• T/CIET 1710-2025 医美术后修复产品通用要求 现行
    译:T/CIET 1710-2025
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-25 | 实施时间: 2025-08-25
  • YY/T 1947-2025 重组胶原蛋白敷料 即将实施
    译:YY/T 1947-2025 Recombinant collagen protein dressing
    适用范围:本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-02-26 | 实施时间: 2026-03-01
  • YY/T 1938-2024 医用透明质酸钠敷料 现行
    译:YY/T 1938-2024 Medical sodium hyaluronate dressing
    适用范围:本文件规定了医用透明质酸钠敷料的要求、标志及包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用透明质酸钠敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的医用透明质酸钠敷料。 注:本文件为医用交联透明质酸钠敷料的要求和试验方法提供了参考。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • YY/T 1117-2024 石膏绷带 现行
    译:YY/T 1117-2024 Plaster of paris bandage
    适用范围:本文件规定了石膏绷带的型式、组成和规格,以及要求、标志、包装、运输、贮存等,描述了相应的试验方法。 本文件适用于粉状型石膏绷带和粘胶型石膏绷带。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • DB14/T 3007-2024 化妆品用原料 重组人源化胶原蛋白的鉴定 现行
    译:DB14/T 3007-2024 Cosmetic raw material: Identification of recombinant humanized collagen protein
    适用范围:本文件规定了化妆品用原料重组人源化胶原蛋白的鉴定项目、材料和设备、鉴定方法、结果判定等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2024-05-29 | 实施时间: 2024-08-28
  • YY/T 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 现行
    译:YY/T 0331-2024 Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze
    适用范围:本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布和含药物的纱布。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • T/ZZB 3294-2023 防水透气型创可贴 现行
    译:T/ZZB 3294-2023 Waterproof breathable bandage adhesive plaster
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了防水透气型创可贴(以下简称创可贴)的术语和定义、基本结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜胶贴层、吸收垫和离型层组成的,用于浅表层小创伤、擦伤的防水透气型创可贴
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-25 | 实施时间: 2023-11-20
  • T/CSBME 069-2023 体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜 现行
    译:T/CSBME 069-2023 Extracorporeal membrane oxygenation using hollow fiber membranes made of poly-4-methyl-1-pentene in vitro
    适用范围:本文件规定了体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的物理、化学、生物学、使用性能要求。 本文件适用于体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的研发、生产及应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-21 | 实施时间: 2024-03-01
  • T/ZZB 3266-2023 自粘弹性绷带 现行
    译:T/ZZB 3266-2023 Self-adhesive elastic bandage
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了自粘弹性绷带的产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于加弹后的非织造布或棉布作为基材,使用胶粘剂经涂布工艺制成的用于外科、骨科非直接接触伤口和运动防护的固定、加压、包扎用的自粘弹性绷带
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-20 | 实施时间: 2023-11-01
  • YY 0852-2023 一次性使用无菌手术膜 即将实施
    译:YY 0852-2023 Sterile surgical films for single use
    适用范围:本文件规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2026-09-15
  • T/ZZB 3186-2023 敷贴、创贴用胶带 现行
    译:T/ZZB 3186-2023 adhesive tape for bandages and wound patches
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了敷贴、创贴用胶带的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于以聚氨酯、聚乙烯薄膜或非织造材料为面材,经涂胶、烘干、印刷等工艺制成的敷贴、创贴用胶带(以下简称“胶带”)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-01 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/ZZB 3170-2023 透明敷料 现行
    译:T/ZZB 3170-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了透明敷料的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于由背衬层、透明胶贴层、吸收垫(可不带)和可剥离的离型层组成,用于急性创面、外科手术切口及留置针或导管护理用透明敷料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-01 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/CSBME 065-2023 医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材 现行
    译:T/CSBME 065-2023 Medical dressing material: Polyurethane foam roll material
    适用范围:本文件规定了聚氨酯泡沫卷材的材料和结构、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用敷料中液体吸收层的聚氨酯材质的多孔卷材。本文件不适用于含有功能性因子(生长因子、抗菌剂等)的聚氨酯泡沫卷材或用于负压引流装置的聚氨酯泡沫卷材。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/CSBME 068-2023 聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品 现行
    译:T/CSBME 068-2023 Silicone dimethylsiloxane scar repair product
    适用范围:本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分,且其所含成分不具有药理学作用,产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品(以下简称疤痕修复产品)。本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/GDAQI 108-2023 羧甲基纤维素钠敷料 现行
    译:T/GDAQI 108-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的要求和试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于无菌供应的仅由羧甲基纤维素钠纤维构成的接触性创面敷料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-08 | 实施时间: 2023-06-15
  • YY/T 1293.2-2022 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 现行
    译:YY/T 1293.2-2022 Contacting wound dressing—Part 2:Polyurethane foam dressing
    适用范围:本文件规定了聚氨酯泡沫敷料的要求和试验方法。 本文件适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。 本文件不适用于含银等抑菌剂、含有活性成分或能释放活性物质/能量的物质、人/动物源性材料、组织工程材料、可降解材料等的聚氨酯泡沫敷料和负压引流用聚氨酯泡沫敷料(海绵)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2023-10-01
  • YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法 现行
    译:YY/T 1854-2022 Test method for trioctyl triphthalate (TOTM) released from PVC medical devices
    适用范围:本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械,在模拟实际使用的条件下,与临床输注液体接触后,测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。 本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
  • YY/T 1872-2022 负压引流海绵 现行
    译:YY/T 1872-2022 Sponge for negative pressure wound therapy
    适用范围:本文件规定了主要由聚氨酯或聚乙烯醇制成作为负压创面治疗中引流端海绵的基本要求。不包括负压创面治疗的其他配套器械和附件的要求。 本文件适用于聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。 本文件不适用于含有任何药物及可吸收性成分的聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
  • T/ZZB C001-2022 艾灸贴 现行
    译:T/ZZB C001-2022 Ajiameizi patch
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了艾灸贴的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存及保质期。本文件适用于以艾草为原料制成的灸贴产品。本文件不适用于以艾草为主要原料制成的贴膏剂产品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-07-18 | 实施时间: 2022-08-18
  • T/ZZB 2757-2022 医用弹性绷带 现行
    译:T/ZZB 2757-2022 Medical elastic bandage
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用弹性绷带(以下简称“绷带”)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等内容。本文件适用于以涤纶或锦纶为弹性原料制成,用于外科包扎、固定的非灭菌医用弹性绷带。本文件不适用于直接接触创面的和为人体特定部位而专门设计具有特定形状的医用弹性绷带
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-22 | 实施时间: 2022-07-22