• WB/T 1154-2026 医用耗材智能存储柜技术要求和测试方法 现行
    译:WB/T 1154-2026 Technical requirements and test methods for intelligent storage cabinets of medical consumables
    适用范围:本文件规定了医用耗材智能存储柜的配置要求、功能要求,描述了相应的测试方法。 本文件适用于医疗机构使用的医用耗材智能存储柜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-WB)行业标准-物资 | 发布时间: 2026-03-20 | 实施时间: 2026-05-01
  • GB/T 46937-2025 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法 即将实施
    译:GB/T 46937-2025 Test method for the viral filtration efficiency(VFE) of medical masks and materials—Test method using bacteriophage Phi-X174 aerosol
    适用范围:本文件描述了利用噬菌体Phi-X174作为模式微生物,对医用口罩及材料进行病毒气溶胶过滤效率测试的方法。 本文件适用于有病毒过滤效率评价需求的医用口罩及材料。其他产品或材料的病毒过滤效率测试参考本文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-31 | 实施时间: 2027-01-01
  • YY/T 1539-2025 医用洁净工作台 即将实施
    译:YY/T 1539-2025 Medical clean bench
    适用范围:本文件给出了医用洁净工作台(以下简称洁净台)的类型,规定了要求、标签及随机文件、包装、运输和贮存的内容,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医疗机构使用的医用洁净工作台。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2027-11-01
  • DB32/T 4974-2024 神经介入导管室建设与管理规范 现行
    译:DB32/T 4974-2024 DB32/T 4974-2024 Neurointerventional Catheter Room Construction and Management Specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2024-12-27 | 实施时间: 2025-01-27
  • YY/T 0866-2024 医用防护口罩总泄漏率测试方法 现行
    译:YY/T 0866-2024 Total inward leakage(TIL) determination method of protective face mask for medical use
    适用范围:本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。本文件适用于医用防护口罩(以下简称口罩)的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-12-01
  • T/CASME 1258-2024 中药多品种自适应数字化灌装系统 现行
    译:T/CASME 1258-2024 Adaptive digital packaging system for multiple Chinese herbal medicines
    适用范围:范围:本文件适用于中药多品种自适应数字化灌装系统; 主要技术内容:本文件规定了中药多品种自适应数字化灌装系统的型号、主要结构、设备参数及工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-12 | 实施时间: 2024-01-25
  • YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩 现行
    译:YY/T 0969-2023 Single-use medical face mask
    适用范围:本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求,试验方法,标志,包装、运输和贮存。 本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2025-12-01
  • YY 0469-2023 医用外科口罩 即将实施
    译:YY 0469-2023 Surgical mask
    适用范围:本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其他工作环境下的防护口罩。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
  • YY/T 1904-2023 医用防护眼(面)罩 现行
    译:YY/T 1904-2023 Eye and face protectors for medical use
    适用范围:本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于在医疗工作环境下佩戴,防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、医用隔离眼罩(以下简称眼罩)和医用防护面罩、医用隔离面罩(以下简称面罩)。 本文件不适用于非医用及其他医疗用途的眼罩和面罩。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2025-12-01
  • T/CASME 878-2023 医药洁净车间工程技术要求 现行
    译:T/CASME 878-2023 Engineering requirements for pharmaceutical clean room facilities
    适用范围:范围:本文件适用于医药洁净车间工程; 主要技术内容:本文件规定了医药洁净车间工程的术语和定义、产品组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-10 | 实施时间: 2023-11-20
  • YY 1881-2023 医用正压送风式呼吸器 现行
    译:YY 1881-2023 Powered air-purifying respirator(PAPR) used in healthcare settings
    适用范围:本文件规定了医用正压送风式呼吸器的分类和标记、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。本文件适用于医疗工作环境或其他经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的环境下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污染物的正压送风式呼吸防护装置。本文件不适用于有毒有害气体防护的动力送风式呼吸器,也不适用于工业粉尘、燃烧、爆炸、缺氧环境及逃生用呼吸器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • YY 1887-2023 医用正压防护服 现行
    译:YY 1887-2023 Positive pressure protective clothing(PPPC) for medical use
    适用范围:本文件规定了医用正压防护服的结构组成、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。 本文件适用于经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的医疗工作环境等场景下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污染物的医用正压防护服。 本文件不适用于服装部分为可重复使用的医用正压防护服。 本文件不适用于生物安全四级实验室或同等风险作业环境下的个体防护装备。 本文件不适用于粉尘、化学气体、燃烧、爆炸、缺氧等环境下的个体防护装备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • YY 1885-2023 传染病患者运送负压隔离舱 现行
    译:YY 1885-2023 Negative pressure isolators for transport of infectious patients
    适用范围:本文件规定了传染病患者运送负压隔离舱的要求、试验方法、标识与使用说明书。 本文件适用于隔离运送传染病患者以防止病原体向外环境扩散的负压隔离舱。 本文件不适用于火灾、核事故、化学物质泄漏等安全事故中伤员转运用的隔离舱。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • T/CASME 302-2023 一次性使用医用病毒灭活口罩 现行
    译:T/CASME 302-2023 Disposable medical virus inactivation mask
    适用范围:范围:本文件适用于覆盖于使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷雾污染物、灭活病毒的一次性使用医用病毒灭活口罩; 主要技术内容:本文件规定了一次性使用医用病毒灭活口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮运
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-11 | 实施时间: 2023-03-01
  • YY/T 1106-2023 电动手术台 现行
    译:YY/T 1106-2023 Electrically powered operating table
    适用范围:本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2026-01-15
  • T/CIS 11002-2022 陡脉冲治疗仪电磁环境现场测量和评价方法 现行
    译:T/CIS 11002-2022 The method for on-site measurement and evaluation of electromagnetic environment for steep pulse therapy instrument
    适用范围:范围:本文件规定了手术室中陡脉冲治疗仪电磁环境的现场测量和评价的方法。 本文件适用于对陡脉冲治疗仪引起手术室电磁环境变化的测量和评价; 主要技术内容:目 次前 言  Ⅱ1 范围  12 规范性引用文件  13 术语和定义  14 测量指标  25 测量和评价原理  26 测量仪器  27 测量方法  27.1 环境条件  27.2 测量点布置平面图绘制  27.3 测量点设置  27.4 测量步骤  38 结果处理  38.1 计算流程  38.2 计算方法  49 评价  59.1 同一测量点背景电磁环境数据与工作状态电磁环境数据的比较  59.2 不同测量点工作状态电磁环境数据的比较  510 测量报告  5附 录  7参考文献  10
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-25 | 实施时间: 2022-12-25
  • T/SHWSHQ 09-2022 常态化新冠疫情期间医疗卫生机构后勤服务人员防护指南 现行
    译:T/SHWSHQ 09-2022 Guidelines for protection of support service personnel in medical and health institutions during normalized COVID-19 epidemic
    适用范围:本文件规定了常态化新冠疫情期间,医疗卫生机构后勤服务人员(以下简称“人员”)工作中防护的术语和定义、防护特点及要求、基本保障、人员防护与防护装备、应急响应和人员培训。 本文件适用于常态化新冠疫情期间人员的防护,类似的卫生保健机构可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C51环境卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-23 | 实施时间: 2022-12-01
  • T/SHWSHQ 10-2022 医疗卫生机构医用气体系统安全管理规范 现行
    译:T/SHWSHQ 10-2022 The safety management specifications for medical gas systems in healthcare institutions
    适用范围:本文件规定了医疗卫生机构医用气体系统安全管理的术语和定义、总体要求、气体质量安全、供应系统、系统监测报警管理、气瓶管理、运行与应急管理、人力资源和培训教育、安全监督与检查和文件与信息管理。 本文件适用于各级各类医疗卫生机构医用气体系统的安全管理,类似医用气体系统的卫生保健机构可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-23 | 实施时间: 2022-12-01
  • T/GZBC 60-2022 新冠病毒核酸采样信息智能化采集规范 现行
    译:T/GZBC 60-2022 Intelligent collection specification for nucleic acid sampling information of COVID-19
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了新冠病毒核酸采样信息采集的基本原则、智能化采集要求、信息采集程序、采集信息内容以及信息上报要求。本标准适用于新冠病毒核酸采样信息的智能化采集
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-18 | 实施时间: 2022-10-18
  • T/ZZB 2735-2022 医用一次性防护服 现行
    译:T/ZZB 2735-2022 Medical disposable protective clothing
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用一次性防护服的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输和贮存、质量承诺等要求。本文件适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称 “防护服”) 。本文件不适用于具有阻燃性能的防护服
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-15 | 实施时间: 2022-07-15