YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求

;

ICS01.080.2011.040.01

C37

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT0466.12016ISO15223-12012

代替/—

YYT0466.12009

、

医疗器械用于医疗器械标签标记和

:

提供信息的符号第部分通用要求

1

—,

MedicaldevicesSmbolstobeusedwithmedicaldevicelabelslabellinand

yg

—:

informationtobesuliedPart1Generalreuirements

ppq

(:,)

ISO15223-12012IDT

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—/:

YYT0466.12016ISO15223-12012

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通用要求…………………2

4.1提议采用的符号……………………2

4.2使用要求……………2

4.3其他符号……………2

5符号………………………3

5.1制造…………………4

5.2无菌…………………7

5.3存储…………………10

5.4安全使用……………12

5.5IVD专用……………14

/…………………………

5.6输液输注16

5.7其他…………………18

()………………

附录资料性附录示例

A19

()………………

附录资料性附录通用禁止符号和否定符号的使用

B23

参考文献……………………24

Ⅰ

/—/:

YYT0466.12016ISO15223-12012

前言

/《、》:

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号分为两个部分

YYT0466

———:;

第部分通用要求

1

———:、。

第部分符号的制订选择和确认

2

本部分为/的第部分。

YYT04661

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

/—