T/HTCMA 0002-2024 鸡血藤团体标准

主要技术内容:鸡血藤来源于豆科Leguminosae植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎，用药历史悠久。2020年版《中国药典》只规定鸡血藤性状、鉴别、检查、浸出物、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等方面的内容，没有含量测定项。鸡血藤质量标准的建立可以推动中药现代化进程，走向国际化。应用现代科技对中药质量进行研究，建立更为完善的中药材评价方法，才能提高中药质量标准水平，才能尽快形成既能反映中医药特色又能与国际接轨的现代中药质量标准体系。本文件在2020年版《中国药典》基础上增加了儿茶素、表儿茶素的含量测定项目。上述两种成分是最早从鸡血藤药材中分离得到的化学成分，且是鸡血藤发挥药效的主要成分。现代药理研究表明，儿茶素、表儿茶素、大豆苷、芒柄花素是鸡血藤发挥补血作用的活性成分，且儿茶素、表儿茶素含量稳定可测。在参考相关文献和本团队多批次不同产地鸡血藤研究的基础上，结合含量测定结果，儿茶素与表儿茶素含量下限标准根据药典要求以平均值下浮20%，以期更好的控制鸡血藤质量。本文件采用中药“有效性---物质基础---质量控制”标志性成分的关联度，构建中药质量评价和过程控制评价体系。本文件有利于推动鸡血藤的合理应用，对中医药与国际接轨进行国际贸易交流起到促进作用；有利于促进中药新品种的发展应用，为人类健康事业注入新的力量