JJG 388-2012 测听设备 纯音听力计

零零a

中华人民共和国国家计量检定规程

388--2012

JJG

测听设备纯音听力计

AudiologicalEquipment

Pure-toneAudiometers

2012-04-17发布2012-10-17实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJG388—2012

测听设备纯音听力计

检定规程

Verificationof

Regulation

AudiologicalEquipment

Pure-toneAudiometers

归口单位：全国声学计量技术委员会

起草单位：湖北省计量测试技术研究院

湖北省质量技术监督局

中国计量科学研究院

北京市计量科学研究院

本规程委托全国声学计量技术委员会负责解释

JJG388—2012

本规程起草人：

陈炎明(湖北省计量测试技术研究院)

姚秋平(湖北省计量测试技术研究院)

时根火(湖北省质量技术监督局)

钟波(中国计量科学研究院)

何伟(北京市计量科学研究院)

JJG388—2012

目录

引言…………………

1范围………………

2引用文件…………

3术语和计量单位…………………

4概述………………

5计量性能要求……………………

5．1频率和听力级范围……………

5．2频率准确度……………………

5．3总谐波失真……………………((({vvv

5．4频率变化速率…………………

5．5基准等效听阈声压级和基准等效阈力级准确度……………

5．6听力级控制器准确度…………

5．7掩蔽噪声级范围………………

5．8掩蔽声频谱……………………

5．9掩蔽声级准确度………………

5．10掩蔽声级控制器准确度……

5．11气导耳机……………………

5．12骨振器………

5．13不需要的声…………………

6通用技术要求……………………

6．1铭牌、标志及说明书…………

6．2基本功能要求…………………

6．3受试者与操作人员之间的语言传输…………

6．4预热时间………

6．5标记……………

7计量器具控制……………………

7．1检定条件………

7．2检定项目………

7．3检定项目和检定方法…………l((((({({{l

7．4检定结果的处理………………

7．5检定周期………

………………D¨”约趵约幻”””””¨””¨¨¨¨¨¨”¨∽¨∞¨¨”埘Ⅲm

附录A基准等效听阈声压级(气导听力零级)

附录B基准等效阈力级(骨导听力零级)……l

附录C窄带掩蔽噪声基准级……

附录D检定证书和检定结果通知书(内页)格式……………m埘m

附录E检定结果的不确定度评定实例…………l))))))))))))))))))))))))))))))))))))

m。

388—2012

JJG

引言

本规程的编制依据是JJF

准GB／T7341．1—2010《电声学测听设备第1部分：纯音听力计》(等效采用

IEC1：Pure-toneaudi—

60645—1：2001equipment--Part

Electroacoustics--Audiological

ometers)，结合当前以诊断、听力保护和康复为目的的测听设备使用范围迅速扩大，将

听力计作为独立功能单元考虑其性能，为适应纯音听力计的发展变化进行制定，在主要

的技术指标上与国际标准、国家标准基本等效。

本规程是以GB／T

依据，对JJG388—2001《纯音听力计》进行修订。与JJO

变化如下：

——将原规程拆分成检定规程和型式评价大纲技术规范；

——将仿真耳和声耦合器统一用耳模拟器来描述；

——依照GB／T

将骨导耳机改为骨振器，仿真乳突改为力耦合器；

——强调本规程不涉及型式评价的内容，并删除了将原规程中纯音开关、安全要

求、温度和湿度适应性、电源电压、静电荷电磁干扰机外部信号输入等涉及型

式评价技术内容和“型式评价试验大纲”；型式评价试验大纲作为国家技术规

范另外制定；

——根据JJF1002--2010的要求重新修改检定证书／检定结果通知书内页格式。

JJG388--2001规程的历次版本发布情况：

——JJG388—1985《听力计》(试行)。

Ⅱ

JJG388—2012

测听设备纯音听力计

检定规程

1范围

本规程适用于纯音听力计的首次检定、后续检定和使用中的检查。

2引用文件

本规程引用以下文件：

JJG389--2003仿真耳

JJG449--2001倍频程和1／3倍频程滤波器

JJG

798—1992标准仿真乳突

JJF1001—2011通用计量术语及定义

JJF1034--2005声学计量名词术语及定义

GB3102．7

1993声学的量和单位

32412010

GB／T电声学倍频程和分数倍频程滤波器

GB／T

音基准等效阚声压级

GB／T

准等效阈力级

GB／T

的基准级

GB／T7341．1—2010电声学测听设备第1部分：纯音听力计

GB／T15951—1995骨振器测量用力耦合器

GB／T

测听

GB／T16402—1996声学插入式耳机纯音基准等效阈声压级

GB／T25498．I一2010电声学人头模拟器和耳模拟器第1部分：校准压耳式

耳机用耳模拟器

25498．3—2010

GB／T电声学人头模拟器和耳模拟器第3部分：校准压耳式

测听耳机用声耦合器

IEC

ofhumanheadandear—Part4：

耳机测量用塞耳模拟器(Electroacoustics--Simulators

simulatorforthemeasurementoftotheearmeansof

Occluded—earearphonescoupledby

earinserts)

IEC

ofhumanheadandear—Part5：

测量用2am3耦合器(Electroacoustics--Simulators

1

JJG388—2012

the

2cm3forthemeasurementofaidsandtoear

couplerhearingearphonescoupledby

meansofear

inserts)

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规程；凡是不注日期的引用文

件，其最新版本(tg括所有的修改单)适用于本规程。

3术语和计量单位

1034--2005，GB

JJF1001—2011，JJF3102．7—1993，GB／T

定的术语和定义以及量和单位适用于本规程。

4概述

纯音听力计是一种用于测量人耳听阈，为诊断听觉疾病提供依据的计量器具。它一

般由信号源、功率放大器、信号级控制器及电声换能器(气导耳机、骨振器)等部分构

成。它采用心理声学的测试方法，测定被测者感受各种频率下声音的大小，与标准参考

听阈级来比较，以确定被测者的听力损失情况。

5计量性能要求

5．1频率和听力级范围

5．1．1频率和最大听力级的最低要求

纯音听力计的纯音频率和最大听力级的最低要求应符合表1的规定。

表1纯音昕力计频率和最大听力级的最低要求听力级‘／dB

l型2型3型4型

频率／Hz

气导骨导气导骨导气导骨导气导

1257060

25090458045703570

50012060110601005070

75012060

100012070110701006070

15001207011070

200012070110701006070

300012070110701006070

400012060110601005070

6000110501009070

80001009080

Hz～8

注：使用耳罩式或插入式耳机时，最大听力级可以比表中500kHz范围的值低10dB。

JJG388—2012

5．1．2最小听力级

dB。

对1型至3型纯音听力计，最小听力级为一10dB，对4型为0

5．2频率准确度

固定频率的纯音听力计的频率最大允许误差如下：1型和2型为±1％，3型和4型

为5：2％。扫频纯音听力计的频率最大允许误差为士5％。

5．3总谐波失真

纯音听力计的总谐波失真不应超过表2中所给出的值。

表2纯音听力计总谐波失真

气导骨导

频率范围／Hz125～250315～400500～5000250～400500～8001000～4000

听力级+／dB7590110205060

总谐波失真／％2．52．52．55．55．55．5

注：或相对于纯音听力计的最大输出级，两者取较低者。使用耳罩武或插入式耳机时，听力

级应比表中规定的值低10dB。

5．4频率变化速率

扫频纯音听力计的频率变化速率应为1oct／min，最大允许误差为土20％。

5．5基准等效听阈声压级和基准等效阈力级准确度

纯音听力计在任何听力级挡测量的气导听力零级(基准等效听阈声压级RETSPL)

Hz～4kHz～8

零级的最大允许误差在125kHz频率范围内为±3dB；在6kHz频率范

Hz～4dB；

围内为±5dB。骨导听力零级的最大允许误差在250kHz频率范围内为±4

在6kHz～8dB。

kHz频率范围内为±5

5．6听力级控制器准确度

听力级控制器步级不大于5dB。两相邻听力级示值差值的偏离不大于步级的3／10

或1dB，两者取其较小者。

5．7掩蔽噪声级范围

dB、500kHz～

掩蔽噪声应能提供至少足以掩蔽250Hz时60Hz时75dB及1

4kHz时80dB的纯音。掩蔽声级应从0dB到上述听力级的范围内可调。

5．8掩蔽声频谱

窄带掩蔽噪声的要求见附录C。

5．9掩蔽声级准确度

掩蔽声级的最大允许误差为一3dB～+5dB。

5．10掩蔽声级控制器准确度

掩蔽声级控制器步级应不大于5dB。两相邻掩蔽声级示值差值的偏离不大于步级

的3／10或ldB，两者取其较小者。

5．11气导耳机

纯音听力计必须使用符合相关标准要求的气导耳机及耳垫，当用规定的仿真耳(或

3

388—2012

JJG

声耦合器)进行校准时，其气导听力零级应符合5．5要求，压耳式耳机头环力应为

(4．5士0．5)N，耳罩式耳机头环力应为(10．0--4-_1．O)N。

5．12骨振器

纯音听力计必须使用符合相关标准要求的骨振器，当用规定的力耦合器进行校准

时，其骨振器听力零级应符合5．5要求，头环力应为(5．4士0．5)N。

5．13不需要的声

5．13．1来自耳机的不需要的声

Hz～8

当纯音开关位于“断”，纯音听力计置于60dB听力级挡时，在125kHz范

dB。

围内各1／3倍频带声级至少应低于对应中心频率基准等效听阈声压级10

当纯音开关位于“通”，纯音听力计置于70dB听力级或更大挡时，非测试耳机的

dB。

不需要信号，应至少低于测试纯音70

5．13．2来自骨振器的不需要的声

来自骨振器的不需要的声应满足制造厂商给出的技术要求。

dB以上听力级挡时，听力正常人不应听到

5．13．3纯音听力计辐射的不需要的声在50

任何来自纯音听力计辐射的不需要的声。

6通用技术要求

6．1铭牌、标志及说明书

6．1．1纯音听力计应具有以下清晰而耐久的标志：

a)制造厂商的厂名或商标；

b)型号；

c)仪器等级(类别)；

d)出厂编号；

e)符合型式批准和制造计量器具许可证CMC标志。

6．1．2每台纯音听力计应附带使用说明书，说明书中应包括下列资料：

a)所备功能的描述及全部使用说明；

b)仪器正常工作的电源变化及环境条件；

c)为减少不需要的声辐射的影响，而正确使用纯音听力计的安装方法；

d)换能器(气导耳机和骨振器)的型号及其基准等效阈级；

e)频率响应特性及掩蔽声的掩蔽效应；

f)预热时间；

g)所有输入设备的灵敏度和标称阻抗，所有输出功能的输出电压和标称阻抗，外

部插头的连接脚符号；

h)自动记录纯音听力计声压级的变化速率及操作方式；

i)调制信号的频率、波形和调制范围的特性及最大允许误差；

j)耳机的声衰减特性；

k)各测试频率的最大听力级挡；

1)电磁兼容性提示。

4

JJG388—2012

6．1．3纯音听力计应随机提供气导耳机和(或)骨振器，且左、右耳机应容易分辨。

6．2基本功能要求

不同型别的纯音听力计的基本功能要求见表3。

表3不同型别的纯音听力计的基本功能要求

1型

2型3型4型

功能高级临床诊断

临床诊断基本诊断筛查／监测

／研究

气导

——双耳机+++J一‘

——————

——附加插入式耳机+

骨导+++

听力级和测试频率

(见表1)

窄带掩蔽噪声+++

外接信号输入++

掩蔽线路

——对侧耳机+++

——

——同侧耳机+——

————

——骨振器+

参考纯音6

——交替出现++

——

——同时出现+

上。

受试者反应系统+++

电信号输出++

信号指示器++

测试信号监听

——纯音和噪声+

——外接输入J一

语言传输

·L

——操作者对受试者+

——受试者对操作者+——

注：

a如果配置(4．5±o．5)N额定静压力的头带，可以提供单耳机。

b最低的要求是为了提供与测试纯音频率相同的参考纯音。

c对手动纯音听力计不作强制性要求。

388—2012

JJG

6．3受试者与操作人员之间的语言传输

在正常测试条件下，纯音听力计应具备操作人员与受试者之间的相互语言传输。

6．4预热时间

min。

制造厂商应规定最短的预热时间，但一般不应超过10

6．5标记

6．5．1纯音听力计非供操作者使用的部件，应采用密封或标记的方式尽可能地加以

防护。

6．5．2纯音听力计上应为检定标记留有适当位置。

7计量器具控制

计量器具控制包括首次检定、后续检定以及使用中的检查。

7．1检定条件

7．1．1环境条件

温度：15℃～30℃；

相对湿度：30oA～90％；

kPa～104．0

气压：98．0kPa。

注：当环境气压超出以上范围时，基准等效阚声压级可能产生明显的差异。因此，当使用地区

的环境条件与校准地区不相近时，应在使用地区通常的环境气压下重新校准。

7．1．2计量标准及配套设备

7．1．2．1计量标准