国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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即将实施
译:GB/T 48030-2026 Rail systems for supporting medical equipment适用范围:本文件规定了用于支撑医疗设备的轨道系统的基本要求,以便医疗设备从一个轨道系统转移到另一个轨道系统。轨道系统的规格包括尺寸、强度以及制造商提供的信息。 本文件适用于预期水平安装的轨道系统。本文件未规定轨道系统能连接的结构和能支撑的医疗设备类型。 本文件不适用于支撑窗帘和输液装置的架空轨道系统。 注1:部分医疗设备能通过本文件范围外的方式连接到轨道上。 注2:预计将编制特定文件,以涵盖本文件中规定的轨道系统不适用的应用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-07-30 | 实施时间: 2027-08-01收藏 -
即将实施
译:GB/T 48028-2026 Aerosol bacterial retention test method for air-inlet filter on infusion and transfusion devices适用范围:本文件描述了输液、输血器具用分离式或一体式的进气器件的气溶胶细菌截留试验方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-07-30 | 实施时间: 2027-08-01收藏 -
即将实施
译:GB/T 47941.1-2026 Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 1:Terminology适用范围:本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语。 本文件适用于人工智能医疗器械的研发、生产、测试、质量控制等领域。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-07-30 | 实施时间: 2027-08-01收藏 -
即将实施
译:GB/T 48033-2026 Medical electrical equipment—Immunity requirements for exposure to radio frequency identification readers适用范围:本文件规定了医用电气设备和医用电气系统(以下分别称“ME设备”和“ME系统”)暴露在射频识别(Radio Frequency Identification,RFID)读写器下的抗扰度要求、记录与文档等要求,描述了相应的试验方法和RFID抗扰度试验场的校验方法,给出了900 MHz、2.45 GHz RFID 设备和ME设备或ME系统之间的推荐隔离距离。 本文件适用于ME设备和ME系统。 注:本文件主要围绕目前专业医疗机构环境和家庭护理环境中常见的RFID技术,未考虑Wi-Fi和超宽带(UWB)等其他技术。对于特殊环境内使用的ME设备和ME系统,制造商通过风险管理过程确定环境中使用的RFID类别及抗扰度试验电平。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-07-30 | 实施时间: 2028-08-01收藏 -
现行
译:T/HNBX 315-2026 Technical specification for artificial intelligence cytology auxiliary diagnosis system for cervical cancer【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-29 | 实施时间: 2026-08-15收藏 -
现行
译:T/HNBX 314-2026 Immunochromogenic reagent【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-29 | 实施时间: 2026-08-15收藏 -
现行
译:T/CAB 0489-2026 Dentistry-expansion screw适用范围:本文件界定了牙科学螺旋扩弓器的术语和定义,规定了分类、结构、型号和技术要求,描述了相应的试验方法,规定了标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于牙科学螺旋扩弓器的制造。 本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但建议在评估可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1-2022。 本标准明确螺旋扩弓器的术语定义、产品分类(普通型、支架型、支架-骨支持型、微小型)及结构参数;规定外观、尺寸、表面粗糙度等基础物理性能;核心实用性能要求行程扭矩≤0.6 N·m且波动≤0.1 N·m,同时规定强度、耐用性及扩弓精度偏差≤±0.2 mm;耐腐蚀性能按YY/T 0528-2025测试,并给出各指标的对应试验方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-28 | 实施时间: 2026-07-28收藏 -
现行
译:T/BPEDA 0013-2026 Technical specifications for artificial intelligence-assisted endoscopic screening of digestive tract tumors【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-20 | 实施时间: 2026-07-20收藏 -
现行
译:T/CSIG 003-2026 Specification of Requirements for Multimodal-Guided Fundus Surgical Robot【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-17 | 实施时间: 2026-08-17收藏 -
现行
译:T/CNMN 140-2026 Technical requirements of 4D printing vascular stent【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-14 | 实施时间: 2026-07-14收藏 -
现行
译:T/CNMN 157-2026 Technical specification for navigation and positioning system in orthopedic surgery【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-14 | 实施时间: 2026-07-14收藏 -
现行
译:T/CNMN 132-2026 Requirements and evaluation methods for poly(p-dioxanone) facial implant thread products【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-14 | 实施时间: 2026-07-14收藏 -
现行
译:T/CAB 0478-2026 Performance evaluation specifications for metal artifact reduction techniques in oral and maxillofacial cone-beam computed tomography equipment【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-10 | 实施时间: 2026-07-10收藏 -
现行
译:T/CEATEC 225-2026 Technical specifications for non-invasive liver fibrosis diagnostic systems【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-09 | 实施时间: 2026-07-09收藏 -
现行
译:T/NMRJ 134-2026 Disposable abdominal wall puncture and suture device【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-06 | 实施时间: 2026-07-06收藏 -
即将实施
译:GB/T 11239.2-2026 Optics and photonics—Operation microscopes—Part 2:Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery适用范围:本文件规定了眼科用手术显微镜光危害的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于眼科用手术显微镜。 注:GB/T 11239.1规定了手术显微镜的基本要求和试验方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-07-02 | 实施时间: 2029-05-01收藏 -
现行
译:T/GDAQI 205-2026 Test method for medical ventilator reverse gas leak【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-01 | 实施时间: 2026-07-15收藏 -
现行
译:T/GDPMAA 0029-2026 The clinical application specifications of wearable devices in cardiovascular disease monitoring【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-30 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
现行
译:DB11/T 2564-2026 Automatic External Defibrillator (AED) Configuration and Management Guidelines in Public Places【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2026-06-30 | 实施时间: 2026-10-01收藏 -
现行
译:T/CNMN 084-2026 Technical requirements of lead-free radiation protection materials【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-26 | 实施时间: 2026-06-26收藏
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