国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译：T/CSBME 017-2020 Disposable medical protective isolation clothing适用范围：范围:本标准规定了一次性医用防护隔离衣产品（以下简称“防护隔离衣”）的级别划分、性能要求及试验方法。 本标准适用于为医务人员工作时接触具有潜在感染性患者的体液、分泌物、排泄物、使用过的物品等提供阻隔、防护作用的医用防护隔离衣产品。 本标准不适用于医用防护服、医用手术衣、可重复使用隔离衣、一次性医用普通隔离衣产品; 主要技术内容:本标准规定了一次性医用防护隔离衣产品（以下简称“防护隔离衣”）的级别划分、性能要求及试验方法。其中对于一次性医用防护隔离衣的结构、外观、基本性能、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量、相应的试验方法、标志、包装、运输和贮存等作出了相关规定【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2020-04-21 | 实施时间： 2020-05-01收藏 -
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译：YY/T 1477.5-2020 Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 5:Invitro model for hemostatic performance evaluation适用范围：YY/T 1477的本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。 本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。 注1：本部分推荐使用人血，如使用动物血需经过确认。 注2：鉴于体内止血敷料的形态及止血机制不同，以及体内使用的复杂性，经过确认后，方可使用本模型进行筛选评价。 注3：其他未按照医疗器械管理的接触性创面止血敷料经验证后，也可参考本标准。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-03-31 | 实施时间： 2021-04-01收藏
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译：T/GDAQI 016-2019 Medical chitosan适用范围：范围:本标准适用于医用壳聚糖，该医用壳聚糖可用于制备含有壳聚糖成分的非外科植入物的医疗器械; 主要技术内容:本标准规定了医用壳聚糖的检验方法和指标要求，以及标志、包装、运输贮存【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C21制剂用辅料与其他发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2019-12-30 | 实施时间： 2019-12-30收藏
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译：DB13/T 5127.11-2019 Determination of toxic and harmful substances in the leachate of implantable medical devices made of high-molecular materials using glutaraldehyde: High-performance liquid chromatography method【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.2-2019 Implantable medical devices, Polymer materials, Determination of toxic and harmful substances in leachate - Part 2: Migration of dimercaprol - Iodometric method【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.10-2019 Implantable medical devices, Polymer materials, Determination of toxic and harmful substances in extractants, Ethylene oxide migration, Gas chromatography【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.12-2019 Assay for the migration of toxic and harmful substances in the leachate of implantable medical devices using high-molecular-weight materials by high-performance liquid chromatography (HPLC) method【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.3-2019 Implantable medical devices, Polymer materials, Determination of toxic and harmful substances in leachate - Part 3: Glucose migration - Iodometric method【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.16-2019 Implantable medical devices, Polymer materials, Determination of toxic and harmful substances in leachate, Biological loading, Filtration method【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.7-2019 The determination of toxic and harmful substances in the leachate of implantable medical devices made of high-molecular materials using gas chromatography for the migration of caprolactam【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.1-2019 Determination of Toxic and Hazardous Substances in the Leachate of Implantable Medical Devices Made of Polymeric Materials - Part 1: Quantitative Determination of Sodium Citrate and Diethylenetriaminepentaacetic Acid Disodium Migration by Atomic Absorption Spectroscopy【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.5-2019 Implantable medical devices, Polymer materials, Determination of toxic and harmful substances in leachate, Thiocyanic acid guanidine migration, Spectrophotometric method【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.4-2019 The determination of toxic and harmful substances in the leachate of implantable medical devices made of high-molecular-weight materials, including the migration of citric acid, using acid-base neutralization titration method【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.15-2019 The determination of toxic and harmful substances in the leachate of implantable medical devices made of high-molecular materials, including lead, arsenic, cadmium, chromium, copper, antimony, barium, aluminum, zinc, and tin migration using inductively coupled plasma mass spectrometry【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.8-2019 Determination of toxic and harmful substances in eluates of implantable medical devices using polymers. Determination of terephthalic acid migration by high performance liquid chromatography【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.6-2019 "The determination of toxic and harmful substances in the eluates of implantable medical devices using polymers and acetone migration using gas chromatography."【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.13-2019【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.14-2019 The determination of toxic and harmful substances in the leachate of implantable medical devices using polymer materials, including protein migration, using visible-UV spectrophotometry【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：DB13/T 5127.9-2019 The determination of toxic and harmful substances in the leachate of implantable medical devices made of high-molecular-weight materials using gas chromatography for the migration of ethanol【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-27 | 实施时间： 2020-01-28收藏
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译：T/CSBME 015-2019 Disposable sterile medical cap适用范围：范围:本标准适用于由非织造布加工而成的一次性使用无菌医用帽，本标准不适用于医用防辐射帽和一次性使用医用防护帽; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用帽（以下简称医用帽）的材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2019-11-15 | 实施时间： 2020-03-01收藏
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