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

口腔卫生产品Oralcareroducts

p

、、、、、,、,

以洗刷含漱涂擦喷洒刮擦贴或者其他类似的方法使用于人的牙齿口腔黏膜或义齿以达

、、、,。

到清洁减轻不良气味修饰维护使之保持良好状态的日用产品

3.2

基线Baseline

进行学术评价时参照的基本标尺或基准数据。

3.3

牙科酸蚀剂Dentalacidetchants

、。

使牙齿表面脱矿粗糙或使修复体组织面粗糙的酸性制剂

3.4

牙釉质Enamel

,。

覆盖在牙冠表面的薄层坚硬结构主要由釉柱和极少量基质构成

3.5

牙本质Dentin

牙的主体结构。

3.6

分光光度计Sectrohotometer

pp

、。

在不同波长下测定试样吸收反射或透过等光学特性的仪器

1