适用范围：本文件规定了医用脱脂棉的要求、包装及储存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于采用棉葵草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白、加工而成的不含任何有色添加物质的医用脱脂棉。

适用范围：本文件规定了药品包装用（卤化）丁基橡胶密封件中多环芳烃含量的测定方法。 本文件适用于药品包装用（卤化）丁基橡胶密封件

适用范围：本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。 本文件适用于医用重组III型胶原蛋白的生产和检验。 本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了胶原蛋白可吸收止血海绵的技术要求、生物相容性、试验方法、标志和包装。 本文件适用于以胶原蛋白为原料，无菌的可吸收性止血海绵（以下简称“止血海绵”）的设计、生产、制造和应用。 本文件规定了胶原蛋白可吸收止血海绵的技术要求、生物相容性、试验方法、标志和包装。 本文件适用于以胶原蛋白为原料，无菌的可吸收性止血海绵（以下简称“止血海绵”）的设计、生产、制造和应用

适用范围：范围:本文件描述了中成药中大米源性成分检测的PCR定性检测方法。 本文件适用于蛤蚧定喘丸、参苓白术丸、人参健脾丸、六味地黄丸、归脾丸、牛黄解毒片、保和丸、黄连上清丸、龙胆泻肝丸、防风通圣丸、风寒咳嗽丸、通宣理肺丸、九味羌活丸等中成药中大米源性成分的PCR定性检测; 主要技术内容:5试剂和材料6仪器设备7试样选取与制备8检测方法8.1样品中DNA提取8.2DNA纯度和浓度的测定8.3PCR扩增8.4PCR扩增产物电泳检测9结果分析、判定与表述10检测过程中防止交叉污染的措施11废弃物处理

适用范围：本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。

适用范围：本文件规定了医用透明质酸钠敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用透明质酸钠敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的医用透明质酸钠敷料。 注：本文件为医用交联透明质酸钠敷料的要求和试验方法提供了参考。

适用范围：本文件规定了20 kDa单甲氧基聚乙二醇丙醛（M-ALD-20K）原料的质量要求和测试方法。 本文件适用于20 kDa单甲氧基聚乙二醇丙醛（M-ALD-20K）的质量控制。

适用范围：范围:本文件适用于生物医用材料智造低碳行业企业的低碳水平评价方法，指导运行两年及以上、以工业为主的企业实施低碳水平评价、低碳改造效果、科技研发成果。相关机构在制定企业标准“领跑者”“低碳企业”评估方案时可参照使用。企业在制定企业标准时可参照使用; 主要技术内容:本文件规定了生物医用材料智造低碳企业的评价的术语和定义、评价要求、评价原则、评价等级和评价指标

适用范围：范围:本文件适用于生物医用材料制造行业绿色工厂的评价，可用于企业自我评价，第二方（相关方）或第三方组织评价; 主要技术内容:本文件规定了生物医用材料制造行业绿色工厂评价的评价原则、评价要求、评价方法和评价程序、评价报告等

适用范围：范围:本文件适用于药物颗粒造粒干燥一体化设备的收集装置的设计制造; 主要技术内容:本文件规定了药物颗粒造粒干燥一体化设备的收集装置的基本构成、设计要求、生产要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了石膏绷带的型式、组成和规格，以及要求、标志、包装、运输、贮存等，描述了相应的试验方法。 本文件适用于粉状型石膏绷带和粘胶型石膏绷带。

适用范围：本文件规定了化妆品用原料重组人源化胶原蛋白的鉴定项目、材料和设备、鉴定方法、结果判定等。

适用范围：范围:本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。 本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试剂盒的研发、生产和使用; 主要技术内容:1范围本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试剂盒的研发、生产和使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 21415  体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性GB/Z 43280  医学实验室 测量不确定度评定指南WS/T 804  临床化学检验基本技术标准T/CAS 678   液相色谱-质谱联用用于临床治疗药物监测通用技术要求

适用范围：本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布和含药物的纱布。

适用范围：主要技术内容:3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1酸酐化牛β-乳球蛋白：经 3-羟基-邻苯二甲酸酐修饰后的牛β-乳球蛋白。4 要求4.1 外观性状均匀棕色粘稠状胶体，用肉眼观察应无可见异物、无杂质、无质块，无异味。4.2 含量酸酐化牛β-乳球蛋白含量4.3 物理性能4.5 微生物限度

适用范围：主要技术内容:本文件规定了防水透气型创可贴（以下简称创可贴）的术语和定义、基本结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜胶贴层、吸收垫和离型层组成的,用于浅表层小创伤、擦伤的防水透气型创可贴

适用范围：本文件规定了体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的物理、化学、生物学、使用性能要求。 本文件适用于体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的研发、生产及应用。