适用范围：本文件规定了用于支撑医疗设备的轨道系统的基本要求，以便医疗设备从一个轨道系统转移到另一个轨道系统。轨道系统的规格包括尺寸、强度以及制造商提供的信息。 本文件适用于预期水平安装的轨道系统。本文件未规定轨道系统能连接的结构和能支撑的医疗设备类型。 本文件不适用于支撑窗帘和输液装置的架空轨道系统。 注1：部分医疗设备能通过本文件范围外的方式连接到轨道上。 注2：预计将编制特定文件，以涵盖本文件中规定的轨道系统不适用的应用。

适用范围：本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语。 本文件适用于人工智能医疗器械的研发、生产、测试、质量控制等领域。

适用范围：本文件描述了输液、输血器具用分离式或一体式的进气器件的气溶胶细菌截留试验方法。

适用范围：本文件规定了医用电气设备和医用电气系统(以下分别称“ME设备”和“ME系统”)暴露在射频识别(Radio Frequency Identification,RFID)读写器下的抗扰度要求、记录与文档等要求,描述了相应的试验方法和RFID抗扰度试验场的校验方法,给出了900 MHz、2.45 GHz RFID 设备和ME设备或ME系统之间的推荐隔离距离。 本文件适用于ME设备和ME系统。 注:本文件主要围绕目前专业医疗机构环境和家庭护理环境中常见的RFID技术,未考虑Wi-Fi和超宽带(UWB)等其他技术。对于特殊环境内使用的ME设备和ME系统,制造商通过风险管理过程确定环境中使用的RFID类别及抗扰度试验电平。

适用范围：本文件界定了牙科学螺旋扩弓器的术语和定义，规定了分类、结构、型号和技术要求，描述了相应的试验方法，规定了标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于牙科学螺旋扩弓器的制造。 本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但建议在评估可能的生物学危害时，参考GB/T 16886.1-2022。 本标准明确螺旋扩弓器的术语定义、产品分类（普通型、支架型、支架-骨支持型、微小型）及结构参数；规定外观、尺寸、表面粗糙度等基础物理性能；核心实用性能要求行程扭矩≤0.6 N·m且波动≤0.1 N·m，同时规定强度、耐用性及扩弓精度偏差≤±0.2 mm；耐腐蚀性能按YY/T 0528-2025测试，并给出各指标的对应试验方法

适用范围：本文件规定了眼科用手术显微镜光危害的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于眼科用手术显微镜。 注:GB/T 11239.1规定了手术显微镜的基本要求和试验方法。

适用范围：本文件规定了用于体外诊断检查的、预期用于收集和储存人体非血液样本的专用一次性真空和非真空采集容器的要求，描述了相应的试验方法。本文件未规定与采集容器一起使用的辅助装置的要求。 本文件适用于一次性使用人体非血液样本采集容器，样本包括但不限于脑脊液（CSF）、粪便、受感染的体液、唾液、精液、痰、尿液及组织样本。 本文件不适用的样本和器械类型包括用于低温保存的专用容器、用于核酸检测的样本以及拭子。 本文件不适用于法医调查用样本容器。