T/CSBM 0035-2023 熔融法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料

主要技术内容:5  技术要求5.1  外观白色粉末或颗粒，应无肉眼可见杂质。5.2  化学组成熔融法制备的生物活性玻璃应以R2O-MO-B2O3-SiO2-P2O5五元系统为主。其中R2O为Na或K的一种或多种，M为Ca、Mg、Zn的一种或多种。SiO2含量范围为7.05 wt％～54.51 wt％，B2O3含量范围为8.20 wt％～57.75 wt％，作为硼硅酸盐生物活性玻璃网络外体的R2O含量应控制在1.51 wt％～30.28 wt％，MO含量则应控制在7.04 wt％～41.66 wt％， P2O5含量应不高于38.11 wt％。在此基础上可以添加其他元素以改善材料的力学及生物学性能。5.3 XRD分析在X射线衍射图谱中，以弥散性较强的衍射峰为主，其衍射峰在20°～35°,峰宽较宽，具有无机非晶态材料的典型特征。5.4 FTIR分析在傅立叶红外吸收光谱分析中，硼硅酸盐生物活性玻璃在540 cm-1～440 cm-1有特征性Si-O-Si弯曲振动吸收峰，800 cm-1～600 cm-1处有B-O弯曲振动吸收峰，1 100 cm-1～900 cm-1处有P-O、B-O、Si-O的伸缩振动吸收峰，此外，可以在1 260 cm-1～1 050 cm-1处有C-O伸缩振动吸收峰，或在1 600 cm-1～1 300cm-1处有[BO3]三配位的不对称伸缩振动吸收峰。5.5  重金属含量限值重金属含量限值应符合表1规定。表1  重金属含量限值5.6  体外羟基磷灰石形成能力在体外羟基磷灰石形成能力实验中，将测试的样品放置于体外矿化液，如磷酸氢二钾溶液、磷酸盐缓冲溶液(PBS)或模拟体液(SBF)中，在37℃下浸泡48h后，应在样品的表面有碳酸羟基磷灰石(HCA)生成，随着浸泡时间延长，样品的表面HCA生成量逐渐增多。尤其在体外矿化液中浸泡一定时间后，样品的FTIR光谱将发生一定的变化，其中以代表P-O弯曲振动的610 cm-1～600 cm-1和560 cm-1～550 cm-1处的双振动吸收峰出现最具有标志性。随着浸泡时间增加，HCA层厚度逐渐增大，此双峰高度也逐渐增加。同时代表B-O弯曲振动的800 cm-1～600 cm-1处的吸收峰，[BO3]三配位不对称伸缩振动的1 600 cm-1～1 300 cm-1处的吸收峰，以及Si-O弯曲振动的540 cm-1～