YY/T 2008-2026 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末

YY/T 2008-2026 Medical additive manufacturing—Powders of polyether-ether-ketone for powder bed fusion

行业标准-医药 中文简体 即将实施 页数:16页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 2008-2026
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2026-03-09
实施日期
2027-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位
适用范围
本文件规定了用于医用增材制造的聚醚醚酮(PEEK)粉末料和成形试样性能的技术要求、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件,描述了试验方法。
本文件适用于以激光作为能量源的粉末床熔融工艺的PEEK粉末。

发布历史

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研制信息

起草单位:
西安交通大学、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、西安康拓医疗技术股份有限公司、深圳大学、吉林省中研高分子材料股份有限公司、浙江中聚生物科技有限公司、上海交通大学医学院附属第九人民医院、华南理工大学医疗器械研究检验中心
起草人:
孙畅宁、李涤尘、韩丹、韩倩倩、张述、毛歆、丁金聚、尚玮玮、倪卓、童艳玲、陈科进、赵峰、邓亮、王智杰、李冰
出版信息:
页数:16页 | 字数:13 千字 | 开本: 大16开

内容描述

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