• T/SZBMPA 004-2026 人间充质基质细胞来源细胞外囊泡小中试纯化仪器通用要求 现行
    译:T/SZBMPA 004-2026 General Requirements for Purification Instruments of Human Mesenchymal Stromal Cell-Derived Extracellular Vesicles at Small-and Pilot-Scale
    适用范围:本文件将从人间充质基质细胞来源细胞外囊泡小中试纯化仪器通用要求进行定义。以提高外泌体研究的质量,促进人间充质基质细胞来源细胞外囊泡行业的规范化,加速人间充质基质细胞来源细胞外囊泡在药物研发和再生医学等领域的应用。在制定细胞外囊泡标准时,也会注重与国际指南文件(Minimal information for studies of extracellular vesicles(MISEV2023): From basic to advanced approaches)的接轨,以期制定出更全面、规范、实用的团体标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-01-13 | 实施时间: 2026-01-13
  • T/QAS 148-2026 獐牙菜属植物藏茵陈及其制剂中雏菊叶龙胆酮的测定 高效液相色谱法 现行
    译:T/QAS 148-2026
    适用范围:本文件描述了獐牙菜属植物藏茵陈及其制剂中雏菊叶龙胆酮的测定 高效液相色谱法。 本文件适用于獐牙菜属植物藏茵陈包括抱茎獐牙菜、川西獐牙菜和印度獐牙菜等及其制剂(藏茵陈胶囊、藏茵陈片)中雏菊叶龙胆酮的测定。 本文件雏菊叶龙胆酮的检出限为0.001 g/100g;定量限为0.003 g/100g
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-01-07 | 实施时间: 2026-01-07
  • T/QAS 149-2026 甘青青兰中绿原酸和胡麻苷含量的测定 高效液相色谱法 现行
    译:T/QAS 149-2026
    适用范围:本文件描述了甘青青兰中绿原酸和胡麻苷含量测定的高效液相色谱法。 本文件适用于甘青青兰中绿原酸和胡麻苷的测定。 本文件绿原酸、胡麻苷的检出限为0.002 g/100g和0.001 g/100g,定量限为0.006 g/100g和0.003 g/100g
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-01-07 | 实施时间: 2026-01-07
  • T/QAS 150-2026 诃子、毛诃子中没食子酸、诃黎勒酸、诃子酸、鞣花酸的测定 高效液相色谱法 现行
    译:T/QAS 150-2026 Determination of gallic acid, hesperol acid, casuarinin, and tannic acid in Terminalia chebula and Terminalia bellirica by high-performance liquid chromatography
    适用范围:本文件描述了诃子、毛诃子中没食子酸、诃黎勒酸、诃子酸和鞣花酸的含量测定 高效液相色谱法。 本文件适用于诃子、毛诃子及其炮制品中没食子酸、诃黎勒酸、诃子酸和鞣花酸的测定。 本文件没食子酸、诃黎勒酸、诃子酸和鞣花酸的检出限为0.003 g/100g,定量限为0.010 g/100g
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-01-07 | 实施时间: 2026-01-07
  • DB21/T 4360-2025 自动化煎药服务规范 现行
    译:DB21/T 4360-2025 Automated Herbal Prescription Preparation Service Specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-DB21)辽宁省地方标准 | 发布时间: 2025-12-16 | 实施时间: 2026-01-16
  • T/HBYXH 0009-2025 中药饮片 九制地黄质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0009-2025 The quality requirements for nine-processed Rehmannia root of Chinese medicinal herbs
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-11 | 实施时间: 2025-12-11
  • T/GDATCM 0010-2025 基于黄酮类成分比值的新会陈皮道地性鉴定方法 现行
    译:T/GDATCM 0010-2025 The method for identifying the authenticity of Huangjue Qingpi based on the ratio of flavonoid components
    适用范围:本文件规定了新会陈皮的道地性鉴定方法。 本文件适用于区分成熟度为大红皮、二红皮的新会陈皮与非新会产广陈皮
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2026-02-18
  • T/CNPPA 3030-2025 药用干燥剂分类与应用指南 现行
    译:T/CNPPA 3030-2025 Guidelines for classification and application of medicinal desiccants
    适用范围:药用干燥剂作为一种辅助包装组件,其合理使用是药品贮存期内控制水分的重要手段。药用干燥剂常用于口服制剂,在其他药品剂型中也有应用,如使用粉液双室袋包装系统的抗生素注射剂药品。当前的药用干燥剂标准主要包括硅胶和分子筛干燥剂,随着更多种类的干燥剂在药品中应用,需要制定药用干燥剂选择与评价标准,以帮助制药企业更好地了解、选择适用的药用干燥剂,从而保证药品质量。 药品包装系统中加入干燥剂不应引入新的风险,安全性是选择药用干燥剂时的重要评价内容。安全性评估包括评价干燥剂本身的安全性以及干燥剂所用的密封包装材料的安全性。在满足药品安全要求的基础上,依据药品贮存时的湿度要求,结合各类干燥剂的特性(如干燥剂的比表面积、吸湿率等),选择合适的干燥剂及其密封包装材料。 本文件对当前药用干燥剂的种类及其密封包装材料进行了总结,并提出药用干燥剂的选择原则及评价内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-27 | 实施时间: 2025-10-27
  • T/GDATCM 0007-2025 阳春砂药材商品规格等级标准 现行
    译:T/GDATCM 0007-2025 Commodity Specifications and Grades of Yang Chunsha
    适用范围:本文件规定了阳春砂药材的商品规格等级标准。 本文件适用于阳春砂药材的质量控制及商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0006-2025 阳春砂绿色种植规范 现行
    译:T/GDATCM 0006-2025 Specification for green planting of Yang Chunsha
    适用范围:本文件规定了阳春砂绿色种植的定义以及原植物阳春砂的种质选择、圃地建设、种苗繁育、定植、田间管理、采收与加工、包装、储藏和运输等内容。 本文件适用于阳春砂绿色种植
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0005-2025 广佛手药材商品规格等级标准 现行
    译:T/GDATCM 0005-2025 Commodity specifications and grades of Guang Foshou
    适用范围:本文件规定了广佛手药材的商品规格等级标准。 本文件适用于广佛手药材的质量控制及商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0008-2025 沉香绿色种植规范 现行
    译:T/GDATCM 0008-2025 Specification for green planting of Chen Xiang
    适用范围:本文件规定了沉香绿色种植的定义以及原植物白木香Aquilaria?sinensis?(Lour.)?Gilg的种质选择、圃地建设、苗木培育、定植、田间管理、花果管理、采收、产地加工、包装、储藏和运输等内容。 本文件适用于沉香药材的绿色种植
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0004-2025 广佛手绿色种植规范 现行
    译:T/GDATCM 0004-2025 Specification for green planting of Guang Foshou
    适用范围:本文件规定了广佛手绿色种植的定义以及原植物佛手Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle的种质选择、圃地建设、苗木培育、定植、田间管理、花果管理、采收、加工、包装、贮藏和运输等内容。 本文件适用于广佛手药材的绿色种植
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0009-2025 沉香药材商品规格等级标准 现行
    译:T/GDATCM 0009-2025 Commodity Specifications and Grades of Chen Xiang
    适用范围:本文件规定了沉香药材的商品规格等级标准。 本文件适用于沉香药材的质量控制及商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/HBYXH 0008-2025 蔓菁膏(红景天制)质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0008-2025 The quality requirements for the radish paste (made from Rhodiola) are as follows
    适用范围:本文件规定了蔓菁膏(红景天制)的质量要求和试验方法。 本文件适用于蔓菁膏(红景天制)生产、销售和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-26 | 实施时间: 2025-09-26
  • T/FJZYC 18-2025 荜澄茄产地初加工技术规程 现行
    译:T/FJZYC 18-2025 Code of practice for origin processing of Litseae fructus
    适用范围:本文件确立了荜澄茄产地初加工的程序,规定了荜澄茄产地初加工的场地与设备要求、人员要求,并提供采收、产地初加工、质量要求、检验、包装、标识和仓储等具体操作要求。 本文件适用于福建省荜澄茄的采收和产地初加工
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-24 | 实施时间: 2025-10-01
  • T/HBYXH 0006-2025 青稞酒骨碎补质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0006-2025
    适用范围:本文件规定了青稞酒骨碎补的炮制工艺、质量要求和试验方法。 本文件适用于青稞酒骨碎补的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
  • T/HBYXH 0007-2025 青稞酒黄精质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0007-2025
    适用范围:本文件规定了青稞酒黄精的炮制工艺、质量要求和试验方法。 本文件适用于青稞酒黄精的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
  • T/HBYXH 0004-2025 红景天(牛奶滋制)质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0004-2025
    适用范围:本文件规定了红景天(牛奶滋制)的质量要求和试验方法。 本文件适用于红景天(牛奶滋制)生产、销售和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
  • T/HBYXH 0005-2025 青稞红曲(藏红花制)质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0005-2025
    适用范围:本文件规定了青稞红曲(藏红花制)的质量要求和试验方法。 本文件适用于青稞红曲(藏红花制)生产、销售和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22