适用范围：主要技术内容:本文件规定了口罩自动成型检测消毒机的术语和定义、组成、工作条件和基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、随机文件、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于一次性民用半面罩、全面罩生产过程中的自动成型检测消毒机（以下简称“消毒机”）。本文件也适用于医用外科口罩的自动成型检测

适用范围：范围:本文件规定了数控高速往复式切药机的术语和定义、型号、标记与规格、通用要求和技术要求，描述了相应的检验方法，规定了检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书。本文件适用于数控高速往复式切药机的制造; 主要技术内容:术语和定义、型号、标记与规格、通用要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书

适用范围：主要技术内容:本标准规定了艾足浴包的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存及保质期

适用范围：范围:本标准规定了脑卒中一站式多模态影像评估及救治手术室的组成、设备配置要求。本标准适用于脑卒中一站式多模态影像评估及救治手术室的建设; 主要技术内容:采用X射线束对人体某部一定厚度的层面进行扫描，由探测器接收透过该层面的X射线，转变为可见光后，由光电转换变为电信号，再经模拟/数字转换器转为数字，输入计算机处理。利用磁共振原理，在强磁场作用下，外加射频激发信号和梯度磁场编码信号，对人体组织形成核磁共振，通过对人体组织发射出的核磁共振电磁波的采集和重建，绘制成人体内部的结构或功能图像。在放射线下对脑血管进行显影的一种方法。通过特定的处理去除骨骼、肌肉，以及周围软组织，只留下单纯的血管影像的图像，通过显示器显示出来。对急性缺血性卒中实施静脉溶栓的专用房间，配备有静脉溶栓所必须的相关设备

适用范围：主要技术内容:本文件规定了康复训练机器人电磁兼容要求与试验方法，包括电磁兼容发射和抗扰度试验项目、试验要求、试验条件、试验设备、试验方法和试验报告。本文件适用于家用/医疗环境康复训练机器人（如手指康复训练机器人）的设计、制造和试验，其他类型康复训练机器人亦可参照执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了吸头的性能要求和验证方法。 本文件适用于吸头制造商和使用吸头进行相关检测的检测机构。 本文件不包括低吸附、滤芯吸头相关内容

适用范围：主要技术内容:移动CT舱相对于固定CT室而言，有着便捷、快速、可移动等优点。部分已经应用的移动CT舱，在应急处理和日常公共卫生服务等环节，发挥了重要作用，但出现了一些问题：①在运输过程中对CT机架避震保护措施不到位而造成的CT设备损坏；以及CT机运行过程中，旋转机架离心力产生震动，从而影响图像质量，甚至造成潜在医疗风险的解决方案不达标。②车载移动CT舱，对轮椅和担架的使用与急救施展的方便性等方面，面积和空间不达标：轮椅和担架不便上车、急救不便开展且空间不足。③对避免交叉污染的空气净化和病原微生物防护与消杀缺乏行之有效的解决方案，甚至没有成型的理念、依据和方案。国家现有CT相关标准，虽然提出了射线防护和质量控制检测规范等方面的相关要求，但没有专门针对移动CT舱以及上述问题予以规范，无法满足临床和防疫要求。随着新冠病毒变异和新冠肺炎疫情的发展，CT影像学诊断作为重要确诊依据之一，发挥着重要作用。移动CT舱成为了疫情防控关口前移的重要工具，适应时势发展需要出台移动CT舱标准刻不容缓，异常紧迫。本标准在全球范围内首次提出了一些新问题和创新性解决方案，对于提高移动CT舱的技术水平，避免移动CT作业中的交叉污染，支持轮椅担架的使用和便捷急救，保障移动CT舱安全运行和助力疫情防控具有一定的科学意义和参考价值

适用范围：主要技术内容:本标准规定了，对使用增材制造工艺生产的部分或全髋关节假体中带柄股骨部件（以下简称股骨柄）进行疲劳性能测试的试验方法及要求。本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制作的金属股骨柄，由其它增材制造工艺制造的股骨柄可参考使用本标准。本标准中涉及的增材制造股骨柄是指，主体或者承担主要力学功能的部分采用增材制造工艺制造的股骨柄。其它情况可参考使用本标准

适用范围：主要技术内容:本标准规定了增材制造钽金属个体化骨缺损填充体数据采集、设计评价、制造、试验方法、清洗与灭菌、包装、标签及使用说明书的要求。本标准适用于骨科、口腔、颅颌面外科等手术，对关节、脊柱、四肢、口腔、颅颌面及相邻骨组织的替代、修复或重建情况下的增材制造钽金属个体化骨缺损填充体的设计与制备

适用范围：主要技术内容:本标准规定了增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器的产品设计和型式、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器，该产品适用于心胸外科、胸壁外科等手术中，对胸壁凹陷畸形及其他畸形的修复或重建

适用范围：主要技术内容:本标准对基于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器进行定义，规定了以3D打印加工技术为主的耳部压力矫形器的产品设计、材料、要求、试验方法、质量控制、制造、包装与存储、标志标签、使用说明书。本标准适用于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器，该产品适用耳部烧烫伤、耳部整形术及其他原因导致的增生性瘢痕需要进行压力治疗和形态矫正的患者

适用范围：范围:"本标准规定了多导睡眠监测（PSG）产品进行睡眠图机器分析和判读的人工分析标准、数据采集规范、数据分析规范以及测试和评价指标。 本标准适用于睡眠监测产品对于实际年龄14周岁及以上的人群的生理信号的机器分析和判读。"; 主要技术内容:本规范面向睡眠呼吸监测类产品采集的生理信号数据机器分析和判读，规定了人工分析判读规范、数据采集规范、应用于人工智能的数据分析规范、测试和评价规范。主要内容如下：(一)人工分析判读规范规定了脑电图、呼吸、觉醒等睡眠数据的技术和判读规范。(二)数据采集规范规定了数据采集和电极安装标准。(三)应用于人工智能的数据分析规范规定了原始数据的评估、人工智能训练和分析的数据要求、结果输出模式等。(四)测试和评价规范规定了睡眠分期的评价指标，规定了睡眠分期、呼吸事件、觉醒等睡眠呼吸事件识别的效果评价指标

适用范围：主要技术内容:1.美观卡环的分类2.美观卡环的设计3.美观卡环的制作

适用范围：范围:本文件适用于各级胸痛院前急救系统的建设指导，适合急救中心（站）与急救网络医院组成院前医疗急救网络; 主要技术内容:本文件规定了胸痛患者院前急救系统建设的系统概述救治要求、院前急救设备、信息管理系统、人员培训与考核

适用范围：主要技术内容:空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制 ， 包括使用的原料 、 生产工艺 、 生产环境 、 批次划分 、包装 、 贮存 、 运输等影响产品质量的因素及环节均应符合相应的技术规范要求 。本标准适用于空心胶囊规格尺寸和外观质量的相关要求 。 空心胶囊的质量除符合本标准的相关技术要求 ， 还应符合 《 药用辅料生产质量管理规范 》《 中华人民共和国药典 》《 空心胶囊通用要求 》 等国家和协会相关规定 ， 以保证空心胶囊的质量和安全 

适用范围：主要技术内容:本标准规定了老年人骨质疏松标志物的选择依据、临床应用和质量管理要求。本标准适用于临床试验室及临床医生对老年人骨质疏松标志物的应用

适用范围：范围:本标准规定了兽用口服液体热封垫片塑料瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用口服液体制剂的包装。本标准适用于以高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）为主要原料，采用吹塑成型工艺生产的塑料瓶; 主要技术内容:5技术要求5.1原料聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）。5.2外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1 外观质量要求表1外观质量要求项目要求瓶口瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立盖子盖子应成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无油污、无明显的收缩，螺纹清洗、无变形垫片封口垫片应表面平整、洁净，不得有皱纹、穿孔、污渍，复合膜与纸板不得分离，不能从盖子掉出来。5.3特性指标特性指标应符合表2的规定。表2特性指标项目要求鉴别应与对照图谱基本一致密封性瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落应不得破裂炽灼残渣*≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）溶出物试验*澄清度：溶液应澄清PH变化值：≤1.0重金属：不得过百万分之一易氧化物：≤1.5ml不挥发物：水≤12.0mg吸光度：≤0.10热合强度不得低于7.0N/15mm脱色试验浸泡液颜色不得深于空白液微生物细菌数每瓶不得过100cfu，霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu，大肠埃希菌不得检出异常毒性*应无异常毒性

适用范围：主要技术内容:本标准规定了CTCs检测会诊中心的规章制度。本标准适用于医院检测制备中心CTCs检测会诊

适用范围：范围:本标准规定了医用正电子发射断层成像/磁共振成像设备（以下简称PET/MR）的质量控制检测的项目、技术要求及检测方法。本标准适用于PET/MR; 主要技术内容:1.范围，2.规范性引用文件，3.术语和定义，4.检测项目及技术要求，5.PET检测方法，6.MRI检测方法，7.PET/MR图像配准精度检测方法

适用范围：主要技术内容:颧骨位于面中外侧部，支撑面中部轮廓，位置突出，易受外伤。颧骨骨折移位后，会造成面部塌陷畸形。一旦治疗不及时成为陈旧性骨折，手术复位时缺少可参照的断面解剖标记，术后很难取得良好的面中部轮廓三维对称效果，传统手术方法治疗效果不稳定。借助数字外科软件，在手术导航的辅助下，可以在术前实现面部头颅的三维重建，虚拟设计规划，术中手术导航系统辅助下精准复位，从而达到精确、可控的骨折复位效果。通过制定“导航引导单侧陈旧性颧骨骨折整复术技术操作”的专家共识，以规范该技术的临床操作流程，促进推广应用