适用范围：本标准样品适用于《中华人民共和国药典》（2025版）第四部通则1101无菌检查法、1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法等方法中的阳性对照、培养基适用性检查、方法适用性试验等。 本标准样品为金黄色葡萄球菌（CMCC）计数标准样品，每瓶含1颗冻干粉，西林瓶充氮密封保存，菌种来源CMCC（B）26003

适用范围：本文件规定了采用纸基传感器进行微生物快速检测的通用技术要求和操作规范。内容涵盖了侧流层析、均相传感、电化学传感、光学传感和微流控传感等主要技术类型及其在免疫分析和核酸检测等领域的应用。 本文件适用于医学诊断、食品安全、环境监测、动植物疫病防控等领域，支持对临床、食品及环境等各类生物样本中的目标微生物进行快速筛查与初步鉴别。 本文件适用于各级临床实验室、疾病预防控制中心、第三方检测机构、检验检疫部门及其他具备条件的现场快速检测应用场景。 本文件规定了采用纸基传感器进行微生物快速检测的通用技术要求和操作规范。内容涵盖了侧流层析、均相传感、电化学传感、光学传感和微流控传感等主要技术类型及其在免疫分析和核酸检测等领域的应用。 本文件适用于医学诊断、食品安全、环境监测、动植物疫病防控等领域，支持对临床、食品及环境等各类生物样本中的目标微生物进行快速筛查与初步鉴别。 本文件适用于各级临床实验室、疾病预防控制中心、第三方检测机构、检验检疫部门及其他具备条件的现场快速检测应用场景

适用范围：本部分为《基于高通量测序的环境微生物检测》第2部分，规定了采用高通量测序技术进行人粪便微生物宏基因组检测的方法，包括样品的采集、保存，实验室工作程序，样品处理程序及质量控制、测序数据质量控制。 本部分适用于利用宏基因组学方法进行人粪便微生物检测。 本标准规定了检测对象、检测要求、样品采集、保存与运输的要求；检测步骤包括实验室必须要满足的条件；以及DNA的质量判定标准；文库构建以及高通量测序流程；数据信息分析和数据质量控制的要求。其中数据质量控制规定了质量要求和数量要求，质量要求测序完成后，每个DNA样品对应的有效可用数据质量值应符合如下要求：Q20≥90%，该样品测序结果90%以上的碱基质量值大于20；Q30≥80%，该样品测序结果80%以上的碱基质量值大于30。而数量要求：为了完成后续物种注释，功能分析等数据分析步骤，要求每个样品测序短序列数目（

适用范围：本标准适用于利用宏基因组学方法进行环境样品中微生物检测的机构。 本标准规定了采用高通量测序技术进行环境微生物检测的方法，包括样本的采集、保存，实验室工 作条件，样本处理程序、质量控制及关键分析步骤