DB22/T 3201-2020 精细化学品检验信息系统数据管理规范

ICS11.220

B41

DB22

吉林省地方标准

DB22/T3201—2020

精细化学品检验信息系统数据管理规范

Specificationfordatamanagementoffinechemicalsinspectioninformationsystem

2020-11-23发布2020-12-30实施

吉林省市场监督管理厅发布

DB22/T3201—2020

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语与定义........................................................................1

4数据分类及编码....................................................................2

4.1数据分类......................................................................2

4.2数据编码......................................................................2

5数据元............................................................................3

5.1数据元属性....................................................................3

5.2数据元标识符..................................................................3

5.3数据元目录....................................................................3

6值域..............................................................................9

6.1值域标识符....................................................................9

6.2值域描述方法..................................................................9

6.3值域数据......................................................................9

I

DB22/T3201—2020

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由吉林省药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：吉林省药品检验所

本文件主要起草人：王坤、高君芝、刘璇、申玉华、刘健、李易昕。

II

DB22/T3201—2020

精细化学品检验信息系统数据管理规范

1范围

本文件给出了精细化学品检验信息系统中数据分类及编码、数据元、值域的信息。

本文件适用于精细化学品检验领域信息的表示、交换、识别和处理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T18391.1—2009信息技术元数据注册系统（MDR）第1部分：框架

GB/T7408—2005数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

CFDAB/T0302—2014食品药品监管信息分类与编码规范

3术语与定义

GB/T18391.1和CFDAB/T0302界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

精细化学品finechemicals

具有特定的应用功能、技术密集、商品性强、产品附加值较高的化工产品。

3.2

信息系统informationsystem

由计算机硬件、网络和通信设备、计算机软件、信息资源、信息用户和规章制度组成的以处理信息

流为目的的人机一体化系统。

3.3

数据data

信息的可再解释的形式化表示，以适用于通信、解释或处理。

［GB/T18391.1-2009，定义3.2.6］

3.4

分类classification

按照选定的属性（或特征）区分事件或概念，将具有某种共同属性（或特征）的事物或概念集合在

一起的过程。

［CFDAB/T0302-2014，定义3.1］

3.5

编码coding

给事物或概念赋予代码的过程。

［CFDAB/T0302-2014，定义3.2］

1

DB22/T3201—2020

3.6

属性attribute

一个对象或实体的特征。

［GB/T18391.1-2009，定义3.1.1］

3.7

数据元dataelement；DE

由一组属性规定其定义、标识、表示和允许值的数据单元。

［GB/T18391.1-2009，定义3.3.8］

3.8

值域valuedomain

允许值的集合。

［GB/T18391.1-2009，定义3.3.38］

4数据分类及编码

4.1数据分类

4.1.1依据

以工作业务流程为分类依据。

4.1.2类别

对信息系统的数据元和值域分为以下类别：

a）样品信息；

b）抽样信息；

c）受理信息；

d）检验信息；

e）报告信息。

4.2数据编码

4.2.1编码方法

信息系统的数据元和值域，选用以下编码方法：

a）顺序码：由数字组成，可实现排序功能。

b）层次码：可实现分类功能。

c）缩写码：用于编码对象的名称比较常见且相对稳定的情况。

d）组合码：由字母和数字组成，可实现标识功能。

4.2.2表现形式

代码可采用数字、字母、特殊符号等进行编码：

a）当选用顺序码时，代码要等长，如001～999。

b）当选用层次码时，同层次的代码要等长。

c）层次码采用阶梯编码，如：第一层01，第二层0101，第三层010101，以此类推。

2

DB22/T3201—2020

5数据元

5.1数据元属性

每一个数据元用下列属性来描述：

a）标识符。数据元的唯一标识；

b）中文名称。简短且含义确切的数据元的名称；

c）定义。数据元的具体含义；

d）数据类型。表示数据元的符号、字符或其他表示的类型；

e）值域。数据元允许值的集合。

5.2数据元标识符

采用长度8位的字母数字组合码。结构如图1数据元标识符结构所示。

DE□□.□□□

顺序码

业务分类代码

主题分类代码

图1数据元标识符结构

主题分类代码——2位英文字母，DE，DataElement，表示数据元；

业务分类代码——2位阿拉伯数字，表示数据元类别的代码；

顺序码——3位阿拉伯数字，表示每一业务分类下数据元的序号，数字大小无含义，从001开始编码，

顺序码与业务分类代码之间用“.”隔开。

5.3数据元目录

5.3.1样品信息

样品信息类别数据元目录见表1。

表1样品信息

标识符中文名称定义数据类型值域

DE01.001样品名称检验样品的产品名称字符型文本

生产、经营企业对其生产、制造、加工或者销售的

产品为与其他同类商品区分开需要取得专用权，并

DE01.002商标字符型文本

经商标管理机构核准注册的特定文字、符号、二进

制。

用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运

DE01.003包装材料字符型见表6

输等满足产品包装要求所使用的材料。

产品说明书上标示的单位包装内产品的重量、数

DE01.004包装规格字符型文本

量、装量、质量或体积。

3

DB22/T3201—2020

表1（续）

标识符中文名称定义数据类型值域

生产的成品或所使用的原材料等规定的质量标准，

DE01.005规格足以反映产品品质的主要指标，如化学成分、含量字符型文本

（或纯度）、性能、容量、尺寸等。

DE01.006样品类别根据样品性质对其进行归类。字符型见表7

生产或出产该产品的组织机构名称或地点，通过产

标示生产单位/

DE01.007品本身、内外包装、说明书等有关信息进行必要的字符型文本

产地

表示。

生产或出产该产品的组织机构或地点的有效实际

DE01.008生产单位地址字符型文本

地址。

DE01.009生产单位所在地生产或出产该产品的组织机构或地点的所在地。字符型文本

DE01.010委托生产单位委托受托方生产产品的组织机构名称。字符型文本

在生产线上完成所有工序，经过检验并包装成为可按GB/T7408—

DE01.011生产日期日期型

在市场上销售的成品时的公元纪年日期。2005规定执行

在规定的保存条件下，质量能够符合规定要求的期

DE01.012有效期字符型文本

限。

有效期截止日期按GB/T7408—

DE01.013以日期型格式表示的有效期的截止日期。日期型

/限期使用日期2005规定执行

一批产品的号码，用以检查产品生产的时间、质量

DE01.014批号字符型文本

及有效期等。

生产批准文号的简称，是监督管理机构审核批准生

DE01.015批准文号产企业生产某一产品的专有编号，在包装或说明书字符型文本

上注明。

国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品

DE01.016生产许可证号质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭字符型文本

证。

5.3.2抽样信息

抽样信息类别数据元目录见表2。

表2抽样信息

标识符中文名称定义数据类型值域

DE02.001抽样编号由抽样单位赋予被抽样品的唯一性编号。字符型文本

按GB/T7408—

DE02.002抽样日期抽取样品当日的公元纪年日期。日期型

2005规定执行

DE02.003抽样人抽样单位抽取样品的人员姓名。字符型文本

抽样行为发生的具体地点，由抽样人根据抽样单位

DE02.004抽样地点字符型见表8

的特点确定。

4

DB22/T3201—2020

表2（续）

标识符中文名称定义数据类型值域

DE02.005抽样数量实际抽取的样品数量，按最小独立包装规格计算。浮点型正实数

抽样数量的计量单位，一般取最小独立包装规格的

DE02.006抽样数量单位字符型文本

单位。

DE02.007被抽样单位被抽取样品的组织机构名称。字符型文本

根据参与产品生命周期阶段对被抽样单位进行的

DE02.008被抽样单位性质字符型文本

分类，如生产单位、经营单位、使用单位等。

被抽样单位的《营业执照》或其他有效证照登记注

DE02.009被抽样单位地址字符型文本

册的地址。

被抽样单位联系被抽样单位一个或多个用于联系相关事务的人员

DE02.010字符型文本

人的姓名，若存在多人，以逗号间隔。

被抽样单位经手

DE02.011被抽样单位负责协助完成抽样工作的人员姓名。字符型文本

人

被抽样单位联系被抽样单位一个或多个用于联系相关事物的电话

DE02.012字符型文本

电话号码，若存在多个，以逗号间隔。

DE02.013被抽样单位邮箱被抽样单位用于联系相关事物的电子邮箱地址。字符型文本

DE02.014抽样单位负责抽取样品的组织机构名称。字符型文本

保存条件(说明说明书上为避免污染和降解而对样品贮存与保管

DE02.015字符型文本

书)的基本要求。

保存温度(说明

DE02.016说明书上要求保存样品的温度范围。字符型文本

书)

保存湿度(说明

DE02.017说明书上要求保存样品的相对湿度范围。字符型文本

书)

现实情况中为避免污染和降解而对样品贮存与保

DE02.018保存条件(实际)字符型见表9

管的基本要求。

DE02.019保存温度(实际)保存样品的实际温度范围。字符型文本

DE02.020保存湿度(实际)保存样品的实际相对湿度范围。字符型文本

DE02.021抽样环境抽取样品的环境情况。字符型文本

DE02.022抽样季节抽取样品的季节信息。如春、夏、秋、冬。字符型文本

DE02.023单价样品单位数量的价值量。浮点型正实数

DE02.024总价构成全部数目或数量的价值。浮点型正实数

5.3.3受理信息

受理信息类别数据元目录见表3。

表3受理信息

标识符中文名称定义数据类型值域

由检验单位赋予检验样品的唯一性编号，依据一定

DE03.001检品编号字符型文本

编码规则生成。

5

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表3（续）