T/CAMDI 071-2021 增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器

ICS11.040.40

中国医疗器械行业协会团体标准

T/CAMDI071—2021

增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器

PersonalizedMetalAdditiveManufacturingChestWallDeformityOrthosisDevice

2021-08-11发布2021-08-12实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI071—2021

目次

前言.............................................................II

1范围...................................................................1

2规范性引用文件..........................................................1

3术语和定义..............................................................2

4产品的设计和型式........................................................2

5生物学性能..............................................................5

6制造...................................................................5

7灭菌...................................................................5

8包装...................................................................5

9制造商提供的信息........................................................5

I

T/CAMDI071—2021

增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器

1范围

本标准规定了增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器的产品设计和型式、制造、灭菌、

包装、制造商提供的信息的要求。

本标准适用于增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器，该产品适用于心胸外科、胸壁外

科等手术中，对胸壁凹陷畸形及其他畸形的修复或重建。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

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