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即将实施
译：T/CAWAORG 067-2026 Standard for Clinical Medical-Engineering Interaction Verification of Highly Matched Knee Prosthesis via Minimally Invasive Surgery
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-09-08 | 实施时间： 2026-10-01
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即将实施
译：T/FDSA 0209-2026 Assessment method for tissue repair and regeneration efficacy of medicinal polyribonucleotide (PN) and polydeoxyribonucleotide (PDRN) preparations
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-09-02 | 实施时间： 2026-10-02
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即将实施
译：T/FDSA 0202-2026 The method for determining the particle size distribution and uniformity of poly(L-lactic acid) microspheres
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-09-02 | 实施时间： 2026-10-02
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现行
译：T/HBECP 0053-2026 Application Guide for In Vitro Release Testing of Smart Sensor-Based Hydrogels
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-08-01 | 实施时间： 2026-08-01
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现行
译：T/CNMN 140-2026 Technical requirements of 4D printing vascular stent
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-07-14 | 实施时间： 2026-07-14
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现行
译：T/SQCH 023-2026 3D Bioprinting Bone Tissue Engineering Bionics Scaffold Technical Requirements
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-07-14 | 实施时间： 2026-07-14
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现行
译：T/FDSA 0179-2026 Organizational engineering products: Evaluation requirements for human transplantation of tissue-engineered cartilage for facial hard tissue defects
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-07-08 | 实施时间： 2026-08-08
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现行
译：T/FDSA 0178-2026 Organogenesis products with cell tissue engineering quality requirements for in vitro construction of articular cartilage
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-07-08 | 实施时间： 2026-08-08
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现行
译：T/CNMN 084-2026 Technical requirements of lead-free radiation protection materials
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-06-26 | 实施时间： 2026-06-26
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现行
译：T/YNIPA 021-2026
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-06-12 | 实施时间： 2026-06-12
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现行
译：T/YNIPA 039-2026 Suturing Technique Specification for Medical Adhesive Patch Fixation in Hernioplasty
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-06-12 | 实施时间： 2026-06-12
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现行
译：T/YNIPA 020-2026 Test method for static axial compression subsidence of intervertebral fusion apparatus
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-06-12 | 实施时间： 2026-06-12
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现行
译：T/YNIPA 019-2026 General technical requirements for intervertebral fusion devices
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-06-12 | 实施时间： 2026-06-12
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现行
译：T/ZGCIT 109-2026 Engineering Technology Guide for Constructing Autologous Tissues by Biological 3D Printing
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-06-10 | 实施时间： 2026-06-15
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现行
译：T/CAB 0471-2026 Patient-Specific customized plates for maxillofacial fixation using 3D-printing
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-06-05 | 实施时间： 2026-06-05
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现行
译：T/NMRJ 081-2026 Absorbable polymer vascular stents
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-05-18 | 实施时间： 2026-05-18
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即将实施
译：GB 4234.1-2026 Implants for surgery—Metallic materials—Part 1:Wrought stainless steel
适用范围：本文件规定了外科植入物用锻造不锈钢的性能要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科植入物用锻造不锈钢材料的测试评价。
注：本文件中描述的合金对应于ASTM F138/ASTM F139中UNS编号S31673的合金。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2026-04-30 | 实施时间： 2029-05-01
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现行
译：T/GSWS 029-2026 Medical chitosan quaternary ammonium salt
适用范围：本文件规定了医用壳聚糖季铵盐的术语和定义、技术要求、试验方法、包装、运输、贮存等
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：Q84城市交通设施
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-04-16 | 实施时间： 2026-05-15
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现行
译：T/GSWS 028-2026 Medical methacrylated sodium alginate
适用范围：本文件规定了医用甲基丙烯酰化海藻酸钠的术语和定义、技术要求、试验方法、包装、运输、贮存等
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：Q84城市交通设施
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-04-16 | 实施时间： 2026-05-15
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废止
译：T/GSWS 027-2026 Medical methacrylated gelatin
适用范围：本文件规定了医用甲基丙烯酰化明胶的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存等
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：Q84城市交通设施
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-03-31 | 实施时间： 2026-04-30
即将实施