YY/T 1293.3-2026 接触性创面敷料 第3部分：羧甲基纤维素钠敷料

ICS1112020

CCSC.48.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T12933—2026

.

接触性创面敷料

第3部分羧甲基纤维素钠敷料

:

Contactingwounddressing—

Part3Carboxmethlcellulosesodiumdressin

:yyg

2026-03-09发布2027-03-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T12933—2026

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是接触性创面敷料的第部分已经发布了以下部分

YY/T1293《》3。YY/T1293:

第部分凡士林纱布

———1:;

第部分聚氨酯泡沫敷料

———2:;

第部分羧甲基纤维素钠敷料

———3:;

第部分水胶体敷料

———4:;

第部分藻酸盐敷料

———5:;

第部分贻贝黏蛋白敷料

———6:。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用防护器械标准化工作组归口

(SAC/SWG30)。

本文件起草单位山东安得医疗用品股份有限公司山东省医疗器械和药品包装检验研究院亚都

:、、

医疗科技河南有限公司振德医疗用品股份有限公司浙江隆泰医疗科技有限公司广州润虹医药科

()、、、

技股份有限公司惠州华阳医疗器械有限公司佛山市优特医疗科技有限公司康维德中国医疗用品

、、、()

有限公司

。

本文件主要起草人田晓雷李庆雨孙慧杰秦洋张军许慧马恒冯潇卓秦越陈巧芳李新霞

:、、、、、、、、、、、

董杰赖文佳李聪潘红福

、、、。

Ⅰ

YY/T12933—2026

.

引言

羧甲基纤维素钠敷料是以羧甲基纤维素钠纤维为主要成分的敷料其主要特点是高吸收性及胶凝

。

性适用于中量到大量的渗出液创面纤维在吸收伤口渗出液后在创面形成亲水性凝胶使伤口维持

,。,,

湿性愈合环境拟由六个部分构成

。YY/T1293。

第部分凡士林纱布对凡士林纱布规定性能要求和试验方法等内容

———1:。。

第部分聚氨酯泡沫敷料对液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料规定性能要求和试验方法等

———2:。

内容

。

第部分羧甲基纤维素钠敷料对主要由羧甲基纤维素钠纤维制成的敷料规定性能要求和

———3:。

试验方法等内容

。

第部分水胶体敷料对片状供应的水胶体敷料规定性能要求和试验方法等内容

———4:。。

第部分藻酸盐敷料对仅由藻酸盐纤维构成的藻酸盐敷料规定性能要求和试验方法等

———5:。

内容

。

第部分贻贝黏蛋白敷料对以贻贝黏蛋白为主要成分的敷料规定性能要求和试验方法等

———6:。

内容

。

Ⅱ

YY/T12933—2026

.

接触性创面敷料

第3部分羧甲基纤维素钠敷料

:

1范围

本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的性能要求描述了相应的试验方法

,。

本文件适用于主要由羧甲基纤维素钠纤维制成的接触性创面敷料

。

本文件不适用于含银等抑菌剂的羧甲基纤维素钠敷料

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GB/T14233.1—2022、、1:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GB/T16886.11:

最终灭菌医疗器械包装第部分材料无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T19633.11:、

医疗器械用于制造商提供信息的符号第部分通用要求

YY/T0466.11:

接触性创面敷料试验方法第部分液体吸收性

YY/T0471.1—20041:

接触性创面敷料试验方法第部分透气膜敷料水蒸气透过率

YY/T0471.2—20042:

接触性创面敷料试验方法第部分阻水性

YY/T0471.3—20043:

接触性创面敷料试验方法第部分阻菌性

YY/T0471.5—20175:

中华人民共和国药典年版四部

(2025)

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4结构

羧甲基纤维素钠敷料常见结构如图所示

1。

1