• T/ZZB 3294-2023 防水透气型创可贴 现行
    译:T/ZZB 3294-2023 Waterproof breathable bandage adhesive plaster
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了防水透气型创可贴(以下简称创可贴)的术语和定义、基本结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜胶贴层、吸收垫和离型层组成的,用于浅表层小创伤、擦伤的防水透气型创可贴
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-25 | 实施时间: 2023-11-20
  • T/CSBME 069-2023 体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜 现行
    译:T/CSBME 069-2023 Extracorporeal membrane oxygenation using hollow fiber membranes made of poly-4-methyl-1-pentene in vitro
    适用范围:本文件规定了体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的物理、化学、生物学、使用性能要求。 本文件适用于体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的研发、生产及应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-21 | 实施时间: 2024-03-01
  • T/ZZB 3266-2023 自粘弹性绷带 现行
    译:T/ZZB 3266-2023 Self-adhesive elastic bandage
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了自粘弹性绷带的产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于加弹后的非织造布或棉布作为基材,使用胶粘剂经涂布工艺制成的用于外科、骨科非直接接触伤口和运动防护的固定、加压、包扎用的自粘弹性绷带
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-20 | 实施时间: 2023-11-01
  • T/QGCML 1710-2023 Tropifexor制备技术规范 现行
    译:T/QGCML 1710-2023 Tropifexor preparation technical specifications
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了Tropifexor制备技术规范的术语和定义、厂房及设施、原料要求、制备要求、生产管理、记录。本文件适用于Tropifexor的制备技术及管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-16 | 实施时间: 2023-10-31
  • T/CTES 1057-2023 接触性创面敷料 羧甲基纤维素敷料 现行
    译:T/CTES 1057-2023 Contact Sensitive Wound Dressing Carboxymethyl Cellulose Dressing
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了羧甲基纤维素敷料的技术要求、生物学评价、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于无菌供应的由羧甲基纤维素钠纤维构成的创面敷料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-26 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/GZBC 71-2023 一次性医用电子内窥镜绿色生产技术规范 现行
    译:T/GZBC 71-2023 Disposable medical electronic endoscope green production technical specification
    适用范围:范围:本文件适用于一次性医用电子内窥镜产品全生命周期的绿色生产; 主要技术内容:本标准以贯彻落实国家绿色发展为目标,从产品生产全生命周期范围考虑,提出了一次性医用电子内窥镜绿色生产技术规范,以期为一次性医用电子内窥镜产业实现绿色可持续发展提供标准技术支撑。本文件规定了一次性医用电子内窥镜的术语和定义、分类与命名、绿色设计、绿色工艺、品质控制、绿色包装以及绿色处理等内容与要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-26 | 实施时间: 2023-09-26
  • T/QGCML 1490-2023 整粒机 现行
    译:T/QGCML 1490-2023 Granulator
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了整粒机的术语和定义、型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于固体制剂颗粒整粒的整粒机
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-21 | 实施时间: 2023-10-06
  • T/QGCML 1474-2023 双效浓缩器 现行
    译:T/QGCML 1474-2023 Double-effect concentrator
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了双效浓缩器的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于双效浓缩器的生产与检验工作
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-21 | 实施时间: 2023-10-06
  • YY 0852-2023 一次性使用无菌手术膜 现行
    译:YY 0852-2023 Sterile surgical films for single use
    适用范围:本文件规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2026-09-15
  • T/ZZB 3186-2023 敷贴、创贴用胶带 现行
    译:T/ZZB 3186-2023 adhesive tape for bandages and wound patches
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了敷贴、创贴用胶带的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于以聚氨酯、聚乙烯薄膜或非织造材料为面材,经涂胶、烘干、印刷等工艺制成的敷贴、创贴用胶带(以下简称“胶带”)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-01 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/ZZB 3170-2023 透明敷料 现行
    译:T/ZZB 3170-2023 transparent dressing
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了透明敷料的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于由背衬层、透明胶贴层、吸收垫(可不带)和可剥离的离型层组成,用于急性创面、外科手术切口及留置针或导管护理用透明敷料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-01 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/QGCML 1222-2023 空心胶囊机生产规范要求 现行
    译:T/QGCML 1222-2023
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了空心胶囊机的术语定义、设计要求、制造要求、安装和调试、质量控制、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于空心胶囊机的生产和检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-19 | 实施时间: 2023-09-03
  • T/NAHIEM 72-2023 医用胶原蛋白产品质量要求 现行
    译:T/NAHIEM 72-2023 The quality requirements for medical collagen protein products
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用胶原蛋白产品的术语和定义、要求、试验方法、标志和包装。本文件适用于医用胶原蛋白产品的生产和检验,包括胶原蛋白海绵、I型胶原蛋白植入剂、胶原蛋白敷料、胶原凝胶敷料、胶原注射材料等。其他形式的医用胶原蛋白产品可参照使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-10 | 实施时间: 2023-07-11
  • T/CASME 530-2023 敷料用重组贻贝粘蛋白 现行
    译:T/CASME 530-2023
    适用范围:范围:本文件适用于敷料用重组贻贝粘蛋白的制造和检验; 主要技术内容:本文件规定了敷料用重组贻贝粘蛋白的要求、试验方法、生物学评价、检验规则、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-07 | 实施时间: 2023-08-01
  • T/CSBME 068-2023 聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品 现行
    译:T/CSBME 068-2023 Silicone dimethylsiloxane scar repair product
    适用范围:本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分,且其所含成分不具有药理学作用,产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品(以下简称疤痕修复产品)。本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/CSBME 065-2023 医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材 现行
    译:T/CSBME 065-2023 Medical dressing material: Polyurethane foam roll material
    适用范围:本文件规定了聚氨酯泡沫卷材的材料和结构、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用敷料中液体吸收层的聚氨酯材质的多孔卷材。本文件不适用于含有功能性因子(生长因子、抗菌剂等)的聚氨酯泡沫卷材或用于负压引流装置的聚氨酯泡沫卷材。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/GDAQI 108-2023 羧甲基纤维素钠敷料 现行
    译:T/GDAQI 108-2023 Carboxymethyl cellulose sodium dressings
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的要求和试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于无菌供应的仅由羧甲基纤维素钠纤维构成的接触性创面敷料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-08 | 实施时间: 2023-06-15
  • T/CASME 412-2023 医药企业物料采购合格供应商筛选及管理规范 现行
    译:T/CASME 412-2023 Selection and Management Specification for Qualified Suppliers for Pharmaceutical Company Material Purchase
    适用范围:范围:本文件适用于医药企业物料采购中对合格供应商的筛选及管理活动; 主要技术内容:本文件规定了医药企业物料采购合格供应商筛选及管理过程中的部门职责、筛选流程、供应商管理等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-05-25 | 实施时间: 2023-05-31
  • T/WSITA 002-2023 中药材 三七流通分级 现行
    译:T/WSITA 002-2023
    适用范围:主要技术内容:4 要求4.1 产品分类4.2 外形分类4.3 大小规格分级4.4 其它指标要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-20 | 实施时间: 2023-07-01
  • T/CAB 0242-2023 植入级A型重组人源化胶原蛋白 现行
    译:T/CAB 0242-2023 Implant-grade type A recombinant humanized collagen protein
    适用范围:范围:本文件适用于植入医疗器械产品使用的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的A型重组人源化胶原蛋白原材料的鉴别和质量控制; 主要技术内容:本文件规定了植入级A型重组人源化胶原蛋白原材料的术语定义、技术要求、鉴别、试验方法、检验规则、标志和标签、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-19 | 实施时间: 2023-04-19