适用范围：本文件制定了医疗器械无菌检（化）验员的评价对象、评价主体、评价指标、评价流程以及基本工作岗位管理的要求。 规定了无菌检验基本过程、试验器具使用、检验次序要求、数据统计、报告整理要求、环境测试要求等描述了相应的测试方法等。 本文件适用于评价医疗器械无菌检（化）验员的基本能力

适用范围：本文件适用于峰值波长范围为250?nm～280?nm的深紫外发光二极管冰箱杀菌光源的设计、生产与检验。 本文件规定了用于冰箱（包括冷藏柜、冷冻柜、展示柜等）内部杀菌的半导体深紫外发光二极管光源的分类与命名、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存

适用范围：本文件确立了放射性药品检验质量管理的术语和定义、内部管理、外部管理、检验和文件的管理规则。 本文件适用于放射性药品（含诊断与治疗用）检验质量管理活动。包括锝[99mTc]放射性药品和正电子类放射性药品

适用范围：本文件规定了采用胶体金免疫层析技术，对中药材（含饮片）中甲基异柳磷、涕灭威、胺苯磺隆、醚菌酯四种农药残留进行定量测定的方法。 本文件适用于中药材（包括饮片）中上述四种农药残留的现场初步筛查与快速定量检测

适用范围：本文件确立了非药品类女性生殖健康产品的评价指标体系,规定了安全、功效、质量三类评价指标的取值规则,描述了评价结果形成规则及评价活动的组织实施要求。 本文件适用于生殖健康保健产品生产型企业、销售型企业、其他机构的综合评价活动

适用范围：现代药理药效学研究表明，其有效成分苦参总碱具有抗病原微生物、抗炎、镇痛止痒、促进阴道黏膜修复、恢复阴道乳杆菌增殖等药理功效。目前该药品已被纳入2022年《中成药治疗阴道炎临床应用指南》、2021年《细菌性阴道病诊治指南》等多部指南，但目前国内外尚未制订苦参凝胶的临床应用专家共识。因此起草组遵循国内外循证指南的制订规范流程，邀请来自全国范围的妇科、药学、循证医学专业等多领域专家成立共识起草组，通过专家访谈、问卷调查及名义组法确定临床问题，按照PICOs原则检索综合文献证据，采用GRADE评价确定证据级别，通过名义组法形成共识推荐意见和共识建议，通过制订本文件，明确苦参凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病（Vulvovaginal Candidiasis,VVC）和滴虫性阴道炎（Trichomonal Vaginitis,TV）的优势环节、给药方案与时机、剂量疗程特点、安全性问题等，旨在指导和规范临床医生合理使用，提高临床疗效，减少用药风险，从而提高用药精准性和安全性

适用范围：本文件给出了牛黄上清胶囊临床应用的证候特点、疾病分期、剂量、疗程、合并用药、注意事项、使用建议和用药禁忌等的规范。 本文件适用于全国各级医疗卫生机构的临床医师（中医、西医、中西医结合专业）、药师，为其合理使用牛黄上清胶囊提供指导和参考。 通过制定专家共识，明确牛黄上清胶囊治疗的优势环节、给药方案、剂量疗程特点、安全性问题等，旨在提高临床疗效，促进合理用药，减少用药风险

适用范围：本文件给出了肠炎宁颗粒治疗急性胃肠炎、慢性胃肠炎、腹泻、细菌性痢疾及小儿消化不良的临床应用证候特点、剂量、疗程、联合用药、注意事项、使用建议和用药禁忌等的规范。 本文件适用于全国各级医疗卫生机构的临床医师（中医、西医、中西医结合专业）、药师，为其合理使用肠炎宁颗粒提供指导和参考。 通过制定专家共识，明确肠炎宁颗粒临床应用的优势环节、给药方案、剂量疗程特点、安全性问题等，旨在提高临床疗效，促进合理 用药，减少用药风险

适用范围：本指南适用于医药行业验证服务活动双方（即验证服务提供方/服务商与验证服务接受方/客户）相关的标准流程，包含但不限于厂房设施、公用系统、工艺设备、分析仪器、检验方法、计算机化系统。 4.1 总体要求 4.2 服务流程 4.3 项目启动 4.4 项目执行 4.5 项目验收 4.6 客户满意度调查 5.1 项目启动 5.2 项目执行 5.3 项目验收 5.4 客户满意度调查

适用范围：本文件规定了基于深度学习辅助决策医疗器械（以下简称“器械”）算法性能评估的基本要求、评估指标、评估流程、评估数据、评估方法、评估报告、监督与管理。? 本文件适用于基于深度学习技术，以医疗器械数据为输入，通过提供诊疗活动建议辅助医务人员进行临床决策的医疗器械的算法性能评估。 基于深度学习辅助决策医疗器械（以下简称“器械”）算法性能评估的基本要求、评估指标、评估流程、评估数据、评估方法、评估报告、监督与管理

适用范围：本文件规定了胚胎植入前遗传学一体化检测试剂盒（高通量测序法）的技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于采用高通量测序法同时检测植入前胚胎是否存在染色体非整倍体、大片段缺失重复异常、单基因遗传病以及染色体结构重排等遗传问题的胚胎植入前一体化检测试剂盒，包括全基因组扩增、文库构建试剂组分，可包含高通量测序试剂

适用范围：临床研究协调员岗位标准的主要技术内容包括： 1. 临床研究协调员的岗位概况，2. 临床研究协调员的基本要求，3. 临床研究协调员的工作任务，4. 培训与评价

适用范围：主要技术内容:本文件规定了智能数字化血糖监测系统的架构、血糖采集层、数据中间层和应用功能层等技术要求。本文件适用于智能数字化血糖监测系统的设计、开发和运行维护

适用范围：范围:本文件规定了医学影像数据人工智能分析方法评估涉及的评价方法及指标。 本文件适用于医学影像人工智能产品的性能评价; 主要技术内容:GB/T 5271.1-2000和GB/T 11457中确定的术语和定义适用于本标准

适用范围：主要技术内容:本文件给出了老年睡眠呼吸障碍的评估内容、评估流程和方法、评估结果。本文件适用于老年睡眠呼吸障碍的评估。本文件不适用于睡眠相关低通气/低氧血症、单独症候群和正常变异评估

适用范围：主要技术内容:本文件确立了助听器验配服务的原则，描述了助听器验配服务的流程，并规定了助听器验配服务的内容、质量和服务支撑条件。本文件适用于从事助听器验配工作的机构和专业技术人员

适用范围：主要技术内容:文件规定了高速气涡轮手机（以下简称手机）气路防回吸、水路防回吸的性能要求与测试方法，本文件也规定了制造商提供的高速气涡轮手机的信息。本文件适用于高速气涡轮手机、一次性使用高速气涡轮手机，包括配套的快速接头。本文件不适用于高速气涡轮手机和一次性使用高速气涡轮手机之外的其它牙科手机