T/NAHIEM 72-2023 医用胶原蛋白产品质量要求

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标准号

T/NAHIEM 72-2023

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.120.20 医用材料

发布日期

2023-07-10

实施日期

2023-07-11

发布单位/组织

归口单位

全国卫生产业企业管理协会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了医用胶原蛋白产品的术语和定义、要求、试验方法、标志和包装。本文件适用于医用胶原蛋白产品的生产和检验，包括胶原蛋白海绵、I型胶原蛋白植入剂、胶原蛋白敷料、胶原凝胶敷料、胶原注射材料等。其他形式的医用胶原蛋白产品可参照使用

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起草单位：: 中国保健协会食物营养与安全专业委员会、成都钧兴生物科技有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司、哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司、杭州熙岭生物科技有限公司、济南磐升生物技术有限公司、和康生物科技股份有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司、江苏耀海生物制药有限公司、亚都控股集团有限公司、时垠（上海）生物科技有限公司、纽诺健康科学（中国）有限公司、北京湃生生物科技有限公司、北京共生文化传媒有限公司

起草人：: 孙莉、杜明春、孙云起、张立国、朱成丰、王杰、陈敬亭、王建、郭程、张正男、廖峰、蔡振、张自强、郭朝万、聂艳峰、曲词、潘宇、刘艳君、姜毅、张平、倪洁莉、刘军、梁慧、刘立、常聪、潘红福、王文慧、刘贵斌

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