YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 Medical devices—Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied—Part 1:General requirements
基本信息
本部分适用于在全球销售因此需要满足不同法规要求的范围广泛的医疗器械上使用的符号。
这些符号可被用于医疗器械上、器械包装上或相关文件中。本部分的要求不预期用于其他标准中规定的符号。
发布历史
-
2009年11月
-
2016年01月
-
2023年09月
研制信息
- 起草单位：
- 北京国医械华光认证有限公司
- 起草人：
- 米兰英、郑一菡、陈志刚
- 出版信息：
- 页数：28页 | 字数：52 千字 | 开本： 大16开
内容描述
;
ICS01.080.2011.040.01
C37
中华人民共和国医药行业标准
/—/:
YYT0466.12016ISO15223-12012
代替/—
YYT0466.12009
、
医疗器械用于医疗器械标签标记和
:
提供信息的符号第部分通用要求
1
—,
MedicaldevicesSmbolstobeusedwithmedicaldevicelabelslabellinand
yg
—:
informationtobesuliedPart1Generalreuirements
ppq
(:,)
ISO15223-12012IDT
2016-01-26发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—/:
YYT0466.12016ISO15223-12012
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4通用要求…………………2
4.1提议采用的符号……………………2
4.2使用要求……………2
4.3其他符号……………2
5符号………………………3
5.1制造…………………4
5.2无菌…………………7
5.3存储…………………10
5.4安全使用……………12
5.5IVD专用……………14
/…………………………
5.6输液输注16
5.7其他…………………18
()………………
附录资料性附录示例
A19
()………………
附录资料性附录通用禁止符号和否定符号的使用
B23
参考文献……………………24
Ⅰ
/—/:
YYT0466.12016ISO15223-12012
前言
/《、》:
医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号分为两个部分
YYT0466
———:;
第部分通用要求
1
———:、。
第部分符号的制订选择和确认
2
本部分为/的第部分。
YYT04661
本部分按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
/—
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