适用范围：本文件规定了医疗装备信息集成的基础模型架构、层次继承架构、建模规则，定义了医疗装备信息集成的基本数据模型、工程数据模型、医疗数据模型、管理数据模型。 本文件适用于制造商、集成商、医疗装备使用单位等对医疗装备的制造、信息模型的建模和信息系统的开发。

适用范围：本文件适用于各级各类医疗机构医用耗材在准入、采购、验收、入库、存储、配送、领用、使用、退库、盘点、追溯、结算、报废和评价等环节的智能化管理。 本文件规定了医用耗材全流程智能化管理的基本规定，医用耗材准入与主数据管理要求，采购、验收与入库智能化管理要求，库存、存储与配送智能化管理要求，临床领用与使用智能化管理要求，追溯、盘点与对账智能化管理要求，退库、报废与召回管理要求，系统功能、接口与安全要求以及绩效评价与持续改进等内容

适用范围：本文件适用于医疗机构手术室、消毒供应中心、临床使用科室、设备管理部门及信息管理部门对腹腔镜器械开展智能清点与追溯管理。第三方服务机构参与腹腔镜器械配送、维护、租赁、托管或信息系统运维时，可参照本文件执行。 本文件规定了腹腔镜器械智能清点与追溯管理的总体要求、器械建档与标识管理、智能清点要求、追溯管理、异常处置与应急管理以及质量评价与持续改进要求

适用范围：本文件规定了脑机接口医疗器械领域用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法。本文件适用于由人工智能算法对脑电信号进行后处理的脑机接口医疗器械研发、生产、质量控制等环节使用的数据集。

适用范围：本文件描述了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内红细胞膜蛋白缺失的细胞频率，筛选医疗器械/材料是否具有潜在的遗传毒性作用。

适用范围：本文件描述了与血液接触的医疗器械机械力介导的溶血试验方法。本文件适用于医疗器械机械力介导的溶血性能的评价。

适用范围：本文件规定了用于根管治疗的手持式或机用式辅助器械的要求，并描述了相应的试验方法，还规定了产品信息相关要求。本文件适用于倒钩拔髓针、糊剂输送器、根管探针、棉花针和输送管等用于根管治疗的手持式或机用式的辅助器械。

适用范围：本文件规定了电动骨组织手术设备的产品分类、技术要求，描述了相应的试验方法。文件适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。本文件不适用于内部电源供电的骨组织手术设备，也不适用于牙科的同类设备。

适用范围：本文件规定了壳聚糖止血粉的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。本文件适用于以壳聚糖、壳聚糖盐或羧甲基壳聚糖为主要成分，且用于体表非慢性创面止血的粉状或颗粒状止血粉。

适用范围：本文件规定了α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂的主要技术要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于以α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯及其他取代酯为主成分，单独和/或改性剂及辅料复配而成的医用粘合剂。 本文件适用于体表伤口粘合的医用粘合剂。

适用范围：本文件规定了放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算。

适用范围：本文件规定了全部牙科旋转器械及用于与其连接的系列配件形状的编码数字。描述形状的这3位数字构成了15位全数组中的第3组的3位数字，编码原则在YY/T 0873.1中已予以说明。本文件适用于牙科旋转器械的数字编码系统。

适用范围：本文件规定了水胶体印模材料的性能要求、标签和使用说明要求，描述了相应的测试方法。本文件有助于确定用于零售市场的弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料能否达到预期的使用质量。本文件不包含对可能的生物学危害的具体定性和定量测试方法，但建议在评估可能的生物学危害时，参考ISO 10993和ISO 7405。

适用范围：本文件规定了以聚二甲基硅氧烷为主要成分的疤痕敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分，用于创面愈合完成后疤痕的预防和改善，不用于未愈合创面的疤痕敷料。本文件不适用于以非聚二甲基硅氧烷为主要成分的疤痕敷料。

适用范围：本文件描述了医疗器械软件的图形学测量功能的黑盒测试方法。本文件适用于医疗器械软件的图形学测量功能。本文件不适用于医疗器械软件的非图形学测量功能。

适用范围：本文件规定了强脉冲光治疗设备的产品分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于强脉冲光治疗设备。

适用范围：本文件规定了非移动的牙科治疗机的要求和测试方法，包括：a)非移动的牙科治疗机连接件的特性，以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水；b)非移动的牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构；c)输入水和输入气的质量；d)非移动的牙科治疗机抽吸系统的性能；e)与牙科手机接口的非移动的牙科治疗机连接件的气、水、抽吸和废水特性。本文件还规定了使用说明书和技术说明书的要求。本文件没有规定非移动的牙科治疗机水路生物膜控制效力的要求和测试方法。本文件适用于不需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗用的非移动的牙科治疗机。本文件未包括银汞合金分离器。