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T/FDSA 0080-2025 中成药中大米源性成分定性检测方法 PCR法

T/FDSA 0080-2025

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/FDSA 0080-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C25 中药制剂
国际标准分类号（ICS）
11.120.20 医用材料
发布日期
2025-05-26
实施日期
2025-06-28
发布单位/组织
-
归口单位
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
范围:本文件描述了中成药中大米源性成分检测的PCR定性检测方法。 本文件适用于蛤蚧定喘丸、参苓白术丸、人参健脾丸、六味地黄丸、归脾丸、牛黄解毒片、保和丸、黄连上清丸、龙胆泻肝丸、防风通圣丸、风寒咳嗽丸、通宣理肺丸、九味羌活丸等中成药中大米源性成分的PCR定性检测; 主要技术内容:5试剂和材料6仪器设备7试样选取与制备8检测方法8.1样品中DNA提取8.2DNA纯度和浓度的测定8.3PCR扩增8.4PCR扩增产物电泳检测9结果分析、判定与表述10检测过程中防止交叉污染的措施11废弃物处理

发布历史

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研制信息

起草单位：
南京江北新区生物医药公共服务平台有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院、吉林省产品质量监督检验院与检测技术研究所、陕西省食品药品检验研究院、安徽华测检测技术有限公司、来实（北京）检验检测科学技术研究院
起草人：
龚玉霞、吕兴祥、孟鹏、智绪、卢清瑶、徐晓岚、杨兵、杨广满、杨晓莉、刘立芳、徐文君、李桂杰、张世强、锁缇莹、王娜、洪爱珠.
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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