DB32/T 4578.4-2023 丙型病毒性肝炎防治技术指南 第4部分：实验室建设与管理规范

ICS13.100

CCSC50

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DB32/T4578.4—2023

丙型病毒性肝炎防治技术指南

第4部分：实验室建设与管理规范

TechnicalguidelinesforhepatitisCpreventionandcontrol—

Part4：Specificationsoflaboratoryconstructionand

managementforhepatitisC

2023-12-13发布2024-01-13实施

江苏省市场监督管理局发布

中国标准出版社出版

DB32/T4578.4—2023

目次

前言……………………………Ⅲ

引言……………………………Ⅳ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4缩略语………………………2

5开展检测项目………………2

6实验室建设…………………3

7实验室管理…………………4

8实验室操作…………………4

9实验室职业暴露预防和处置………………5

参考文献…………………………6

Ⅰ

DB32/T4578.4—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技术指南》的第4部分。DB32/T4578已经发布了以

下部分：

——第1部分：质量控制指标；

——第2部分：患者管理；

——第3部分：职业暴露与处理；

——第4部分：实验室建设与管理规范；

——第5部分：聚集性疫情处置。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出。

本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、常州市疾病预防控制中心、

连云港市疾病预防控制中心、淮安市疾病预防控制中心、南京市第二医院。

本文件主要起草人：周莹、陈莉萍、徐晓琴、杨丹丹、卢静、张之、胡海洋、肖勇、许晓国、杨焕森、

杨鹏飞、管文辉、张永臣、孙琦、丁群一。

Ⅲ

DB32/T4578.4—2023

引言

丙型病毒性肝炎（简称丙肝）是全球性的严重威胁着人类健康的公共卫生问题，是引发肝硬化、肝细

胞癌的重要病因之一。2021年国家卫生健康委牵头印发了《关于印发消除丙型肝炎公共卫生危害行动

工作方案（2021—2030年）的通知》，随后江苏省也印发了《关于印发江苏省消除丙型肝炎公共卫生危害

行动工作方案的通知》，以进一步推动丙型病毒性肝炎的防治工作。

DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技术指南》拟由以下五个部分构成：

——第1部分：质量控制指标；

——第2部分：患者管理；

——第3部分：职业暴露与处理；

——第4部分：实验室建设与管理规范；

——第5部分：聚集性疫情处置。

DB32/T4578的制定是对丙肝防治工作相关方面的国家标准、行业标准的有力补充，为丙肝防治工

作的患者筛查、诊断、报告、转介、追踪、治疗、随访的全流程管理的科学防治提供支撑。为实现