适用范围：本文件规定了药品包装用（卤化）丁基橡胶密封件中多环芳烃含量的测定方法。 本文件适用于药品包装用（卤化）丁基橡胶密封件

适用范围：本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。 本文件适用于医用重组III型胶原蛋白的生产和检验。 本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了胶原蛋白可吸收止血海绵的技术要求、生物相容性、试验方法、标志和包装。 本文件适用于以胶原蛋白为原料，无菌的可吸收性止血海绵（以下简称“止血海绵”）的设计、生产、制造和应用。 本文件规定了胶原蛋白可吸收止血海绵的技术要求、生物相容性、试验方法、标志和包装。 本文件适用于以胶原蛋白为原料，无菌的可吸收性止血海绵（以下简称“止血海绵”）的设计、生产、制造和应用

适用范围：主要技术内容:本文件规定了生物结构材料的术语和定义、性能要求、应用规范、测试方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于医疗器械、医疗包装、康复器械等医疗领域中使用的以竹材等生物材料为基础的生物结构材料及其制品

适用范围：范围:本文件规定了亚甲基丙二酸酯类粘合剂的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存; 主要技术内容:本文件适用于亚甲基丙二酸酯类粘合剂的生产和检验

适用范围：范围:本文件描述了中成药中大米源性成分检测的PCR定性检测方法。 本文件适用于蛤蚧定喘丸、参苓白术丸、人参健脾丸、六味地黄丸、归脾丸、牛黄解毒片、保和丸、黄连上清丸、龙胆泻肝丸、防风通圣丸、风寒咳嗽丸、通宣理肺丸、九味羌活丸等中成药中大米源性成分的PCR定性检测; 主要技术内容:5试剂和材料6仪器设备7试样选取与制备8检测方法8.1样品中DNA提取8.2DNA纯度和浓度的测定8.3PCR扩增8.4PCR扩增产物电泳检测9结果分析、判定与表述10检测过程中防止交叉污染的措施11废弃物处理

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用重组IV型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗器械用重组IV型胶原蛋白的生产和检验; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用重组IV型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。

适用范围：范围:本文件规范了包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料的术语与定义、分类、原料要求、生产要求、工艺要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料。 本文件规定的产品适用于生物和医学领域作为荧光标记、光热治疗、药物载体、免疫分析、生物芯片、食品及环境中病菌及微生物的检测、光生物成像等用途; 主要技术内容:8.1 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1  感官要求项目指标检验方法外观白色、松散、固体、粉末目测法微观形貌均一核-壳结构纳米颗粒场发射扫描电镜和投射电镜测试8.2 理化要求理化要求，应符合表2的规定。表2  理化要求项目指   标PEG包覆型E2壳聚糖包覆型E3平均粒径/ (nm)D50                 ≤60D90                  ≤80松散密度/ (g/cm3)                        3.6±0.53.0±0.5包覆厚度/ （nm）                  5-105-10水溶时间（0.01g/L）/ （s）4-104-10光谱性能                              激发波长范围/ （λex/nm）200-450发射峰值波长范围/ （λem/nm）400-800400-800净含量/ （kg/包）标识的净重量±0.1

适用范围：主要技术内容:本文件规定了药品包装用橡胶密封件（以下简称“橡胶密封件”）产品生产全过程的物料平衡核算方法。按照橡胶密封件产品加工路线对其物料平衡核算过程进行分段，明确了核算的基础单元、计量单位，对各段物料情况进行了说明，并确定了物料平衡关系及核算公式。本文件适用于药品包装系统组成部分的橡胶密封件的物料平衡核算

适用范围：主要技术内容:本文件规定了羧甲基纤维素钠可吸收性止血材料的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于无菌供应的羧甲基纤维素钠可吸收性止血材料

适用范围：主要技术内容:本文件规定了病毒采样管的术语和定义、组成和结构、生产要求、生产工艺、成品检验、产品标志、合格证书、使用说明书、包装、运输、贮存

适用范围：本文件规定了医用透明质酸钠敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用透明质酸钠敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的医用透明质酸钠敷料。 注：本文件为医用交联透明质酸钠敷料的要求和试验方法提供了参考。

适用范围：本文件规定了20 kDa单甲氧基聚乙二醇丙醛（M-ALD-20K）原料的质量要求和测试方法。 本文件适用于20 kDa单甲氧基聚乙二醇丙醛（M-ALD-20K）的质量控制。

适用范围：范围:本文件适用于生物医用材料智造低碳行业企业的低碳水平评价方法，指导运行两年及以上、以工业为主的企业实施低碳水平评价、低碳改造效果、科技研发成果。相关机构在制定企业标准“领跑者”“低碳企业”评估方案时可参照使用。企业在制定企业标准时可参照使用; 主要技术内容:本文件规定了生物医用材料智造低碳企业的评价的术语和定义、评价要求、评价原则、评价等级和评价指标

适用范围：范围:本文件适用于生物医用材料制造行业绿色工厂的评价，可用于企业自我评价，第二方（相关方）或第三方组织评价; 主要技术内容:本文件规定了生物医用材料制造行业绿色工厂评价的评价原则、评价要求、评价方法和评价程序、评价报告等

适用范围：范围:本文件适用于药物颗粒造粒干燥一体化设备的收集装置的设计制造; 主要技术内容:本文件规定了药物颗粒造粒干燥一体化设备的收集装置的基本构成、设计要求、生产要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了石膏绷带的型式、组成和规格，以及要求、标志、包装、运输、贮存等，描述了相应的试验方法。 本文件适用于粉状型石膏绷带和粘胶型石膏绷带。