适用范围：本文件适用于制药行业使用的高速自动化实心滴丸机。 本文件规定了全自动智能高速滴丸机的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存

适用范围：本文件规定了一次性使用采样拭子(以下简称拭子)的结构组成、要求、使用说明书、标志和包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于临床检验样本收集、运输和储存的一次性使用采样拭子。 本文件不适用于纯棉敷布拭子、粘胶纤维敷布拭子、混纤敷布拭子、X射线可探测敷布拭子、纱布拭子等外科敷料。

适用范围：本文件规定了医用垫巾的分类、技术要求、试验方法、售后服务单位、检验规则、标志、包装、运输与贮存

适用范围：本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的性能要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于主要由羧甲基纤维素钠纤维制成的接触性创面敷料。 本文件不适用于含银等抑菌剂的羧甲基纤维素钠敷料。

适用范围：本文件规定了医用脱脂棉的要求、包装及储存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于采用棉葵草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白、加工而成的不含任何有色添加物质的医用脱脂棉。

适用范围：本文件适用于口服液瓶用含胶塞（垫片）铝塑组合盖。 本文件规定了口服液瓶用含胶塞（垫片）铝塑组合盖的分类、结构及规格尺寸、原材料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。 本文件适用于医用重组III型胶原蛋白的生产和检验。 本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了医美术后修复产品的分类、技术要求、试验方法、标志及说明书和包装及贮存。 本文件适用于通过物理、化学或生物技术作用于创面修复的产品，包括但不限于敷料、凝胶、生物支架等产品类型。 本文件规定了医美术后修复产品的分类、技术要求、试验方法、标志及说明书和包装及贮存。 本文件适用于通过物理、化学或生物技术作用于创面修复的产品，包括但不限于敷料、凝胶、生物支架等产品类型

适用范围：本文件规定了胶原蛋白可吸收止血海绵的技术要求、生物相容性、试验方法、标志和包装。 本文件适用于以胶原蛋白为原料，无菌的可吸收性止血海绵（以下简称“止血海绵”）的设计、生产、制造和应用。 本文件规定了胶原蛋白可吸收止血海绵的技术要求、生物相容性、试验方法、标志和包装。 本文件适用于以胶原蛋白为原料，无菌的可吸收性止血海绵（以下简称“止血海绵”）的设计、生产、制造和应用

适用范围：本文件规定了生物结构材料的术语和定义、性能要求、应用规范、测试方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于医疗器械、医疗包装、康复器械等医疗领域中使用的以竹材等生物材料为基础的生物结构材料及其制品

适用范围：范围:本文件规定了亚甲基丙二酸酯类粘合剂的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存; 主要技术内容:本文件适用于亚甲基丙二酸酯类粘合剂的生产和检验

适用范围：范围:本文件描述了中成药中大米源性成分检测的PCR定性检测方法。 本文件适用于蛤蚧定喘丸、参苓白术丸、人参健脾丸、六味地黄丸、归脾丸、牛黄解毒片、保和丸、黄连上清丸、龙胆泻肝丸、防风通圣丸、风寒咳嗽丸、通宣理肺丸、九味羌活丸等中成药中大米源性成分的PCR定性检测; 主要技术内容:5试剂和材料6仪器设备7试样选取与制备8检测方法8.1样品中DNA提取8.2DNA纯度和浓度的测定8.3PCR扩增8.4PCR扩增产物电泳检测9结果分析、判定与表述10检测过程中防止交叉污染的措施11废弃物处理

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用重组IV型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗器械用重组IV型胶原蛋白的生产和检验; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用重组IV型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。

适用范围：范围:本文件规范了包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料的术语与定义、分类、原料要求、生产要求、工艺要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料。 本文件规定的产品适用于生物和医学领域作为荧光标记、光热治疗、药物载体、免疫分析、生物芯片、食品及环境中病菌及微生物的检测、光生物成像等用途; 主要技术内容:8.1 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1  感官要求项目指标检验方法外观白色、松散、固体、粉末目测法微观形貌均一核-壳结构纳米颗粒场发射扫描电镜和投射电镜测试8.2 理化要求理化要求，应符合表2的规定。表2  理化要求项目指   标PEG包覆型E2壳聚糖包覆型E3平均粒径/ (nm)D50                 ≤60D90                  ≤80松散密度/ (g/cm3)                        3.6±0.53.0±0.5包覆厚度/ （nm）                  5-105-10水溶时间（0.01g/L）/ （s）4-104-10光谱性能                              激发波长范围/ （λex/nm）200-450发射峰值波长范围/ （λem/nm）400-800400-800净含量/ （kg/包）标识的净重量±0.1

适用范围：主要技术内容:本文件规定了药品包装用橡胶密封件（以下简称“橡胶密封件”）产品生产全过程的物料平衡核算方法。按照橡胶密封件产品加工路线对其物料平衡核算过程进行分段，明确了核算的基础单元、计量单位，对各段物料情况进行了说明，并确定了物料平衡关系及核算公式。本文件适用于药品包装系统组成部分的橡胶密封件的物料平衡核算