适用范围：本文件界定了牙科学螺旋扩弓器的术语和定义，规定了分类、结构、型号和技术要求，描述了相应的试验方法，规定了标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于牙科学螺旋扩弓器的制造。 本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但建议在评估可能的生物学危害时，参考GB/T 16886.1-2022。 本标准明确螺旋扩弓器的术语定义、产品分类（普通型、支架型、支架-骨支持型、微小型）及结构参数；规定外观、尺寸、表面粗糙度等基础物理性能；核心实用性能要求行程扭矩≤0.6 N·m且波动≤0.1 N·m，同时规定强度、耐用性及扩弓精度偏差≤±0.2 mm；耐腐蚀性能按YY/T 0528-2025测试，并给出各指标的对应试验方法

适用范围：本文件适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备中金属伪影校正技术的性能评价活动。本文件不适用于全身CT或其他医学影像设备的金属伪影校正技术的性能评价活动。 本文件规定了口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备金属伪影校正技术的评价指标体系、取值规则、测试数据采集要求、阅片观察及定位测量方法、评价结果形成规则和评价活动的组织实施要求

适用范围：本文件规定了医用植入物用钛合金的原材料与生产安全、产品安全要求和测试方法。 本文件适用于医用植入物用钛合金。 本文件规定了医用植入物用钛合金的原材料与生产安全、产品安全要求和测试方法。 本文件适用于医用植入物用钛合金

适用范围：本文件适用于医疗器械研发设计、采购、生产、检验、放行、贮存、追溯和上市后质量管理活动中的数字化质量控制与风险管理。 本文件规定了医疗器械数字化质量控制基本规定，数字化质量控制体系与系统要求，数据管理与电子记录控制，关键质量控制点数字化管理，风险识别、评估与标准措施管理，偏差、不合格、变更与CAPA管理，放行控制、追溯管理，与上市后信息衔接，权限控制、审计追踪与数据安全及培训、评价与持续改进等内容