适用范围：本文件适用于以蚕茧、生丝等为原料，进行可溶性丝素蛋白提取与纯化工艺设计、生产及质量控制的全过程。 本文件规定了可溶性丝素蛋白提取与纯化过程中的一般要求、系统结构与功能、技术要求、试验方法、质量控制、检验规则和安全应急等要求

适用范围：本文件适用于食品、化妆品、生物医学等领域使用的透明质酸钠原料及制品，分子量范围在0.2 kg/mol～3000 kg/mol（2×102 Da～3×103 kDa）之间的分子量分级、分子量测定及相关性能测试。 本文件规定了透明质酸钠分子量分级界定及性能测试的测试原理、测试条件、试剂与材料、仪器设备、样品、测试方法、测试数据处理、质量保证和控制、测试报告等内容

适用范围：本文件适用于以天然蚕丝为原料，经提取纯化丝素蛋白后，采用冷冻干燥、静电纺丝、致孔法等工艺制备的，用于皮肤、软骨、骨组织修复的组织工程支架，本文件不适用于可吸收缝合线类丝素蛋白制品。 本文件规定了丝素蛋白基组织工程支架（以下简称“支架”）制备过程中的一般要求、工艺流程、质量控制及过程记录

适用范围：本文件适用于从蚕丝中提取的天然丝素蛋白原料、经化学改性的丝素蛋白原料的纯度检测。本文件不适用于丝素蛋白终端产品（如医用敷料、组织工程支架、化妆品成品、药物递送制剂等）。 本文件规定了丝素蛋白原料纯度的液相色谱检测方法，包括原理、试验条件、试剂和材料、仪器设备、样品、试验步骤、试验数据处理、精密度和测量不确定度、质量保证和控制及试验报告等要求

适用范围：本文件适用于以透明质酸钠为主要功能成分，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/微创术后创面）护理的医用敷料的性能与生物安全性评价。 本文件规定了医用级透明质酸钠敷料性能及生物安全性的一般要求、评价指标、试验方法、评价结果判定与报告要求、质量控制与复核

适用范围：本文件适用于以聚己内酯（PCL）微球材料为主要成分，以固体状或凝胶状形式存在的，通过注射方式用于皮下组织填充、刺激胶原再生以达到面部年轻化等目的的医用聚己内酯微球材料。 本文件规定了聚己内酯微球材料的工作要求、系统结构与功能、性能要求和试验方法

适用范围：本文件规定了电动骨组织手术设备的产品分类、技术要求，描述了相应的试验方法。文件适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。本文件不适用于内部电源供电的骨组织手术设备，也不适用于牙科的同类设备。

适用范围：本文件规定了一次性使用微创筋膜闭合器的结构与标识、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口的一次性使用微创筋膜闭合器。

适用范围：本文件描述了医用增材制造金属粉末重复再利用方法和试验方法，规定了再利用粉末和打印试样的性能要求及粉末再利用过程要求。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺的重复再利用金属粉末及其打印试样。

适用范围：本文件规定了医用软聚氯乙烯管材(以下简称管材)的分类、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质--气体、液体(如血液、药液、营养液、排泄物液体等)，邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材的生产、检验和销售。